药品信息
艾奎斯片 5毫克(阿哌沙班)

艾奎斯片 5毫克(阿哌沙班)

处方药片剂口服
成分・含量
阿哌沙班›5mg / 1片
生产/进口商
新日制药股份有限公司
外观
粉红色的蛋形两面凸起的薄膜包衣片
包装
60片 - 10片/板[x6]
许可状态
正常

品目基准编码 201908232 · 批准 2019.12.04 · 医保编码 653805710

核心摘要

主要用途
预防卒中和栓塞,治疗血栓栓塞并抑制复发,预防关节置换术后血栓
服用对象
成人
成人服用量
本药可不受进食影响,随水服用。 如果患者忘记服药,应立即服用本药,并继续按照原方案每日给药2次。 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防:推荐剂量为本药2.5 mg,每日口服2次。首次给药应在术后12 ~ 24小时内进行。 接受髋关节置换术的患者,推荐疗程为32 ~ 38天。 接受膝关节置换术的患者,推荐疗程为10 ~ 14天。 非瓣膜性心房颤动患者卒中和全身性栓塞风险的降低:推荐剂量为本药5 mg,每日口服2次。 但是,具有以下至少2项特征的非瓣膜性心房颤动患者,推荐剂量为本药2.5 mg,每日口服2次;年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治疗应长期持续进行。 对于合并急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性心房颤动患者,在止血后将本药推荐剂量与抗血小板药物联合使用的经验有限。 深静脉血栓和肺栓塞的治疗:用于治疗急性深静脉血栓和肺栓塞的本药推荐剂量为,先连续7天每日口服2次,每次10mg,之后每日口服2次,每次5mg。 降低深静脉血栓和肺栓塞的复发风险:推荐剂量为本药2.5mg,每日口服2次;应在完成本药或其他抗凝剂至少6个月的治疗后开始使用。 由胃肠外抗凝剂转换为本药,或由本药转换为胃肠外抗凝剂时,可从下一次给药时直接转换。 由维生素K拮抗剂治疗转换为本药时,应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始服用本药。 由本药转换为维生素K拮抗剂治疗时,在开始使用维生素K拮抗剂后的2天内应继续服用本药。联合使用本药和维生素K拮抗剂治疗2天后,在本药预定给药时间前进行INR检测,并继续联合使用本药和维生素K拮抗剂,直至INR达到2.0或以上。 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验,因此不建议使用本药。 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防:轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本药血药浓度升高,因此此类患者应慎用本药。 非瓣膜性心房颤动患者卒中和全身性栓塞风险的降低:轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应给予本药2.5 mg,每日2次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min),无论年龄或体重如何,均应给予本药2.5 mg,每日2次。 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞的复发风险:轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本药血药浓度升高,因此此类患者应慎用本药。 血液凝固障碍以及患有与具有临床意义的出血风险相关肝病的患者禁用本药。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整本药剂量,但应慎用。重度肝功能损害患者不建议使用本药。 肝脏ALT/AST超过正常范围上限的2倍,或总胆红素达到或超过正常范围上限的1.5倍的患者未纳入临床试验,因此给此类患者使用本药时应谨慎。开始使用本药前应进行肝功能检查。 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本药碾碎,混入水或苹果酱等饮品中口服。也可将本药碾碎后混入60mL水中,经鼻胃管给药。

成分

生产厂家
新日制药股份有限公司

功效・作用

预防卒中和栓塞,治疗血栓栓塞并抑制复发,预防关节置换术后血栓

  • 静脉血栓栓塞、中风、全身性栓塞、深静脉血栓、肺栓塞
查看批准原文

本药用于接受髋关节或膝关节手术的成人患者,预防静脉血栓栓塞。此外,本药用于非瓣膜性心房颤动患者,减少中风及全身性栓塞的风险。本药对深静脉血栓及肺栓塞的治疗有效,同时降低其复发风险。本药在预防和治疗血栓相关疾病中发挥着重要作用。

服用方法

成人服用量

本药可不受进食影响,随水服用。 如果患者忘记服药,应立即服用本药,并继续按照原方案每日给药2次。 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防:推荐剂量为本药2.5 mg,每日口服2次。首次给药应在术后12 ~ 24小时内进行。 接受髋关节置换术的患者,推荐疗程为32 ~ 38天。 接受膝关节置换术的患者,推荐疗程为10 ~ 14天。 非瓣膜性心房颤动患者卒中和全身性栓塞风险的降低:推荐剂量为本药5 mg,每日口服2次。 但是,具有以下至少2项特征的非瓣膜性心房颤动患者,推荐剂量为本药2.5 mg,每日口服2次;年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治疗应长期持续进行。 对于合并急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性心房颤动患者,在止血后将本药推荐剂量与抗血小板药物联合使用的经验有限。 深静脉血栓和肺栓塞的治疗:用于治疗急性深静脉血栓和肺栓塞的本药推荐剂量为,先连续7天每日口服2次,每次10mg,之后每日口服2次,每次5mg。 降低深静脉血栓和肺栓塞的复发风险:推荐剂量为本药2.5mg,每日口服2次;应在完成本药或其他抗凝剂至少6个月的治疗后开始使用。 由胃肠外抗凝剂转换为本药,或由本药转换为胃肠外抗凝剂时,可从下一次给药时直接转换。 由维生素K拮抗剂治疗转换为本药时,应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始服用本药。 由本药转换为维生素K拮抗剂治疗时,在开始使用维生素K拮抗剂后的2天内应继续服用本药。联合使用本药和维生素K拮抗剂治疗2天后,在本药预定给药时间前进行INR检测,并继续联合使用本药和维生素K拮抗剂,直至INR达到2.0或以上。 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验,因此不建议使用本药。 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防:轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本药血药浓度升高,因此此类患者应慎用本药。 非瓣膜性心房颤动患者卒中和全身性栓塞风险的降低:轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应给予本药2.5 mg,每日2次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min),无论年龄或体重如何,均应给予本药2.5 mg,每日2次。 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞的复发风险:轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本药血药浓度升高,因此此类患者应慎用本药。 血液凝固障碍以及患有与具有临床意义的出血风险相关肝病的患者禁用本药。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整本药剂量,但应慎用。重度肝功能损害患者不建议使用本药。 肝脏ALT/AST超过正常范围上限的2倍,或总胆红素达到或超过正常范围上限的1.5倍的患者未纳入临床试验,因此给此类患者使用本药时应谨慎。开始使用本药前应进行肝功能检查。 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本药碾碎,混入水或苹果酱等饮品中口服。也可将本药碾碎后混入60mL水中,经鼻胃管给药。

注意事项

本药用于预防或治疗血液凝固,防止血栓形成。服用期间出血风险可能增加,因此应密切观察出血症状。如出现严重出血,应立即停止本药的服用。本药不应用于出血风险较高的患者或有血液凝固障碍的患者。对于肾或肝功能严重下降的患者,应谨慎使用,同时与某些药物联合使用时出血风险可能更高。特别是,与抗血小板药物或非甾体抗炎药联用时需格外小心。在手术或侵入性操作之前,须提前一定时间停用本药,术后需根据出血风险和止血情况重新开始服用。如果正在怀孕或哺乳,建议避免使用本药,并且尚未确定在儿童中的安全性。老年人或体重过轻的患者可能出血风险更高,因此需谨慎使用。过量服用时,出血风险显著增加,应立即咨询医疗专业人员,本药没有解毒剂,出血时需要适当治疗。在服用本药期间,应频繁观察出血症状或神经异常症状,如出现异常症状应立即告知医疗专业人员。

副作用

  • 出血
  • 瘀伤
  • 鼻血
  • 血肿
  • 贫血
  • 血小板减少症
  • 过敏症
  • 过敏性水肿
  • 过敏性反应
  • 脑出血
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  • 眼球出血
  • 低血压
  • 腹腔内出血
  • 鼻出血
  • 咯血
  • 呼吸道出血
  • 恶心
  • 胃肠道出血
  • 痔血
  • 口腔出血
  • 血便
  • 直肠出血
  • 嘴龈出血
  • 腹膜后出血
  • 转氨酶升高
  • 天门冬氨酸氨基转移酶升高
  • 胆氨酸转氨酶升高
  • 肝功能检查异常
  • 血清碱性磷酸酶升高
  • 血清胆红素升高
  • 皮肤皮疹
  • 肌肉出血
  • 血尿
  • 非正常阴道出血
  • 泌尿生殖系统出血
  • 给药部位出血
  • 潜血阳性
  • 操作后出血
  • 伤口分泌物
  • 切口出血
  • 外伤性出血
  • 抽搐
  • 多发性神经病
  • 头痛
  • 半身不遂
  • 头晕
  • 偏瘫
  • 昏迷
  • 软组织炎
  • 肝炎
  • 胆道障碍
  • 骨折
  • 韧带损伤
  • 冠状动脉手术
  • 手术后出血
  • 外伤性血肿
  • 高钠血症
  • 代谢性酸中毒
  • 全身虚弱
  • 脱水
  • 脓毒症
  • 急性肾衰竭
  • 尿液滞留
  • 神经梗死
  • 肾功能异常
  • 子宫出血
  • 阴道出血
  • 结膜炎
  • 视力异常
  • 不明原因的腺癌
  • 肾癌
  • 胆囊管腺癌
  • 主动脉瓣功能不全
  • 主动脉狭窄
  • 动脉狭窄
  • 心包积液
  • 心绞痛
  • 动力功能不全综合症
  • 室上性心动过速
  • 心脏停止
  • 结肠炎
  • 胃食管反流
  • 胃肠炎
  • 呕血
  • 肛门裂
  • 心力衰竭
  • 无力症
  • 死亡
  • 状态恶化
  • 发热
  • 嗜睡
  • 偏头痛
  • 偏瘫
  • 昏迷
  • 瘙痒性皮疹
  • 斑丘疹
  • 充血
  • 红斑
  • 肺炎
  • 呼吸困难
  • 摔倒
  • 进食困难
  • 血清肌酐升高
  • 心悸
  • 呕吐
  • 结肠炎
  • 腹泻
  • 食道炎
  • 良性胃肠道肿瘤
  • 胃食管反流
  • 胃肠道出血
  • 胃肠炎
  • 牙齿疾病
  • 肛门裂
  • 瘙痒症
  • 肺炎
  • 呼吸困难

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以防止空气或湿气进入。最佳储存温度为1至30度的室温。

外观·包装

外观

粉红色的蛋形两面凸起的薄膜包衣片

包装单位

60片 - 10片/板[x6]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

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