药品信息

赖特恩替卡韦片1毫克(恩替卡韦)

处方药片剂口服已过期
成分・含量
恩替卡韦›1.06mg / 1片
生产/进口商
来特制药有限公司
外观
粉红色三角形外形的薄膜包衣片
包装
30片/盒[(10片/PTPx3)]
许可状态
已过期

品目基准编码 201908105 · 批准 2019.11.27

该产品已于2024.11.27变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗慢性乙型肝炎病毒感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品应空腹口服(餐后2小时或餐前至少2小时)。 本品每日1次口服,剂量为恩替卡韦0.5mg。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药突变的16岁及以上患者:每日1次,空腹口服恩替卡韦1mg。 肾功能衰竭患者:肾功能衰竭患者的肌酐清除率降低时,本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者,包括接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者,应按以下方法调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) / 恩替卡韦剂量 / 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 ≥ 50 / 每日1次 0.5 mg / 每日1次 1 mg 30 - <50 / 每日1次 0.25 mg a 或每48小时 0.5 mg / 每日1次 0.5 mg 或每48小时 1 mg 10 - <30 / 每日1次 0.15 mg a 或每72小时 0.5 mg / 每日1次 0.3 mg a 或每72小时 1 mg <10,血液透析 b 或 CAPD / 每日1次 0.05 mg a 或每7日 0.5 mg / 每日1次 0.1 mg a 或每7日 1 mg a:剂量低于0.5mg时,建议使用糖浆剂。 b:如在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本品。 (肾功能衰竭患者的药代动力学特性:参见注意事项中“8. 肾功能衰竭患者用药”)
儿童服用量
16岁以下儿童的给药未作特别说明。

成分

生产厂家
来特制药有限公司

功效・作用

治疗慢性乙型肝炎病毒感染

  • 病毒复制,血清氨基转移酶的持续升高,活跃性疾病
查看批准原文

本药用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染的成人患者,适用于16岁以上的患者,其体内确认有活跃的病毒复制,且血清肝酶水平(ALT或AST)持续升高,或者组织学检查结果确认有活跃性肝病。

服用方法

成人服用量

本品应空腹口服(餐后2小时或餐前至少2小时)。 本品每日1次口服,剂量为恩替卡韦0.5mg。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药突变的16岁及以上患者:每日1次,空腹口服恩替卡韦1mg。 肾功能衰竭患者:肾功能衰竭患者的肌酐清除率降低时,本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者,包括接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者,应按以下方法调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) / 恩替卡韦剂量 / 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 ≥ 50 / 每日1次 0.5 mg / 每日1次 1 mg 30 - <50 / 每日1次 0.25 mg a 或每48小时 0.5 mg / 每日1次 0.5 mg 或每48小时 1 mg 10 - <30 / 每日1次 0.15 mg a 或每72小时 0.5 mg / 每日1次 0.3 mg a 或每72小时 1 mg <10,血液透析 b 或 CAPD / 每日1次 0.05 mg a 或每7日 0.5 mg / 每日1次 0.1 mg a 或每7日 1 mg a:剂量低于0.5mg时,建议使用糖浆剂。 b:如在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本品。 (肾功能衰竭患者的药代动力学特性:参见注意事项中“8. 肾功能衰竭患者用药”)

儿童服用量

16岁以下儿童的给药未作特别说明。

注意事项

本药可能在女性肝病患者中引发特别严重的肝脏问题如乳酸酸中毒和脂肪肝,因此肝功能有问题的患者使用前必须询问医生。 如果突然停用本药,可能会导致乙型肝炎加重,因此即使停药后也需定期进行肝功能检测,至少几个月。 有HIV感染但尚未接受治疗的患者使用本药可能会导致对治疗HIV所需药物产生耐药性,因此在使用前必须接受HIV检测,若未在接受HIV治疗则不建议使用本药。 对本药或其成分过敏的患者,或者有乳糖不耐症等特定遗传性疾病的患者,应禁止使用本药。 肾功能较差的患者,尤其是接受血液透析或腹膜透析的患者必须调整本药的剂量,而接受肝移植的患者在联合使用可能影响肾功能的其他药物时,需仔细观察肾功能。 服用本药时可能出现头痛、疲劳、头晕、恶心等症状,如异常症状持续,应咨询医生。 与食物同服可能会减少本药的吸收,因此建议空腹服用。 孕妇需在医生判断下使用本药,以考虑对胎儿的风险;哺乳期的女性由于本药可能分泌到母乳中,建议停止哺乳或停药。 儿童仅建议在2岁以上使用,对于2岁以下的安全性和有效性尚未确立。 老年人因肾功能下降的可能性较高,需调整剂量并监测肾功能。 过量服用时没有特效解毒药,因此需根据症状接受适当的治疗和支持性疗法,并可通过血液透析去除部分药物。 本药主要通过肾脏排泄,因此与其他可能影响肾功能的药物一同使用时应留意可能产生的不良反应。 本药的治疗不会减少乙型肝炎的传播风险,预防感染的措施要持续采取其他适当的手段。 本药需存放在儿童无法触及的地方,并避免阳光直射,最好保持原包装状态存储。

副作用

肝功能障碍,脂肪肝,肝肿大,肝代谢功能障碍,头痛,疲劳,眩晕,恶心,腹泻,消化不良,呕吐,头昏,嗜睡,失眠,过敏性反应,氨基转移酶升高,脱发,皮疹,上腹部疼痛,胸口烧灼感,胸痛,感冒,咳嗽,瘙痒,便秘,腹痛,腰痛,腹部不适,流鼻涕,腹腔内出血,腹水,门静脉压增高病症,胃肠道出血,胆管炎,肝性脑病,偏鼻中隔,败血症,眼睑皮肤病,胃血管瘤,慢性鼻窦炎,腹痛,皮疹,味道不好,中性粒细胞减少

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防止空气和潮气进入。储存温度应保持在15至30度之间,避免过热或过冷的地方。

外观·包装

外观

粉红色三角形外形的薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(10片/PTPx3)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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