エイキス錠 2.5ミリグラム（アピキサバン）

成人服用量

本剤は食事の有無にかかわらず、水とともに服用します。 患者が服用を忘れた場合は、直ちに本剤を服用し、その後は以前と同様に1日2回の投与を継続します。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、本剤2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、本剤5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、以下の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量として本剤2.5 mgを1日2回経口投与します； 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを伴う非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、本剤の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した限定的な経験があります。（使用上の注意の「5. 一般的な注意、1) 止血に影響を及ぼす他の薬剤との相互作用」および「12. 臨床試験情報、2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減、AUGUSTUS試験」の項参照） 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の推奨用量は、本剤10mgを1日2回、7日間経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として、本剤2.5mgを1日2回経口投与し、本剤または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与します。 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え、または本剤から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回投与分から行うことができます。 ビタミンK拮抗薬による治療から本剤に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR、International Normalized Ratio）が2.0未満のときに本剤の投与を開始します。 本剤からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間、本剤の投与を継続します。本剤とビタミンK拮抗薬を2日間併用した後、本剤の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまで本剤とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されません。 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防：軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験によると、これらの患者群では本剤の血中濃度が上昇したため、これらの患者には本剤を慎重に投与します。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には、年齢や体重にかかわらず、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減：軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験によると、これらの患者群では本剤の血中濃度が上昇したため、これらの患者には本剤を慎重に投与します。 本剤は、血液凝固障害および臨床的に重大な出血リスクに関連する肝疾患のある患者には投与してはなりません。 本剤は軽度または中等度の肝機能障害患者（Child Pugh AまたはB）では用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者への本剤の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが基準範囲上限値の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が基準範囲上限値の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、これらの患者に本剤を投与する場合は注意が必要です。本剤の投与開始前に肝機能検査を実施してください。 錠剤を嚥下できない患者では、使用直前に本剤を砕き、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与できます。また、本剤を砕いて60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与することもできます。

この薬は、血液が過度に凝固するのを防いで血栓が生じるのを予防または治療するために使用されます。 この薬を服用する間は出血が発生する可能性があるため、鼻血、皮下出血、血尿、血便などの出血症状を注意深く観察する必要があります。 重度の出血が発生した場合は、直ちにこの薬の服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 この薬は、特定の肝疾患や血液凝固障害を持つ患者、最近出血があった患者、または特定出血リスクが高い疾患を持つ患者には投与してはいけません。 また、他の抗凝固薬と併用する場合、出血リスクが高まる可能性があるため注意が必要です。 腎機能または肝機能が著しく低下している患者、高齢者、低体重の患者にはこの薬を慎重に使用する必要があり、特定の神経麻酔や脊椎穿刺施術を受けている患者では出血による重大な神経損傷のリスクがあるため特別な注意が必要です。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に抗血小板薬、非ステロイド性抗炎症鎮痛薬、特定の抗真菌薬や抗ウイルス薬を併用する場合は医療従事者と相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用する前に必ず医師と相談するべきですが、この薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳を中止するか、薬の服用を中止することが推奨されます。 この薬の服用を突然中止することは血栓リスクを高める可能性があるため、服用中止や変更時は必ず医療従事者の指示に従う必要があります。 出血リスクを減少させるために、手術または侵襲的処置の前に一定期間この薬の服用を中止する必要があり、手術後に出血がコントロールされれば可能な限り早く再服用することが好ましいです。 この薬を服用している間は、出血症状や神経学的異常が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 過量服用の際には出血リスクが大幅に増加するため、服用量を正確に守り、過量服用が疑われる場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は運転や機械操作に大きな影響を与えませんが、出血やめまいなどの症状が現れた場合は注意が必要です。

• 出血
• 打撲
• 鼻血
• 血腫
• 貧血
• 血小板減少症
• 過敏症
• アレルギー性浮腫
• アナフィラキシー反応
• 脳出血

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

黄色の丸いフィルムコーティング錠

包装単位

60錠 - 10錠/PTP[60錠（10錠/PTP×6）]