コミフル酸75ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

インフルエンザAウイルスおよびインフルエンザBウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを嚥下することが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者には1日2回30 mgに減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する治療では、用量調節は不要である。 インフルエンザAウイルスおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg：30 mg（包）を1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mg（包）を1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mg（30mg 2包）を1日2回 > 40 kg：75 mg（包）を1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。ただし、本剤の散剤を服用することが困難な小児患者には懸濁液を用いて投与する。 3 kg：9 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）の用量1.5mLを1日2回 4 kg：12 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）の用量2.0mLを1日2回 5 kg：15 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）の用量2.5mLを1日2回 6 kg：18 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）の用量3.0mLを1日2回 7 kg：21 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）の用量3.5mLを1日2回 8 kg：24 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）の用量4.0mLを1日2回 9 kg：27 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）の用量4.5mLを1日2回 10 kg：30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）の用量5.0mLを1日2回 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg：30 mg（包）を1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mg（包）を1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mg（30mg 2包）を1日1回 > 40 kg：75 mg（包）を1日1回 1歳未満の小児に対するインフルエンザAウイルスおよびBウイルス感染症の予防における安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザの治療および予防に使用される薬であり、インフルエンザ予防接種の代わりにはなりません。したがって、インフルエンザワクチンと併用する必要があり、ワクチンを代替する目的で使用してはなりません。 この薬はインフルエンザAおよびBウイルスに対してのみ効果が立証されており、他の種類の感染に対して安全性及び効果は確認されていません。 特に小児および青年においてまれに神経精神的異常反応、例えばけいれんやせんまく、異常行動などが報告されているため注意が必要です。このような異常行動は事故に繋がる可能性があるため、この年齢層の患者には特別な場合を除いて使用を推奨しません。 治療中に異常行動が現れるリスクがあるため、少なくとも2日間は保護者が患者をよく観察し、一人にしないようにする必要があります。 この薬に過敏症のある患者には投与してはいけません。 腎機能が低下している患者、特に中等度以上の腎不全患者や透析を受けている患者には用量調整が必要であり、腎機能が非常に悪い患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態にある高リスク群患者に対しては注意して投与する必要があります。 この薬の服用時に一般的に現れる副作用としては、吐き気、嘔吐、頭痛、痛みなどがあり、ほとんどが一時的で軽度です。 まれにショック、アナフィラキシー反応、肝機能異常、皮膚発疹、急性腎不全、精神神経系異常症状などが発生する可能性があるため、異常症状が現れた際は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 妊婦や授乳婦に対しては、この薬の安全性に関する資料が限られているため、治療の利点がリスクを上回る場合にのみ注意して使用する必要があります。 この薬は1歳未満の小児に対する安全性及び効果が確立されていないため、この年齢層には使用しない方が良いです。 高齢者の場合、特別な用量調整は必要ありませんが、身体機能の低下や複数の基礎疾患がある場合には注意深く観察してください。 服用時には定められた時間と用量を守る必要があり、服用を忘れた場合は可能な限り早く服用し、次の服用時間との間隔が2時間以内であれば服用しないようにします。 この薬はソルビトールを含有しているため、果糖不耐症の患者には適していません。 一般にこの薬は他の薬物との相互作用の可能性が低いですが、特定の薬と併用する際には注意が必要であるため、服用中の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。 最後に、子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないように注意してください。

けいれん、せんもう、いしゃこうどう、はらわた、はきけ、ずきん、つうつう、ふあんてききょうしんしょう、ひんけつ、いまくせいだいちょうえん、はいりょう、へんとうしゅいのうよう、じょうわんこつこっせつ、かんかく、ひふえん、はっしん、じょくしん、しょうく、あなふぃらきしーすはんのう、かんえん、かんきのういじょう、こうだつ、ひふてんまくあんしょうこうぐん、どくせいひょうひかいよう、きゅうせいしんぶん、はくせつかんしょう、けつしょうたいか、けつあつうきゅう、ひょうきょうしゅとくひょうしる、けつあつ、ASTぞうか、ALTぞうか、γ-GTPぞうか、ALPぞうか、けつにょう、たんぱくにょうようせい、こしつうぞうか、しかいびょう、はつねつ、いじょちゅうおん、ふしゅう、けつとうぞうか、はつとうきゅう、きょうつう、ちょうきん、はっしょうきょう、しゅうが、ひんあさいか、ちゅうしんのうつう、こうがいのうぅつう

この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、薬を保管する際は、室温が1度から30度の間を維持することが重要です。

外形

白色または淡黄色の粉末

包装単位

10袋/箱