托匹德林片(托吡酯)

成人剂量

建议从低剂量开始使用本品，并逐渐增加至有效剂量。 为优化本品给药，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的所有成人及儿童（包括老年人），均可采用本品推荐剂量。 可不考虑进食情况给药。 应整片服用，不得压碎。 1. 癫痫 1) 单药治疗：为单药使用托吡酯而停用正在合用的其他抗癫痫药时，应考虑可能对发作控制产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药外，应每隔2周逐步减量，减至原剂量的约1/3后停药（参见注意事项“5. 一般注意事项”）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如临床上出现托吡酯浓度升高，则可能需要降低本品剂量。 成人（17岁以上）： 最初1周，每晚开始服用25㎎。此后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分2次给药；如患者难以耐受此递增过程，应延长递增间隔。剂量及递增速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者单药使用托吡酯时，每日1,000㎎仍可耐受。 2) 添加治疗 成人（17岁以上） 最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次给药。根据患者情况，剂量可增至最大推荐剂量每日800mg。治疗最初1周，每晚给予25-50mg开始；也可从更低剂量开始。此后每隔1-2周增加25-50mg，分2次给药。如患者难以耐受剂量增加，可减少每次增加的剂量或延长递增间隔。剂量应根据临床疗效决定。 2. 预防偏头痛 成人：最初1周，每晚开始服用本品25mg。此后每周增加25mg/日。如患者难以耐受此递增过程，应延长递增间隔。推荐剂量为每日100mg，分2次给药。部分患者每日50mg即可有效。每日可给药至200mg，剂量及递增速度应根据临床反应决定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2），建议将起始剂量和维持剂量减至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。增加剂量时，应考虑透析所需时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者的本品清除率可能降低，应谨慎给药。

儿童剂量

儿童（6-16岁）：最初1周，每晚以0.5-1㎎/㎏开始给药。此后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，每日分2次给药；如患者难以耐受剂量增加，应减少每次增加的剂量或延长递增间隔。剂量及递增幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。部分诊断为部分性发作的儿童曾使用至每日500㎎。 儿童（2岁-16岁）：推荐剂量约为每日5-9mg/kg，分2次给药。最初1周，于晚间给予25mg（或更低，按每日1-3mg/kg计算）；此后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分2次给药，直至达到适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效决定。曾有每日给药至30mg/kg的情况，通常耐受性良好。

该药用于癫痫和偏头痛的预防，服用时可能增加自杀想法或行为的风险，因此需要仔细观察。另外，服用该药的患者可能发生猝死，且可能出现严重皮肤反应，如史蒂文斯-约翰逊综合症或中毒性表皮坏死松解症，因此需要仔细观察皮肤状态。对该药过敏或乳糖不耐症的患者应避免使用，怀孕或计划怀孕的女性在服用前必须咨询医疗人员。怀孕期间服用该药可能对胎儿造成伤害，并增加早产或低出生体重的风险，因此需要特别小心。肾功能减退的患者体内药物浓度可能升高，因此需要调整剂量，接受血液透析的患者则需根据透析条件调整剂量。该药影响中枢神经系统，可能引起嗜睡、头晕、视力模糊等症状，驾驶或操作机械时需小心。服用期间，保持足够的水分摄入非常重要，应经常饮水以降低肾结石的风险。情绪变化、抑郁、注意力下降等精神神经系统异常症状可能出现，如有这些症状，应立即告知医疗人员。该药可能与其他抗癫痫药物相互作用，如正在服用其他药物，必须告知医疗人员，尤其是与苯妥英或卡马西平合用时，可能需要调整剂量。服用避孕药的女性需注意该药可能影响避孕效果，因此建议使用额外的避孕方法。此外，该药可能与某些糖尿病药物、利尿剂、锂等发生相互作用，如正在服用其他药物，必须咨询医疗人员。服用过程中若突然出现视力下降或眼痛，应立即停止服药并寻求医疗人员的帮助，这可能与该药相关的眼压升高或青光眼症状有关。该药可能导致体重减轻、食欲不振、疲劳、头晕、恶心、腹泻、皮疹等多种副作用，若有异常症状持续或加重，应告知医疗人员。服用期间请勿突然停药，应根据医疗人员的指示逐渐减量，突然停药可能增加发作风险。孕妇或哺乳期女性在用药前务必与医疗人员咨询，计划怀孕的女性应谨慎考虑是否使用该药。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，感知异常，昏昏欲睡，运动失调，注意力障碍，注意力缺陷，混乱，头晕，疲劳，奇感干扰，意识模糊，思维异常，激动，情绪不稳定，食欲减退，乏力，混乱，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，呕吐，眼球震颤，精神运动迟滞，震颤，视觉异常，体重下降，步态障碍，攻击性反应，无感情，认知异常，协调异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉障碍，肾结石，血栓栓塞，疲劳，乏力，背痛，胸痛，流感样症状，下肢疼痛，过敏，面红，体臭，水肿，僵硬，头晕，运动失调，语言障碍，眼球震颤，感知异常，震颤，协调异常，感觉减退，步态异常，不自主肌肉收缩，混沌，昏厥，呕吐，消化不良，腹痛，便秘，胃肠炎，口渴，胃肠功能障碍，牙龈炎，听觉异常，体重下降，肌肉疼痛，骨骼痛，鼻出血，紫癜，昏昏欲睡，精神运动迟滞，神经过敏，记忆力障碍，混乱，抑郁症，注意力障碍，激动，情绪障碍，攻击性反应，认知障碍，无感情，二重人格，情绪不稳定，乳房疼痛，闭经，月经过多，月经不调，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌感染，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，汗液增加，味觉障碍，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视觉障碍，眼球疼痛，白细胞减少症，贫血，自主神经系统异常，血管扩张，发热，晕厥，口臭，腹胀，酒精不耐受，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张性头痛，勃起功能障碍，幻觉，夸大症，精神病，运动减退，混沌，大发作，过度运动症，腿部痉挛，反射减弱，神经症，偏头痛，运动无能，嗅觉失灵，语言丧失，行为丧失症，前驱症状，烧灼感，小脑综合征，昼夜节律睡眠障碍，昏暗，复杂部分性发作，痉挛，意识状态减退，直立性头晕，流口水，运动异常，肌肉紧张异常，本态性震颤，意识错乱，大发作，感知敏感，过度睡眠，味觉减退，运动减少，嗅觉减退，周围神经病，气味异常，睡眠质量降低，晕厥前兆，重复语言，感觉障碍，感觉丧失，混沌，晕厥，对刺激无反应，调节障碍，视知觉深度变化，弱视，眼睑痉挛，暂时性视力丧失，单侧视力丧失，青光眼，泪液增多，瞳孔散大，夜盲，光敏感，老花眼，闪光暗点，暗点，视力下降，听力损失，感觉神经性听力损失，单侧听力损失，耳部不适，听觉障碍，心动过缓，动脉性心动过缓，心悸，潮红，面部潮红，体位性低血压，雷诺现象，语言障碍，运动性呼吸困难，鼻塞，鼻窦分泌过多，腹部不适，下腹部疼痛，腹部压痛，口臭，心窝部不适，胃肠内气体滞留，舌痛，口腔感觉减退，口腔疼痛，胰腺炎，唾液分泌过多，无限症，过敏性皮肤炎，红斑，斑点性皮疹，皮肤变色，皮肤气味异常，面部肿胀，荨麻疹，局部荨麻疹，肋侧疼痛，肌肉疲劳，肌肉无力，肌肉骨骼僵硬，输尿管结石，尿石，血尿，尿失禁，冲动排尿，肾绞痛，肾脏疼痛，性功能障碍，面部水肿，异常感觉，醉酒感，神经质，乏力，四肢冷，懒惰，血中重碳酸钠减少，结晶尿存在，一列行走测试异常，白细胞计数减少

该药应保存在密闭容器中，避免接触空气或潮湿，最好保存在25度以下阴凉干燥处。

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶