アイクアフィン錠300mg（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

1. 統合失調症 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日通常有効用量である300～400 mgに調節する。患者個々の臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調節できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する必要がある。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。単剤療法または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量を800 mgまで増量でき、増量は1日200mg以下とする。患者個々の臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調節でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： 成人：本剤は食事に関係なく1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療効果を確認する臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加の有益性はなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験のある医師が開始すべきである。本剤の忍容性がある患者では、臨床試験において最低200 mgまで減量可能であることが確認されている。 (3) 双極性障害の再発予防： 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を継続する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与の用量として300～800 mg/日の範囲で調節できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には注意して投与する。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ徐々に増量する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害のある患者 クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害のある患者では約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には慎重に投与する。腎機能障害および肝機能障害のある患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ徐々に増量する。

小児服用量

4. 小児および青年 本剤の小児および青年における安全性および有効性は確立されていない。

この薬は主に精神科疾患の治療に使用される薬剤であり、小児および青年においては安全性と効果が十分に確認されていないため使用が推奨されません。 この薬を服用中は自殺の衝動や行動が増加する可能性があるため、特に若い患者は医師による厳重な監視が必要です。 血糖値が上昇するリスクがあるため、糖尿病患者や糖尿病家族歴のある人は定期的に血糖を検査しなければなりません。 重度の筋肉硬直、高熱、意識変化を伴う神経遮断剤悪性症候群が稀に発生することがあるので、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 長期間使用すると顔や舌、手足の不随意運動といった遅発性運動障害が現れることがあるので、これらの症状が現れた場合は薬物用量の調整や中止が必要になることがあります。 認知症のある高齢者に使用すると死亡リスクが増加するため、この薬はそのような患者には使用しません。 血液細胞数が減少する重度の好中球減少症や無顆粒球症が発生することがあるので、感染症状や発熱がある場合は直ちに診察を受ける必要があります。 脳血管疾患リスクがある患者には注意が必要で、血栓症発生リスクもあるため、この薬を服用中は足の痛みや腫れ、息切れなどの症状を観察する必要があります。 心血管疾患や低血圧のある患者は、特に初期投与時に眩暈や起立性低血圧の症状を注意深く観察しなければなりません。 重度の皮膚反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群や薬剤性皮膚壊死などが稀に報告されており、皮疹、発熱、リンパ節腫脹が見られた場合は直ちに服用を中止し、医療機関を受診する必要があります。 この薬は特定の薬剤と相互作用する可能性があるため、他の薬剤を服用中であれば、必ず医師や薬剤師に知らせなければなりません。 妊娠中または授乳中の女性は胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、この薬を服用する前に必ず医療従事者と相談する必要があります。 過量服用した場合は重度の眠気、低血圧、頻脈などの症状が現れる可能性があるため、直ちに緊急治療が必要です。 服用中は眠気や眩暈が現れる可能性があるため、運転や危険な機械の操作には注意が必要です。 この薬を突然中止すると禁断症状が現れる可能性があるため、用量を徐々に減少させながら中止することが安全です。 すべての患者は異常症状が現れた場合に直ちに医療従事者と相談し、適切な措置を受けることが重要です。

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この薬は空気と湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために30度以下の涼しい場所に保管することが重要です。

外形

白色の長方形のフィルムコーティング錠

包装単位

内需用 - 30錠/瓶, 内需用 - 100錠/瓶