ライトエンテカビル錠1ミリグラム(エンテカビル)
エンテカビル 1.06mg
錠剤 · 医療用医薬品
(株)ライトファームテック
品目基準コード 201908105 · 承認 2019.11.27
この製品は2024.11.27に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。
慢性B型肝炎ウイルス感染症の治療
この医薬品は、慢性B型肝炎ウイルスに感染し、活動性ウイルス複製が確認され、血清内の肝酵素値(ALTまたはAST)が持続的に上昇しているか、組織検査の結果、活動性肝疾患が確認された16歳以上の成人患者の治療に使用します。
本剤は空腹時(食事の2時間後または食事の少なくとも2時間前)に経口投与する。 本剤はエンテカビルとして0.5mgを1日1回経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわち、ラミブジンによる治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的な増殖が認められた患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者:エンテカビルとして1mgを1日1回、空腹時に投与する。 腎不全患者:腎不全患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い、本剤の経口クリアランスが低下する。血液透析または腹膜透析(CAPD)を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の患者では、以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) / エンテカビル用量 / ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 ≥ 50 / 1日1回0.5 mg / 1日1回1 mg 30 - <50 / 1日1回0.25 mg a または48時間ごとに0.5 mg / 1日1回0.5 mgまたは48時間ごとに1 mg 10 - <30 / 1日1回0.15 mg a または72時間ごとに0.5 mg / 1日1回0.3 mg a または72時間ごとに1 mg <10、血液透析 b またはCAPD / 1日1回0.05 mg a または7日ごとに0.5 mg / 1日1回0.1 mg a または7日ごとに1 mg a:0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b:血液透析日に投与する場合は、血液透析終了後に本剤を投与する。 (腎不全患者における薬物動態特性:使用上の注意の「8. 腎不全患者への投与」参照)
16歳未満の小児への投与は特に言及されていません。
この薬は肝疾患患者、特に女性において、流産症や脂肪肝などの深刻な肝障害を引き起こす可能性があるため、肝機能に問題がある患者は使用前に必ず医師に相談する必要があります。 この薬を突然中止するとB型肝炎が悪化する可能性があるため、治療を中止した後も最低数ヶ月間は肝機能検査を定期的に受ける必要があります。 HIV感染があるがまだ治療を受けていない患者がこの薬を使用すると、HIV治療に必要な薬物に耐性が生じる可能性があるため、使用前に必ずHIV検査を受けなければならず、HIV治療を受けていない場合はこの薬の使用は推奨されません。 この薬または成分にアレルギーがある、または乳糖不耐症などの特定の遺伝性疾患を持つ患者はこの薬を服用してはいけません。 腎機能が良くない患者、特に血液透析や腹膜透析を受けている患者はこの薬の用量を調整する必要があり、肝移植患者は腎機能に影響を与える他の薬剤との併用時に腎機能を注意深く観察する必要があります。 この薬を服用中に頭痛、疲労、めまい、吐き気などの症状が現れることがあるため、異常な症状が持続する場合は医師に相談する必要があります。 食事とともに服用すると、この薬の吸収が減少する可能性があるため、空腹時に服用することが推奨されます。 妊娠中の女性は胎児へのリスクを考慮し、医師の判断の下でこの薬を使用する必要があり、授乳中の女性はこの薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳を中止するか薬物投与を中止することが推奨されます。 小児の場合は2歳以上でのみ使用が推奨され、2歳未満では安全性と効果が確立されていません。 高齢者は腎機能が低下する可能性が高いため、用量調整と腎機能モニタリングが必要です。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療と支持療法を受ける必要があり、血液透析を通じて一部の薬を除去することができます。 この薬は主に腎臓から排泄されるため、腎機能に影響を与える他の薬剤と併用する際には副作用が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬の治療はB型肝炎の感染リスクを減少させることはないため、感染予防のためには他の適切な対策を継続する必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、直射日光を避け、元の包装状態で保管することが推奨されます。
肝肥大、脂肪肝、肝腫大、肝代謝機能障害、頭痛、疲労、めまい、悪心、下痢、消化不良、嘔吐、ふらつき、眠気、不眠症、アナフィラキシー様反応、アミノ転移酵素増加、脱毛、発疹、上腹部痛、胸焼け、胸痛、風邪、咳、かゆみ、便秘、腹痛、腰痛、腹部不快感、鼻水、腹腔内出血、腹水、門脈圧亢進に伴う胃病、消化管出血、胆管炎、肝性脳症、鼻中隔偏位、敗血症、眼瞼皮膚疾患、胃血管腫、慢性副鼻腔炎、腹痛、発疹、味の不快感、好中球減少
すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。
この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は15度から30度の間で維持するべきで、あまり暑い場所やあまり寒い場所は避けることが推奨されます。
ピンク色の三角形のフィルムコーティング錠
30錠/箱[(10錠/PTPx3)]
同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。
エンテカビル 1.06mg
錠剤 · 医療用医薬品
(株)ライトファームテック

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エンテカビル 1.06mg
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(株)韓国BMS製薬

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ハンミ薬品株式会社

エンテカビル 0.53mg
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ハンミ製薬株式会社

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三日月製薬株式会社

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サミル製薬株式会社

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(株)大雄製薬
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