薬情報
エイキス錠 5ミリグラム(アピキサバン)

エイキス錠 5ミリグラム(アピキサバン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
アピキサバン›5mg / 1錠
製造・輸入元
シンイル製薬株式会社
外形
ピンク色の卵型の両面が凸のフィルムコーティング錠
包装
60錠 - 10錠/PTP[x6]
承認状況
正常

品目基準コード 201908232 · 承認 2019.12.04 · 保険コード 653805710

要約

主な用途
脳卒中・塞栓症の予防、血栓塞栓症の治療・再発抑制、関節置換術後の血栓予防
服用対象
成人
成人服用量
本剤は食事の有無にかかわらず、水とともに服用します。 患者が本剤の服用を忘れた場合は、直ちに本剤を服用し、その後は従来どおり1日2回の投与を継続します。 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防:推奨用量として、本剤2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減:推奨用量として、本剤5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、次の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量として本剤2.5 mgを1日2回経口投与します;年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションの実施を伴う非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、本剤の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療:急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の推奨用量は、7日間、本剤10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減:推奨用量として、本剤2.5mgを1日2回経口投与します。本剤または他の抗凝固薬による6ヶ月以上の治療を完了した後に投与してください。 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え、または本剤から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回投与時から行うことができます。 ビタミンK拮抗薬による治療から本剤への切り替えを希望する場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比(INR, International Normalized Ratio)が2.0未満になった時点で本剤の投与を開始します。 本剤からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間、本剤の投与を継続します。本剤とビタミンK拮抗薬を2日間併用した後、本剤の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまで本剤とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されません。 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防:軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた臨床経験では、これらの患者群で本剤の血中濃度が上昇したため、これらの患者には本剤を慎重に投与します。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減:軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)には、年齢や体重にかかわらず、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減:軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた臨床経験では、これらの患者群で本剤の血中濃度が上昇したため、これらの患者には本剤を慎重に投与します。 本剤は、血液凝固障害および臨床的に重大な出血リスクに関連する肝疾患のある患者には投与しないでください。 軽度または中等度の肝機能障害患者(Child Pugh AまたはB)では、本剤の用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者への本剤の投与は推奨されません。 肝ALT/ASTが基準範囲上限の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が基準範囲上限の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、このような患者に本剤を投与する場合は注意が必要です。本剤の投与開始前に肝機能検査を実施してください。 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与できます。また、本剤を粉砕して60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与することもできます。

成分

製造会社
シンイル製薬株式会社

効能・効果

脳卒中・塞栓症の予防、血栓塞栓症の治療・再発抑制、関節置換術後の血栓予防

  • 静脈血栓塞栓症、脳卒中、全身塞栓症、深部静脈血栓症、肺塞栓症
承認事項の原文を見る

この医薬品は、股関節または膝関節手術を受けた成人患者において静脈血栓塞栓症を予防するために使用されます。また、非弁膜性心房細動患者において脳卒中および全身塞栓症のリスクを減少させます。深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療にも効果的であり、これらの再発リスクも減少させます。この薬は血栓関連疾患の予防と治療に重要な役割を果たします。

服用方法

成人服用量

本剤は食事の有無にかかわらず、水とともに服用します。 患者が本剤の服用を忘れた場合は、直ちに本剤を服用し、その後は従来どおり1日2回の投与を継続します。 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防:推奨用量として、本剤2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減:推奨用量として、本剤5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、次の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量として本剤2.5 mgを1日2回経口投与します;年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションの実施を伴う非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、本剤の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療:急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の推奨用量は、7日間、本剤10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減:推奨用量として、本剤2.5mgを1日2回経口投与します。本剤または他の抗凝固薬による6ヶ月以上の治療を完了した後に投与してください。 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え、または本剤から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回投与時から行うことができます。 ビタミンK拮抗薬による治療から本剤への切り替えを希望する場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比(INR, International Normalized Ratio)が2.0未満になった時点で本剤の投与を開始します。 本剤からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間、本剤の投与を継続します。本剤とビタミンK拮抗薬を2日間併用した後、本剤の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまで本剤とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されません。 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防:軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた臨床経験では、これらの患者群で本剤の血中濃度が上昇したため、これらの患者には本剤を慎重に投与します。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減:軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)には、年齢や体重にかかわらず、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減:軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた臨床経験では、これらの患者群で本剤の血中濃度が上昇したため、これらの患者には本剤を慎重に投与します。 本剤は、血液凝固障害および臨床的に重大な出血リスクに関連する肝疾患のある患者には投与しないでください。 軽度または中等度の肝機能障害患者(Child Pugh AまたはB)では、本剤の用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者への本剤の投与は推奨されません。 肝ALT/ASTが基準範囲上限の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が基準範囲上限の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、このような患者に本剤を投与する場合は注意が必要です。本剤の投与開始前に肝機能検査を実施してください。 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与できます。また、本剤を粉砕して60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与することもできます。

注意事項

この薬は血液の凝固を防ぎ、血栓の形成を予防または治療するために使用されます。 服用中は出血リスクが増加する可能性があるため、出血症状が現れないか注意深く観察する必要があります。 重篤な出血が発生した場合は、直ちにこの薬の服用を中止しなければなりません。 この薬は特定の出血リスクが高い患者や血液凝固障害のある患者には投与すべきではありません。 腎または肝機能が著しく低下している患者には注意して使用し、特定の薬物との併用時に出血リスクがさらに高まる可能性があります。 特に抗血小板薬や非ステロイド性抗炎症鎮痛薬との併用時には注意が必要です。 手術や侵襲的処置を受ける前には一定期間この薬を中止し、施術後は出血リスクと止血状態を考慮して服用を再開する必要があります。 妊娠中または授乳中の場合は、この薬の投与を避けた方が良く、小児に対する安全性は確立されていません。 高齢者や低体重の患者は出血リスクが高くなる可能性があるため注意が必要です。 過量服用時には出血リスクが大幅に増加するため、直ちに医療スタッフに相談しなければなりません。この薬の解毒剤はなく、出血時には適切な治療が必要です。 この薬を服用中は出血症状や神経学的異常症状について頻繁に観察し、異常症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに報告する必要があります。

副作用

  • 出血
  • 打撲
  • 鼻血
  • 血腫
  • 貧血
  • 血小板減少症
  • 過敏症
  • アレルギー性浮腫
  • アナフィラキシー反応
  • 脳出血
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  • 眼球出血
  • 低血圧
  • 腹腔内出血
  • 鼻出血
  • 喀血
  • 気道出血
  • 悪心
  • 消化管出血
  • 痔性出血
  • 口腔出血
  • 血便
  • 直腸出血
  • 歯茎出血
  • 腹膜後出血
  • トランスアミナーゼ増加
  • アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加
  • ガンマ-グルタミルトランスフェラーゼ増加
  • 肝機能検査異常
  • 血中アルカリフォスファターゼ増加
  • 血中ビリルビン増加
  • 皮膚発疹
  • 筋肉出血
  • 血尿
  • 異常な膣出血
  • 尿生殖器出血
  • 投与部位出血
  • 潜血陽性
  • 処置後出血
  • 傷口分泌物
  • 切開部位出血
  • 外傷性出血
  • 痙攣
  • 多発神経障害
  • 頭痛
  • 半身不随
  • けん怠感
  • 目眩
  • 片麻痺
  • 昏睡
  • 軟部組織炎
  • 肝炎
  • 胆道障害
  • 骨折
  • 靭帯障害
  • 冠動脈手術
  • 手術後出血
  • 外傷性血腫
  • 高ナトリウム血症
  • 代謝性アシドーシス
  • 全身虚弱
  • 脱水
  • 敗血症
  • 急性腎不全
  • 尿の停滞
  • 神経梗塞
  • 腎機能異常
  • 子宮出血
  • 膣出血
  • 結膜炎
  • 視覚障害
  • 詳細不明の腺癌
  • 腎癌
  • 胆嚢管癌
  • 大動脈弁機能不全
  • 大動脈狭窄
  • 動脈狭窄
  • 心膜の滲出液
  • 狭心症
  • 動的機能不全症候群
  • 上室性頻脈
  • 心停止
  • 大腸炎
  • 胃食道逆流
  • 胃腸炎
  • 嘔吐
  • 肛門裂傷
  • 心不全
  • 無力症
  • 死亡
  • 状態悪化
  • 熱
  • 眠気
  • 偏頭痛
  • 片麻痺
  • 昏睡
  • かゆい発疹
  • 柄斑皮膚
  • 充血
  • 顔面紅潮
  • 肺炎
  • 呼吸困難
  • 転倒
  • 食事障害
  • 血中クレアチニン増加
  • 動悸
  • 吐き気
  • 大腸炎
  • 下痢
  • 食道炎
  • 良性消化管新生物
  • 胃食道逆流
  • 消化管出血
  • 胃腸炎
  • 歯疾患
  • 肛門裂傷
  • かゆみ
  • 肺炎
  • 呼吸困難

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかり閉じた容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

ピンク色の卵型の両面が凸のフィルムコーティング錠

包装単位

60錠 - 10錠/PTP[x6]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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