ゼロビカプセル60ミリグラム（オルリスタット）

成人服用量

本剤の推奨用量は、脂肪を含む食事とともに、または食後1時間以内に、オルリスタットとして1回120 mgを1日3回経口投与する。 患者は、脂肪由来のカロリーが約30 %の、栄養学的にバランスの取れた軽度の低カロリー食を継続する。脂肪、炭水化物およびタンパク質の1日摂取量を3回の食事に均等に配分して摂取する。食事を抜いた場合、または脂肪を含まない食事の場合は、本剤を服用しなくてもよい。 本剤により一部の脂溶性ビタミンおよびβ-カロテンの吸収が低下する可能性があるため、適切な栄養摂取のため、脂溶性ビタミンを含むマルチビタミン剤の服用が推奨される。ビタミン補充剤は、本剤投与の少なくとも2時間前、または就寝時など本剤投与の少なくとも2時間後に服用する。 本剤を1回120 mg、1日3回を超えて服用しても、効果は増強しない。 便中脂肪の測定結果によると、本剤の効果は服用後24 ∼ 48時間で現れる。治療を中止すると、便中脂肪含量は通常48 ∼ 72時間以内に治療前の水準に戻る。 4年を超える期間における本剤の有効性および安全性は評価されていない。 ○肝機能障害および／または腎機能障害患者、高齢者を対象とした試験は実施されていない。

小児服用量

12歳未満の小児を対象とした試験は実施されていない。

この薬は、慢性吸収不良症候群や胆汁分泌が停止した患者には使用してはいけません。また、この薬またはその成分にアレルギー反応がある患者、妊娠中または妊娠の可能性のある女性、及び授乳中の女性も服用してはいけません。 肝障害が稀に報告されているため、肝機能異常症状が現れた場合は直ちに医師に知らせ、この薬の服用を中止しなければなりません。肝機能検査を通じて肝酵素値を確認することが重要です。また、尿中のシュウ酸塩排泄が増加する可能性があるため、高シュウ酸尿症やシュウ酸カルシウム腎結石がある患者は注意して服用する必要があります。 この薬は消化器系の副作用が頻繁に現れる可能性があり、お腹の膨満、ガス、便秘、脂肪を含む便、排便の増加や失禁などが報告されています。これらの症状は通常、治療開始後3ヶ月以内に現れ、多くは4週間以内に改善されますが、一部の患者では6ヶ月以上持続することもあります。 この薬服用中に副作用のために治療を中止することがありますが、主に消化器系の問題が原因です。稀に肝炎や肝不全などの重度の肝障害が現れる可能性があるため、肝機能に注意する必要があります。 この薬は高脂肪食と一緒に服用する際に消化器系の副作用が増加する可能性があるため、脂肪の摂取を1日3食に均等に分けて摂取することをお勧めします。また、この薬は脂溶性ビタミンやベータカロチンの吸収を減少させる可能性があるため、ビタミン補助剤はこの薬の服用の少なくとも2時間前または後に別に服用することを推奨します。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、12歳未満の子供には安全性と効果が確立されていないため使用しません。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特にシクロスポリン、抗凝固薬、抗てんかん薬、抗レトロウイルス薬などと一緒に服用する際は医師の指示に従って、血液凝固状態や薬物濃度などを定期的に検査する必要があります。 過剰摂取した場合には、深刻な副作用は稀ですが、24時間以内に患者の状態を観察する必要があります。 保管時には、子供の手が届かないところに置き、光や湿気から保護し、元の包装状態を保持することが望ましいです。

• 脂肪便
• 腹部膨満およびおなら
• 排便の頻度
• 脂肪/油脂便
• 脂肪排便
• 排便増加
• 排便失禁
• 腹痛/不快感
• 吐き気
• 感染性下痢

この薬は空気や光、湿気に弱いため、密閉容器に保管しなければなりません。また、薬の効果を維持するために25度以下の涼しい場所に保管することが重要です。

外形

白または白っぽい粉末または顆粒を含む、上部と下部が黄色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 300カプセル/瓶