药品信息

氟塞林胶囊(盐酸氟西汀)

处方药硬胶囊口服 · 静脉注射已过期
成分・含量
盐酸氟西汀›22.4mg / 1粒
生产/进口商
独立生物制药有限公司
外观
上部绿色、下部米黄色的硬胶囊内填充白色至灰白色粉末
包装
30胶囊/瓶, 300胶囊/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 201908066 · 批准 2019.11.25

该产品已于2024.11.25变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗精神疾病(抑郁症、强迫症)、神经性贪食症及经前不悦障碍
使用对象
成人
成人剂量
成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀每日1次,每次20mg,于上午口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。如未见改善,可在数周后考虑增加剂量。每日剂量超过20mg时,应分每日2次(早晨、中午)服用,且不得超过每日最大剂量80mg。充分抗抑郁效果可能延迟至治疗4周后或更久才显现。 2) 维持/持续/延长治疗:目前没有确切资料说明患者应接受本品治疗多长时间,但精神药理学专家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。用于缓解症状的抗抑郁药剂量是否与维持或持续治疗所需剂量相同,尚不明确。 2. 神经性贪食症 本品每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 3. 强迫症 本品每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日剂量为20mg。 治疗6个月后,应重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、正在使用多种药物的患者、老年患者及合并其他疾病的患者:给予低剂量或减少给药次数。根据年龄、症状适当增减剂量。 精神疾病治疗中转换单胺氧化酶抑制剂相关注意事项 停止使用用于治疗精神疾病的单胺氧化酶抑制剂后,如开始使用本制剂治疗,至少应间隔14日。反之,如开始使用用于治疗精神疾病的单胺氧化酶抑制剂,必须在停用本制剂至少5周后进行。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他单胺氧化酶抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本制剂。对于需要住院治疗等其他干预措施,或需要更紧急治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 对于已经使用本制剂的患者,可能需要紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,并且判断对特定患者使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应在使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周,或末次给药后24小时(以先到者为准)内监测血清素综合征症状。 自末次使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本制剂治疗。 通过非静脉途径(口服片剂或局部注射)给予亚甲蓝制剂,或以不超过1mg/kg的剂量静脉注射本制剂时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生应了解此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

成分

生产厂家
独立生物制药有限公司

功效・作用

治疗精神疾病(抑郁症、强迫症)、神经性贪食症及经前不悦障碍

  • 抑郁状态
  • 不适感
  • 食欲变化
  • 睡眠变化
  • 精神运动激动
  • 精神运动迟缓
  • 兴趣缺乏
  • 性欲减少
  • 疲劳感增加
  • 内疚
  • 感到无用
  • 思维迟缓
查看批准原文

本药对抑郁症治疗有效,可在5-6周内改善抑郁状态或不适感。此外,有助于减少神经性食欲亢进症状、暴饮暴食和泻药行为。对强迫症患者也有症状缓解效果,有助于改善生活和社会功能。可以减少与月经前不适障碍相关的抑郁、焦虑等症状,帮助心理稳定。长期使用时需定期评估效果,但本药在多种心理健康问题的治疗中被有效使用。

用法用量

成人剂量

成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀每日1次,每次20mg,于上午口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。如未见改善,可在数周后考虑增加剂量。每日剂量超过20mg时,应分每日2次(早晨、中午)服用,且不得超过每日最大剂量80mg。充分抗抑郁效果可能延迟至治疗4周后或更久才显现。 2) 维持/持续/延长治疗:目前没有确切资料说明患者应接受本品治疗多长时间,但精神药理学专家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。用于缓解症状的抗抑郁药剂量是否与维持或持续治疗所需剂量相同,尚不明确。 2. 神经性贪食症 本品每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 3. 强迫症 本品每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日剂量为20mg。 治疗6个月后,应重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、正在使用多种药物的患者、老年患者及合并其他疾病的患者:给予低剂量或减少给药次数。根据年龄、症状适当增减剂量。 精神疾病治疗中转换单胺氧化酶抑制剂相关注意事项 停止使用用于治疗精神疾病的单胺氧化酶抑制剂后,如开始使用本制剂治疗,至少应间隔14日。反之,如开始使用用于治疗精神疾病的单胺氧化酶抑制剂,必须在停用本制剂至少5周后进行。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他单胺氧化酶抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本制剂。对于需要住院治疗等其他干预措施,或需要更紧急治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 对于已经使用本制剂的患者,可能需要紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,并且判断对特定患者使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应在使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周,或末次给药后24小时(以先到者为准)内监测血清素综合征症状。 自末次使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本制剂治疗。 通过非静脉途径(口服片剂或局部注射)给予亚甲蓝制剂,或以不超过1mg/kg的剂量静脉注射本制剂时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生应了解此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

注意事项

本药主要用于治疗抑郁症等精神疾病的抗抑郁药。 但在服用本药期间,可能会增加自杀冲动或行为,因此尤其需仔细观察18至24岁的年轻患者。 本药未获准用于儿童和青少年,因此不应使用。 有本药或其添加物过敏,或重度肾功能障碍患者,以及正在服用某种药物MAO抑制剂的患者不得使用。 特别是,与MAO抑制剂共同服用或在特定时间内交替使用可能有危险。 有癫痫病史或自杀风险高的患者,有躁狂症状的患者,有心脏病的患者,肝脏或肾功能有问题的患者,糖尿病患者,眼压升高风险患者等在使用本药时更必须小心。 服用本药时,常见的不良反应包括头痛、恶心、失眠、疲劳、腹泻等,罕见严重的过敏反应或心律失常等不良反应也有报告。 此外,突然停用本药时,可能会出现头晕、感觉异常、睡眠障碍、焦虑、恶心、颤抖、头痛等戒断症状,因此应根据医生的指示逐渐减少剂量。 本药可能与其他药物相互作用,因此如当前正在服用药物,一定要告诉医生或药师,并且最好避免饮酒。 孕妇或哺乳期女性由于本药可能会影响胎儿或新生儿,因此在使用时应与医生咨询。 儿童和青少年由于尚未确定安全性和有效性,最好不要使用,老年人也需谨慎使用。 最后,本药应存放在儿童接触不到的地方,不要随意停止用药或改变剂量,必须遵循专业人士的指导。

副作用

头痛,恶心,失眠,疲劳,腹泻,过敏反应,血清病,抗利尿激素分泌异常,食欲减退,低钠血症,焦虑,神经敏感,烦躁,紧张,性欲减退,睡眠障碍,异常的梦,离人症,兴奋状态,快乐的心情,思维异常,性欲异常,磨牙,轻躁狂,躁狂,幻觉,焦躁,恐慌发作,自杀冲动及行为,困惑,注意力障碍,头晕,味觉异常,嗜睡,嗜睡,颤抖,精神运动性过敏反应,运动异常,运动协调失调,平衡障碍,间歇性肌肉痉挛,痉挛,坐立不安,舌唇综合症,血清素综合症,记忆障碍,视力模糊,瞳孔扩大,心悸,室性心律失常,QT延长,潮红,低血压,血管炎,血管扩张,打哈欠,呼吸困难,咽炎,与肺相关事件,鼻血,呕吐,消化不良,口干,吞咽困难,食道疼痛,胃肠道出血,特异性肝炎,皮疹,荨麻疹,瘙痒,出汗,脱发,瘀伤增加倾向,冷汗,血管水肿,斑点出血,光敏反应,紫癜,多形红斑,关节痛,肌肉痉挛,肌肉痛,频尿,排尿痛,尿潴留,排尿障碍,妇科出血,勃起功能障碍,射精障碍,性功能障碍,泌乳症,高泌乳素血症,持续勃起症,焦虑情绪,寒战,疲乏感,异常情绪,寒冷感,热感,黏膜出血,体重减轻,异常的肝功能指标,自杀念头,自杀行为,骨折,头晕,感觉障碍,睡眠障碍,虚弱,焦虑,颤抖,头痛,过敏反应,渐进性全身反应,严重皮肤,肾脏,肝脏或肺部相关反应,生长迟缓,青春期延迟,性功能障碍,低血糖,血小板功能变化,异常出血,再生障碍性贫血,房颤,白内障,脑血管事故,胆汁淤积性黄疸,运动障碍,嗜酸细胞性肺炎,上皮坏死,多形红斑,结节性红斑,剥脱性皮炎,女性乳腺发育,心脏骤停,肝衰竭,坏死,高泌乳素血症,低血糖,免疫相关性溶血性贫血,肾衰竭,运动障碍恶化,视神经炎,胰腺炎,全血细胞减少症,肺栓塞,肺高压,血小板减少症,血小板减少性紫癜,室性心动过速,阴道出血,攻击性行为,坐立不安症,精神运动性烦躁不安,血清素综合症症状(焦虑,幻觉,谵妄,昏迷,心动过速,不稳定的血压,头晕,出汗,潮红,高热,颤抖,狂喜,间歇性肌肉痉挛,斑点出血,协调运动障碍,发作,恶心,呕吐,腹泻)

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以防止空气或湿气的接触。此外,药物应存放在温度在1度至30度之间的室温中,而非过冷或过热的地方。

外观·包装

外观

上部绿色、下部米黄色的硬胶囊内填充白色至灰白色粉末

包装单位

30胶囊/瓶, 300胶囊/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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