药品信息
艾奎斯片 2.5毫克(阿哌沙班)

艾奎斯片 2.5毫克(阿哌沙班)

处方药片剂口服
成分・含量
阿哌沙班›2.5mg / 1片
生产/进口商
信日制药(株)
外观
黄色的圆形薄膜涂层片
包装
60片 - 10片/PTP[60片(10片/PTP×6)]
许可状态
正常

品目基准编码 201908231 · 批准 2019.12.04 · 医保编码 653805660

核心摘要

主要用途
预防心房颤动引起的卒中和栓塞,治疗血栓栓塞并抑制复发,预防置换术后血栓
服用对象
成人
成人服用量
本品可不受进食影响,随水服用。 如果患者忘记服药,应立即服用本品,并继续按原计划每日2次给药。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者静脉血栓栓塞症的预防 推荐剂量为本品 2.5 mg,每日2次口服。首次给药应在术后 12 ~ 24 小时之间进行。 接受髋关节置换术患者的推荐疗程为 32 ~ 38日。 接受膝关节置换术患者的推荐疗程为 10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性心房颤动患者卒中及全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本品 5 mg,每日2次口服。 但是,具有以下至少2项特征的非瓣膜性心房颤动患者,推荐剂量为本品 2.5 mg,每日2次口服; 年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 应长期持续治疗。 对于伴有急性冠脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性心房颤动患者,在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物联合给药的临床经验有限。(参见“注意事项”中“5. 一般注意事项,1) 与其他影响止血的药物的相互作用”及“12. 临床试验信息,2) 非瓣膜性心房颤动患者卒中及全身性栓塞风险的降低,AUGUSTUS试验”项) 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗 急性深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗推荐剂量为:本品 10mg,每日2次口服,连续7日,之后改为 5mg,每日2次口服。 4) 深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本品 2.5mg,每日2次口服,应在完成本品或其他抗凝药物至少6个月的治疗后使用。 从肠外抗凝药物转换为本品,或从本品转换为肠外抗凝药物时,可从下一次给药时直接转换。 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品,应停用华法林或其他维生素K拮抗剂,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始使用本品。 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗,应在开始使用维生素K拮抗剂后的2日内继续使用本品。本品与维生素K拮抗剂联合治疗2日后,应在本品预定给药时间之前进行INR检查,并持续联合使用本品和维生素K拮抗剂,直至INR达到或超过2.0。 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验,因此不建议使用本品。 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者静脉血栓栓塞症的预防:轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验显示,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本品血药浓度会升高,因此这些患者应慎用本品。 非瓣膜性心房颤动患者卒中及全身性栓塞风险的降低:轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg,且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应给予本品 2.5 mg,每日2次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min),无论年龄或体重如何,均应给予本品 2.5 mg,每日2次。 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗/深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险的降低:轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验显示,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本品血药浓度会升高,因此这些患者应慎用本品。 不得用于患有与凝血障碍及具有临床意义的出血风险相关肝病的患者。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整剂量,但应慎用本品。不建议重度肝功能损害患者使用本品。 临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍,或总胆红素达到或超过正常范围上限1.5倍的患者,因此对这些患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,混入水或苹果酱等饮品中口服。也可将本品压碎后混入60mL水中,经鼻胃管给药。

成分

生产厂家
信日制药(株)

功效・作用

预防心房颤动引起的卒中和栓塞,治疗血栓栓塞并抑制复发,预防置换术后血栓

  • 静脉血栓栓塞症、中风、全身性栓塞、深静脉血栓、肺栓塞
查看批准原文

本药物用于接受髋关节或膝关节置换术的成人患者,预防静脉血栓栓塞症。此外,还能降低非瓣膜性心房颤动患者中风及全身性栓塞的风险,对深静脉血栓和肺栓塞的治疗也有效,有助于降低复发的风险。因而用于预防和治疗与血栓相关的多种情况。

服用方法

成人服用量

本品可不受进食影响,随水服用。 如果患者忘记服药,应立即服用本品,并继续按原计划每日2次给药。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者静脉血栓栓塞症的预防 推荐剂量为本品 2.5 mg,每日2次口服。首次给药应在术后 12 ~ 24 小时之间进行。 接受髋关节置换术患者的推荐疗程为 32 ~ 38日。 接受膝关节置换术患者的推荐疗程为 10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性心房颤动患者卒中及全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本品 5 mg,每日2次口服。 但是,具有以下至少2项特征的非瓣膜性心房颤动患者,推荐剂量为本品 2.5 mg,每日2次口服; 年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 应长期持续治疗。 对于伴有急性冠脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性心房颤动患者,在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物联合给药的临床经验有限。(参见“注意事项”中“5. 一般注意事项,1) 与其他影响止血的药物的相互作用”及“12. 临床试验信息,2) 非瓣膜性心房颤动患者卒中及全身性栓塞风险的降低,AUGUSTUS试验”项) 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗 急性深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗推荐剂量为:本品 10mg,每日2次口服,连续7日,之后改为 5mg,每日2次口服。 4) 深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本品 2.5mg,每日2次口服,应在完成本品或其他抗凝药物至少6个月的治疗后使用。 从肠外抗凝药物转换为本品,或从本品转换为肠外抗凝药物时,可从下一次给药时直接转换。 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品,应停用华法林或其他维生素K拮抗剂,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始使用本品。 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗,应在开始使用维生素K拮抗剂后的2日内继续使用本品。本品与维生素K拮抗剂联合治疗2日后,应在本品预定给药时间之前进行INR检查,并持续联合使用本品和维生素K拮抗剂,直至INR达到或超过2.0。 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验,因此不建议使用本品。 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者静脉血栓栓塞症的预防:轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验显示,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本品血药浓度会升高,因此这些患者应慎用本品。 非瓣膜性心房颤动患者卒中及全身性栓塞风险的降低:轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg,且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应给予本品 2.5 mg,每日2次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min),无论年龄或体重如何,均应给予本品 2.5 mg,每日2次。 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗/深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险的降低:轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验显示,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本品血药浓度会升高,因此这些患者应慎用本品。 不得用于患有与凝血障碍及具有临床意义的出血风险相关肝病的患者。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整剂量,但应慎用本品。不建议重度肝功能损害患者使用本品。 临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍,或总胆红素达到或超过正常范围上限1.5倍的患者,因此对这些患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,混入水或苹果酱等饮品中口服。也可将本品压碎后混入60mL水中,经鼻胃管给药。

注意事项

本药用于防止或治疗血液过度凝固而导致血栓形成。 服用本药期间可能会出现出血,因此需仔细观察鼻出血、皮下出血、血尿、血便等出血迹象。 如发生严重出血,应立即停药并咨询医疗人员。 本药不得给予有特定肝病或血液凝固障碍的患者、近期有出血病史的患者或存在特定出血风险的患者。 此外,和其他抗凝剂合用时出血风险可能增加,因此需要特别小心。 肾功能或肝功能严重下降的患者、高龄者和体重较低的患者需谨慎使用本药,对于接受特定神经麻醉或脊髓穿刺施行的患者,因出现出血可能会引起严重的神经损伤,需格外注意。 本药可能与其他药物相互作用,尤其在与抗血小板药物、非甾体类抗炎镇痛药、某些抗真菌药或抗病毒药物同时使用时,需与医疗者咨询。 怀孕或哺乳期的女性在服用本药之前必须咨询医生,且因本药可能通过乳汁分泌,建议停止哺乳或停药。 突然停止服用本药可能增加血栓风险,因此在停药或更改剂量时,必须遵循医疗人员的指示。 为减少出血风险,在进行手术或侵入性操作前,应停药若干时间,手术后出血控制好后,尽快恢复服用。 服用本药期间如出现出血症状或神经异常症状,应立即告知医疗人员。 如发生过量,出血风险会显著增加,因此需严格按照剂量服用,若怀疑过量,应立即咨询医疗人员。 本药对驾驶或操作机器影响不大,但如出现出血或头晕等症状时,应小心。

副作用

  • 出血
  • 碰伤
  • 鼻血
  • 血肿
  • 贫血
  • 血小板减少症
  • 过敏反应
  • 过敏性水肿
  • 过敏性休克反应
  • 脑出血
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  • 眼球出血
  • 低血压
  • 腹腔内出血
  • 鼻出血
  • 咳血
  • 气道出血
  • 恶心
  • 胃肠道出血
  • 痔疮出血
  • 口腔出血
  • 血便
  • 直肠出血
  • 牙龈出血
  • 腹膜后出血
  • 转氨酶增高
  • 天冬氨酸氨基转移酶增高
  • γ-谷氨酰转肽酶增高
  • 肝功能检查异常
  • 血中碱性磷酸酶增高
  • 血中胆红素增高
  • 皮肤皮疹
  • 肌肉出血
  • 血尿
  • 异常阴道出血
  • 泌尿生殖系统出血
  • 给药部位出血
  • 隐血阳性
  • 操作后出血
  • 创口分泌物
  • 切口出血
  • 创伤性出血
  • 软组织炎
  • 肝炎
  • 胆道障碍
  • 骨折
  • 韧带损伤
  • 冠状动脉手术
  • 手术后出血
  • 创伤性血肿
  • 高钠血症
  • 代谢性酸中毒
  • 全身虚弱
  • 脱水
  • 脓毒症
  • 急性肾衰竭
  • 尿潴留
  • 神经缺血症
  • 肾功能异常
  • 妇产科出血
  • 阴道出血
  • 结膜炎
  • 视觉障碍
  • 未说明的腺癌
  • 肾癌
  • 胆管腺癌
  • 主动脉瓣功能不全
  • 主动脉狭窄
  • 动脉狭窄
  • 心包积液
  • 心绞痛
  • 动脉功能不全综合症
  • 上心室性心动过速
  • 心脏骤停
  • 肠炎
  • 胃食管反流
  • 胃炎
  • 吐血
  • 肛门裂伤
  • 心力衰竭
  • 无力症
  • 死亡
  • 状况恶化
  • 发热
  • 嗜睡
  • 抽搐
  • 多发性神经病
  • 头痛
  • 半身不遂
  • 眩晕
  • 偏瘫
  • 昏迷
  • 蛛网膜下腔出血
  • 颅内出血
  • 玻璃体出血
  • 肺气肿
  • 胸膜积液
  • 摔倒
  • 外科干预
  • 进食障碍
  • 血中肌酐增高
  • 心悸
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 便秘
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 胸痛
  • 失眠
  • 食欲减退
  • 痒疹
  • 斑点皮肤
  • 充血
  • 发红
  • 肺炎
  • 呼吸困难

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药必须存放在密封容器中,以避免与空气或湿气接触。保存温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

黄色的圆形薄膜涂层片

包装单位

60片 - 10片/PTP[60片(10片/PTP×6)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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