药品信息
利培奈克斯片2毫克(利培酮)

利培奈克斯片2毫克(利培酮)

处方药片剂口服
成分・含量
利培酮›2mg / 1片
生产/进口商
(株)杰纽医药
外观
椭圆形淡橙色薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 200片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201908408 · 批准 2019.12.13 · 医保编码 698004430

核心摘要

主要用途
治疗精神疾病(精神分裂症、躁狂症)、痴呆症状及破坏性行为障碍
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予尽可能低的有效剂量。 1. 精神分裂症 1) 成人 (1) 初始剂量:利培酮每次1 mg,每日2次口服,并逐渐增加剂量。 (2) 维持剂量:每次1∼3 mg,每日2次。可根据年龄、症状适当增减剂量。 (3) 每日给药10 mg以上时,与较低剂量相比未观察到额外疗效,且可能增加锥体外系症状的风险。只有在判断个别患者的获益超过风险时,才可给予每日10 mg以上。 (4) 每日给药16 mg以上的安全性尚未确立,因此不得给予。 (5) 如需额外的镇静作用,可合用苯二氮䓬类药物。 2) 特殊人群给药 · 老年人及易发生低血压的患者 初始剂量为每次0.5 mg,每日2次。根据患者状况,每次增加0.5 mg、每日2次,直至达到每次1~2 mg、每日2次。通常每次1.5 mg以上、每日2次的剂量增加应至少间隔1周。 3) 从既往抗精神病药物转换为本品时 在医学上适宜的情况下,应在逐渐减少既往药物剂量的同时开始给予本品。此外,在医学上适宜的情况下,从既往长效储库型抗精神病药物转换时,应以本品替代储库制剂预定的下一次注射开始给药。应定期重新评估是否需要继续使用合并的抗帕金森病药物。 2. 阿尔茨海默型痴呆患者的激越、攻击行为或精神病性症状 初始剂量为本品每次0.25 mg,每日2次。根据患者情况,必要时可至少间隔2日,每次增加0.25 mg、每日2次。大多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg、每日2次,但根据患者情况,可增加至每次1 mg、每日2次。患者达到最佳剂量后,也可考虑每日1次给药。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 3. 双相障碍躁狂发作的辅助治疗 · 建议初始剂量为本品每日1次,每次2 mg。根据患者情况,可间隔至少24小时增加剂量,每日最多增加1 mg。大多数患者的最佳剂量范围为每日2∼6 mg。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 肾功能损害及肝功能损害 肾功能或肝功能损害患者的初始剂量和维持剂量应减半,并应更缓慢地调整剂量。对这些患者给予本品时应谨慎(参见“5. 一般注意事项”)
儿童服用量
缺乏本品用于儿童及15岁以下青少年的临床经验。 缺乏本品用于儿童及15岁以下青少年的临床经验。 体重50 kg以上:初始剂量为本品0.5 mg,每日1次。根据患者情况,必要时可至少间隔2日,每日增加0.5 mg。大多数患者的最佳剂量为1 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.5∼1.5 mg,每日1次。 体重50 kg以下:初始剂量为0.25 mg,每日1次。根据患者情况,必要时可至少间隔2日,每日增加0.25 mg。大多数患者的最佳剂量为0.5 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.25∼0.75 mg,每日1次。 缺乏本品用于5岁以下儿童的临床经验。

成分

生产厂家
(株)杰纽医药

功效・作用

治疗精神疾病(精神分裂症、躁狂症)、痴呆症状及破坏性行为障碍

  • 精神分裂症,焦虑,攻击性,精神病症状,躁狂发作,破坏性行为,攻击性,冲动性,自残行为,行为障碍
查看批准原文

本药物用于治疗精神分裂症。此外,它有助于在中度至重度阿尔茨海默型痴呆患者中短期(最长6周)缓解焦虑、攻击性和精神病症状。可作为双相障碍相关躁狂发作的情绪稳定剂辅助疗法。同时,也用于治疗智力低下或低于平均智力的儿童、青少年和成人表现出的攻击性、冲动性和自残行为等破坏性行为障碍。总体而言,对多种精神和行为障碍的症状改善有效。

服用方法

成人服用量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予尽可能低的有效剂量。 1. 精神分裂症 1) 成人 (1) 初始剂量:利培酮每次1 mg,每日2次口服,并逐渐增加剂量。 (2) 维持剂量:每次1∼3 mg,每日2次。可根据年龄、症状适当增减剂量。 (3) 每日给药10 mg以上时,与较低剂量相比未观察到额外疗效,且可能增加锥体外系症状的风险。只有在判断个别患者的获益超过风险时,才可给予每日10 mg以上。 (4) 每日给药16 mg以上的安全性尚未确立,因此不得给予。 (5) 如需额外的镇静作用,可合用苯二氮䓬类药物。 2) 特殊人群给药 · 老年人及易发生低血压的患者 初始剂量为每次0.5 mg,每日2次。根据患者状况,每次增加0.5 mg、每日2次,直至达到每次1~2 mg、每日2次。通常每次1.5 mg以上、每日2次的剂量增加应至少间隔1周。 3) 从既往抗精神病药物转换为本品时 在医学上适宜的情况下,应在逐渐减少既往药物剂量的同时开始给予本品。此外,在医学上适宜的情况下,从既往长效储库型抗精神病药物转换时,应以本品替代储库制剂预定的下一次注射开始给药。应定期重新评估是否需要继续使用合并的抗帕金森病药物。 2. 阿尔茨海默型痴呆患者的激越、攻击行为或精神病性症状 初始剂量为本品每次0.25 mg,每日2次。根据患者情况,必要时可至少间隔2日,每次增加0.25 mg、每日2次。大多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg、每日2次,但根据患者情况,可增加至每次1 mg、每日2次。患者达到最佳剂量后,也可考虑每日1次给药。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 3. 双相障碍躁狂发作的辅助治疗 · 建议初始剂量为本品每日1次,每次2 mg。根据患者情况,可间隔至少24小时增加剂量,每日最多增加1 mg。大多数患者的最佳剂量范围为每日2∼6 mg。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 肾功能损害及肝功能损害 肾功能或肝功能损害患者的初始剂量和维持剂量应减半,并应更缓慢地调整剂量。对这些患者给予本品时应谨慎(参见“5. 一般注意事项”)

儿童服用量

缺乏本品用于儿童及15岁以下青少年的临床经验。 缺乏本品用于儿童及15岁以下青少年的临床经验。 体重50 kg以上:初始剂量为本品0.5 mg,每日1次。根据患者情况,必要时可至少间隔2日,每日增加0.5 mg。大多数患者的最佳剂量为1 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.5∼1.5 mg,每日1次。 体重50 kg以下:初始剂量为0.25 mg,每日1次。根据患者情况,必要时可至少间隔2日,每日增加0.25 mg。大多数患者的最佳剂量为0.5 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.25∼0.75 mg,每日1次。 缺乏本品用于5岁以下儿童的临床经验。

注意事项

本药在高龄痴呆患者中可能会增加死亡率,因此应谨慎使用。特别是本药与某些利尿剂如呋塞米联合使用时,死亡率可能更高,应谨慎考虑合并治疗的风险和收益。 在使用本药之前,应检查是否存在可能导致静脉血栓形成的危险因素,并在必要时采取预防措施。 对本药或其成分过敏,或处于中枢神经严重抑制状态、昏迷状态、正在输注肾上腺素的患者,不得使用。此外,也不应给予有乳糖不耐症等遗传问题的患者。 患有心脏病、脱水、血量减少、脑血管疾病等患者使用本药时可能会出现低血压等副作用,因此应缓慢调整剂量并小心用药。 对有心律失常或QT间期延长风险的患者、病史包括癫痫的患者、肝肾功能受损的患者、自杀风险的患者、帕金森病或某些痴呆患者、糖尿病患者、高龄者、孕妇及哺乳期妇女,在使用本药时应特别小心。 本药可能会出现多种副作用,已报告嗜睡、头晕、焦虑、消化不良、体重增加、血糖升高、锥体外系症状等。如出现异常症状,应及时咨询医生。 本药与其他中枢神经抑制剂或酒精联合使用时,可能会增强中枢神经抑制效果,因此应谨慎。 此外,还可能与某些药物相互作用,若正在服用其他药物,必须告知医务人员。 怀孕或哺乳期间的女性在使用本药前必须咨询医生,若正在哺乳则建议停止哺乳。 对儿童或青少年使用的经验有限,因此在对5岁以下儿童使用时应谨慎。 高龄者因肾功能下降的可能性较高,应注意剂量调整。 过量服用可能出现嗜睡、低血压、心脏异常、癫痫发作等症状,需立即接受医疗处理。 本药应存放在儿童无法接触的地方,并应避免移至其他容器,以免造成质量降低或事故发生。

副作用

死亡率增加,脑血管异常反应,静脉血栓症,咽炎,上呼吸道感染,鼻窦炎,尿路感染,贫血,过敏反应,失眠,焦虑,神经敏感,帕金森症,坐立不安,嗜睡,头晕,镇静,震颤,肌肉紧张异常,嗜睡症,体位性眩晕,运动异常,晕厥,视物模糊,耳痛,直立性低血压,心动过速,低血压,鼻塞,呼吸困难,鼻血,鼻窦充血,恶心,便秘,消化不良,呕吐,腹泻,唾液分泌过多,口腔干燥,腹部不适,腹痛,胃部不适,上腹部疼痛,皮疹,皮肤干燥,头皮屑,脂溢性皮炎,角化过度,背痛,关节痛,四肢疼痛,尿失禁,射精功能障碍,疲劳,无力,发热,胸痛,血液肌酐磷酸激酶升高,心率增加,肺炎,软组织炎,食欲下降,意识混乱,短暂性缺血发作,意识状态下降,流口水,脑血管事故,结膜炎,低血压,咳嗽,流鼻涕,吞咽困难,粪便块,红斑,异常姿势,关节肿胀,周围水肿,行走障碍,凹陷性水肿,体温升高,上呼吸道感染,鼻炎,流感,食欲增加,中度失眠,疲乏,头痛,口吃,注意力障碍,平衡障碍,过度睡眠,心悸,咽后疼痛,肺充血,瘙痒,痤疮,肌肉疼痛,颈痛,夜尿症,频尿症,乳汁分泌过多,情绪异常,懒惰,胸部不适,焦虑,情感反应迟钝,睡眠障碍,性欲减退,性冷淡,抑郁症,噩梦,对刺激无反应,协同异常,意识丧失,语言障碍,感觉减退,运动障碍,多发性运动障碍,大脑缺血,脑血管事故障碍,神经性松弛剂恶性综合症,糖尿病昏迷,头颤,抽搐,精神运动亢进,迟缓运动障碍,脑血管障碍,感觉异常,眼睛充血,眼分泌物,眼球运动,眼睑肿胀,眩光,眼睑痂,眼干,眼泪流出增加,眩光,青光眼,视力下降,耳鸣,晕眩,窦速,窦性心动过速,心悸,I度房室阻滞,左束支阻滞,右束支阻滞,房室阻滞,潮红,传导障碍,心电图异常,心电图QT间期延长,动脉血栓,心动过缓,喘息,吸入性肺炎,言语障碍,湿性咳嗽,气道充血,水泡音,呼吸障碍,鼻腔肿胀,过度呼吸,大便失禁,胃炎,唇肿胀,唇炎,唾液缺乏症,腹胀,胃肠炎,舌肿胀,牙痛,皮肤变色,皮肤病变,皮肤障碍,红斑性皮疹,丘疹性皮疹,全身性皮疹,半球丘疹性皮疹,湿疹,肌骨胸痛,关节强直,肌肉无力,横纹肌溶解,排尿障碍,无月经,女性型乳房,阴道分泌物,勃起功能障碍,射精障碍,月经障碍,乳房胀大,性功能障碍,逆行射精,乳房分泌物,口渴,流感样综合症,水肿,疲惫,面部水肿,不适,全身水肿,发冷,周围冷感,药物戒断综合症,药物副作用,体温减少,治疗相关疼痛,ALT升高,心电图异常,嗜酸性粒细胞增多,AST升高,白细胞减少,血糖升高,血红蛋白减少,血细胞比容降低,体温降低,血压降低,氨基转移酶升高,γ-谷氨酰转移酶升高,肝酶升高,无粒细胞症,低血小板症,抗利尿激素分泌异常,糖尿病酮酸中毒,糖尿病,低血糖,水中毒,血中胆固醇升高,血中甘油三酯升高,狂躁症,味觉异常,手术中虹膜紧张降低综合症,心房颤动,深静脉血栓,肺栓塞,睡眠呼吸暂停综合症,肠梗阻,胰腺炎,黄疸,血管水肿,脱发,新生儿药物戒断综合征,尿潴留,持续勃起症,低体温,心电图QT延长,胸痛,肝功能异常,肝炎,口渴,口腔干燥,尿潴留,尿频,疼痛,打嗝,出汗增加,排尿障碍,白细胞减少,心律不齐,鼻血,贫血,腹泻,宿醉,眼球运动发作,痤疮,吞咽困难,夜尿症,抽动障碍,呼吸困难,自杀倾向,事故异常,妄想,幻觉,幻听症状恶化,跌倒,感觉异常,手脚颤抖,精神运动亢进,无动,刺痛,头部不适,眼睑痉挛,眼运动障碍,头晕,窦速,窦性心动过速,心悸,I度房室阻滞,左束支阻滞,右束支阻滞,房室阻滞,潮红,传导障碍,心电图异常,心电图QT间期延长,动脉血栓,心动过缓,喘息,吸入性肺炎,言语障碍,湿性咳嗽,气道充血,水泡音,呼吸障碍,鼻腔肿胀,过度呼吸,大便失禁,胃炎,唇肿胀,唇炎,唾液缺乏症,腹胀,胃肠炎,舌肿胀,牙痛,皮肤变色,皮肤病变,皮肤障碍,红斑性皮疹,丘疹性皮疹,全身性皮疹,半球丘疹性皮疹,湿疹,肌骨胸痛,关节强直,肌肉无力,横纹肌溶解,排尿障碍,无月经,女性型乳房,阴道分泌物,勃起功能障碍,射精障碍,月经障碍,乳房胀大,性功能障碍,逆行射精,乳房分泌物,口渴,流感样综合症,水肿,疲惫,面部水肿,不适,全身水肿,发冷,周围冷感,药物戒断综合症,药物副作用,体温减少,治疗相关疼痛,ALT升高,心电图异常,嗜酸性粒细胞增多,AST升高,白细胞减少,血糖升高,血红蛋白减少,血细胞比容降低,体温降低,血压降低,氨基转移酶升高,γ-谷氨酰转移酶升高,肝酶升高,无粒细胞症,低血小板症,抗利尿激素分泌异常,糖尿病酮酸中毒,糖尿病,低血糖,水中毒,血中胆固醇升高,血中甘油三酯升高,狂躁症,味觉异常,手术中虹膜紧张降低综合症,心房颤动,深静脉血栓,肺栓塞,睡眠呼吸暂停综合症,肠梗阻,胰腺炎,黄疸,血管水肿,脱发,新生儿药物戒断综合征,尿潴留,持续勃起症,低体温,心电图QT延长

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此必须保存在密闭容器中。存放温度应保持在1度到30度之间的室温,以保持药物效果。

外观·包装

外观

椭圆形淡橙色薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 200片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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