药品信息

艾库阿平片300mg(富马酸喹硫平)

处方药片剂口服已过期
成分・含量
富马酸喹硫平›345.39mg / 1片
生产/进口商
艾克尔(股)
外观
白色长方形薄膜包衣片
包装
内包装 - 30片/瓶,内包装 - 100片/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 201908356 · 批准 2019.12.12

该产品已于2024.12.12变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗精神分裂症、双相情感障碍(躁狂、抑郁等),预防复发
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 精神分裂症 成人:本品每日服用2次,与进食无关。前4天的每日总剂量为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据患者个体的临床疗效及药物耐受性,在150~750 mg/日范围内调整剂量。 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未进行评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗: 成人:本品每日服用2次,与进食无关。作为单药治疗或情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗时,前4天的每日总剂量为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。可增至第6天每日总剂量800 mg,每日增量不得超过200mg。可根据患者个体的临床疗效及药物耐受性,在200~800 mg/日范围内调整剂量,每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: 成人:本品每日1次,于睡前服用,与进食无关。前4天的每日总剂量应达到:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。本品的确证性治疗临床试验中,给药剂量为第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg,并增至第8天600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。超过300 mg的剂量增加应由具有双相障碍治疗经验的医生启动。临床试验显示,对药物耐受的患者,剂量可减至最低200 mg。 (3) 预防双相障碍复发: 成人:为预防双相障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发,对双相障碍急性治疗中对喹硫平有应答的患者,应维持相同剂量。可根据临床反应及各患者的耐受性,将每日2次给药的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 与其他抗精神病药一样,尤其在开始给药时,应慎用于老年患者。老年患者应以本品25 mg/日开始给药,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者 口服喹硫平后,肾功能损害及肝功能损害患者的清除率降低约25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能障碍的患者应慎用。肾功能损害及肝功能损害患者应以本品25 mg/day开始给药,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。
儿童服用量
4. 儿童及青少年 本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
艾克尔(股)

功效・作用

治疗精神分裂症、双相情感障碍(躁狂、抑郁等),预防复发

  • 精神分裂症,躁狂发作,抑郁发作
查看批准原文

本药用于缓解精神分裂症患者的症状。此外,对于双相情感障碍I型的躁狂发作和抑郁发作的急性治疗也有效。并且用于对给药后表现出对躁狂、混合或抑郁发作反应的患者的复发预防。即,用于改善精神分裂症和双相情感障碍的多种症状。

服用方法

成人服用量

1. 精神分裂症 成人:本品每日服用2次,与进食无关。前4天的每日总剂量为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据患者个体的临床疗效及药物耐受性,在150~750 mg/日范围内调整剂量。 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未进行评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗: 成人:本品每日服用2次,与进食无关。作为单药治疗或情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗时,前4天的每日总剂量为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。可增至第6天每日总剂量800 mg,每日增量不得超过200mg。可根据患者个体的临床疗效及药物耐受性,在200~800 mg/日范围内调整剂量,每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: 成人:本品每日1次,于睡前服用,与进食无关。前4天的每日总剂量应达到:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。本品的确证性治疗临床试验中,给药剂量为第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg,并增至第8天600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。超过300 mg的剂量增加应由具有双相障碍治疗经验的医生启动。临床试验显示,对药物耐受的患者,剂量可减至最低200 mg。 (3) 预防双相障碍复发: 成人:为预防双相障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发,对双相障碍急性治疗中对喹硫平有应答的患者,应维持相同剂量。可根据临床反应及各患者的耐受性,将每日2次给药的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 与其他抗精神病药一样,尤其在开始给药时,应慎用于老年患者。老年患者应以本品25 mg/日开始给药,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者 口服喹硫平后,肾功能损害及肝功能损害患者的清除率降低约25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能障碍的患者应慎用。肾功能损害及肝功能损害患者应以本品25 mg/day开始给药,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。

儿童服用量

4. 儿童及青少年 本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药主要用于治疗精神障碍,尚未充分确认用于儿童和青少年的安全性和有效性,因此不建议使用。 在服用本药期间,自杀冲动或行为可能会增加,特别是年轻患者需要医生的密切观察。 血糖水平升高的风险,如有糖尿病或糖尿病家族史的人需要定期检查血糖。 罕见情况下,可能发生严重的肌肉僵硬、高热、意识改变等神经安定剂恶性综合症,如出现异常症状应立即通知医疗人员。 长期使用可能会出现面部或舌头、手脚的不自主运动等迟发性运动障碍,如出现这些症状可能需要调整药物剂量或停药。 对于有痴呆的老年患者使用时可能增加死亡风险,因此不应对这类患者使用本药。 可能发生的严重中性粒细胞减少症或无白细胞症,若出现感染症状或发热应立即接受治疗。 有脑血管疾病风险的患者需谨慎使用,因可能有血栓形成风险,在服用期间需观察腿部疼痛、肿胀、呼吸急促等症状。 有心血管疾病或低血压的患者,特别是在初始用药时需仔细观察头晕或体位性低血压症状。 发生严重皮肤反应如史蒂文斯-约翰逊综合征、毒性表皮坏死松解症的情况比较罕见,若出现皮疹、发热、淋巴结肿大等现象应立即停药并就医。 本药可能与特定药物相互作用,因此如正在服用其他药物,务必告知医生或药师。 孕妇或哺乳期女性可能对胎儿或新生儿产生影响,服用前务必咨询医疗人员。 过量服用可能出现严重嗜睡、低血压、心悸等症状,应立即进行急救处理。 在服用期间可能会感到嗜睡或头晕,因此驾驶或操作危险机械时需谨慎。 突然停药可能出现戒断症状,因此逐渐减少剂量停药是安全的。 所有患者在出现异常症状时应立即咨询医疗人员以获得适当的措施。

副作用

嗜睡、头晕、口干、戒断症状、中性脂肪增高、总胆固醇增高、HDL胆固醇减少、体重增加、血红蛋白减少、锥体外症状、晕厥、神经松弛药恶性综合症、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、外周水肿、言语障碍、癫痫、下肢不安综合症、迟发性运动障碍、噩梦、梦游、便秘、消化不良、呕吐、吞咽困难、肠梗阻、肠梗塞、呼吸困难、鼻炎、心动过速、心悸、心动过缓、心肌病、心肌炎、姿势性低血压、高血压、过敏反应、过敏性休克反应、视力模糊、疼痛、肌肉疼痛、横纹肌溶解症、持久勃起症、乳汁分泌症、食欲增加、轻度乏力、外周水肿、胸痛、过敏性、发热、低体温、新生儿戒断症状、血清三酰甘油增加、血清肝酶增加、嗜酸细胞增多、高血糖水平血糖增加、血清催乳素增高、血小板减少、无粒细胞症、肝炎、肝功能衰竭、尿潴留、排尿障碍、尿失禁、射精异常、勃起功能障碍、乏力、CK增高、出汗增加、体重减少、高钾血症、舌麻痹、感觉减退、肥胖、水肿、面部潮红、牙痛、面部水肿、颈部僵硬、皮肤结节、骨盆痛、牙齿疾病、痛风、关节痛、关节病、滑囊炎、肌无力、痉挛、加重反应、意外损伤、耳部疾病、味觉异常、青春痘、血栓栓塞症、失眠、焦虑、神经过敏、头痛、幻觉、健忘、攻击性反应、迷乱、神经症、妄想、性欲亢进、不稳定情感、动摇、混乱、非正常思维、自杀倾向、人格障碍、躁狂反应、欣快、舞蹈病阿狄托西斯、偏头痛、抑郁反应、独白、冲动行为、自发运动、精神分裂反应、运动失调、精神错乱、敌意、正坐不安、前进、肌肉强直、唾液分泌、运动缓慢、步态异常、运动障碍、肌张力异常、眼球运动异常、移动缓慢、恶心、腹痛、腹泻、胃炎、胃肠疾病、呕血、直肠疾病、瞳孔反射损伤、弱视、结膜炎、高催乳素血症、月经异常、甲状腺疾病、高胆固醇血症、高脂血症、皮疹、瘙痒、排尿障碍、尿失禁、尿潴留、BUN增高、射精异常、勃起功能障碍、CK增高、出汗增加、体重减少、高钾血症、舌麻痹、感觉减退、肥胖、水肿、面部潮红、牙痛、面部水肿、颈部僵硬、皮肤结节、骨盆痛、牙齿疾病、痛风、关节痛、关节病、滑囊炎、肌无力、痉挛、加重反应、意外损伤、耳部疾病、味觉异常、青春痘、血栓栓塞症、麻痹性肠梗阻、横纹肌溶解症、自杀倾向增加

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放于密闭容器中,以保护其免受空气和湿气影响。此外,为了保持药效,应存放在30度以下的阴凉处。

外观·包装

外观

白色长方形薄膜包衣片

包装单位

内包装 - 30片/瓶,内包装 - 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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