凯帕贝阿片1000毫克(左乙拉西坦)

成人服用量

薄膜衣片和口服液均经口给药，可不受进食影响服用，并用足量水送服。 每日剂量分为2次等量给药。 左乙拉西坦治疗可从静脉或口服给药开始。若从口服改为静脉给药或反之，可不经剂量滴定直接转换给药途径；每日总剂量及给药次数应保持不变。 单药治疗：成人及16岁以上青少年：初始剂量为每次250mg、每日2次；2周后增至每次500mg、每日2次。根据临床反应，可每2周增加每日剂量500mg[每次250mg，每日2次］，最大剂量为每日3000mg[每次1500mg，每日2次］。 辅助治疗，部分性发作：成人（18岁以上）及体重50kg以上的青少年（12~17岁）：本药以每次500mg、每日2次开始给药。根据临床反应和耐受性，可每2至4周增加或减少每日剂量1000mg[每次500mg，每日2次］，最大推荐剂量为每日3000mg。 辅助治疗，原发性全面强直-阵挛发作：成人（18岁以上）及体重50kg以上的青少年（12-17岁）：本药以每日1000mg[每次500mg，每日2次]开始给药。每2周增加每日剂量1000mg[每次500mg，每日2次]，直至达到推荐日剂量3000mg[每次1500mg，每日2次]。每日剂量低于3000mg时的疗效尚未得到充分研究。 肾功能损害患者：肾功能损害成人患者的剂量调整方法：正常，≧ 80，每次剂量500-1,500mg，每日2次（间隔12小时）。轻度，50-79，每次剂量500-1,000mg，每日2次（间隔12小时）。中度，30-49，每次剂量250-750mg，每日2次（间隔12小时）。重度，< 30，每次剂量250-500mg，每日2次（间隔12小时）。终末期肾病透析患者(1)，-，每次剂量500-1,000mg，每日1次(2)。(1) 建议在给药第1天给予750mg初始负荷剂量。(2) 建议透析后追加250-500mg。 轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者的肌酐清除率可能会低估肾功能衰竭。因此，肌酐清除率低于60mL/min/1.73m2时，建议将每日维持剂量减少50%。 老年患者（65岁以上）：建议肾功能减退的老年患者调整剂量。

儿童服用量

辅助治疗，部分性发作：4岁~11岁儿童及体重低于50kg的12~17岁青少年：初始剂量为每次10mg/kg、每日2次。根据临床反应和耐受性，可增至每日60mg/kg[每次30mg/kg，每日2次]；剂量调整每2周每日不得增加或减少超过20mg/kg[每次10mg/kg，每日2次]。使用有效的最低剂量。体重50kg以上儿童的剂量与成人相同。 体重15-20kg(1)：20mg/kg/日(每日2次) 300mg-400mg/日 [每次150-200mg，每日2次]；40mg/kg/日(每日2次) 600mg-800mg/日 [每次300-400mg，每日2次]；60mg/kg/日(每日2次) 900mg-1,200mg/日 [每次450-600mg，每日2次] 体重20.1-40kg：20mg/kg/日(每日2次) 500mg/日 [每次250mg，每日2次]；40mg/kg/日(每日2次) 1,000mg/日 [每次500mg，每日2次]；60mg/kg/日(每日2次) 1,500mg/日 [每次750mg，每日2次] 体重40.1-50kg(2)：20mg/kg/日(每日2次) 1,000mg/日 [每次500mg，每日2次]；40mg/kg/日(每日2次) 2,000mg/日 [每次1,000mg，每日2次]；60mg/kg/日(每日2次) 3,000mg/日 [每次1,500mg，每日2次] (1) 体重20kg以下儿童，建议使用100mg/ml口服液开始治疗。 (2) 体重50kg以上儿童和青少年的用法用量与成人相同。 儿童肌阵挛发作（12岁以上）：本药以每次500mg、每日2次开始给药。每2周增加每日剂量1,000mg，直至达到推荐日剂量3,000mg。每日剂量低于3,000mg时的疗效尚未得到研究。 原发性全面强直-阵挛发作：体重低于50kg的12-17岁青少年：本药以每日20mg/kg[每次10mg/kg，每日2次]开始给药。每2周增加每日剂量20mg/kg[每次10mg/kg，每日2次]，直至达到推荐日剂量60mg/kg[每次30mg/kg，每日2次]。每日剂量低于60mg/kg时的疗效尚未得到充分研究。 ks= 0.45（1岁以下婴儿）；ks= 0.55（13岁以下儿童及女性青少年） ks= 0.7（男性青少年） 肾功能损害儿童及体重低于50kg青少年患者的剂量调整方法：正常，≧ 80，10-30mg/kg(0.10-0.30 ml/kg)每日2次。轻度，50-79，10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg)每日2次。中度，30-49，5-15mg/kg (0.05-0.15ml/kg)每日2次。重度，< 30，5-10 mg/kg (0.05-0.10ml/kg)每日2次。终末期肾病透析患者，--，10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg)每日1次(1)(2)。(1) 建议在给药第1天给予15 mg/kg(0.15ml/kg)负荷剂量。(2) 建议透析后追加5-10 mg/kg(0.05-0.10ml/kg)。 由于安全性和有效性资料不足，不建议1个月以下婴儿使用口服制剂。 不适用于4岁以下儿童使用片剂；1个月以上婴儿应使用口服液。 由于尚未确立注射剂用于16岁以下儿童的安全性和有效性，不建议使用。

该药物用于癫痫治疗，使用过程中可能会出现自杀冲动或自杀行为、抑郁等心理健康问题，因此需仔细观察。 服用该药可能出现嗜睡、疲劳、协调运动障碍、行为异常等情况，特别是在最初的4周内需要特别小心。 突然停止该药物可能会加重发作，因此必须按照医生的指示逐渐减少剂量。 如果对本药有过敏反应或对成分过敏，则不得服用。 如出现自杀念头或抑郁症状，需立即告知医护人员，肾功能不良的患者可能需要调整剂量。 需要通过血液检查确认是否存在白细胞减少或血小板减少等异常情况。 该药可能引起行为变化或攻击性等精神症状，如出现此类症状，应咨询医生。 在用药初期或剂量增加时可能会加重发作，因此需谨慎。 有心脏疾病或心电图QT间期延长的患者在服用该药时需小心。 用药期间可能出现嗜睡或头晕，因此建议避免驾驶或操作危险机械。 怀孕期间或计划怀孕的女性在服用本药前必须与专业人士咨询，正在哺乳的情况下考虑停止哺乳或停止用药。 在给儿童或老年人使用时，需谨慎调整剂量并密切观察副作用。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，嗜睡，疲劳，协调运动障碍，行为异常，无力，攻击，焦虑，愤怒，不安，情感麻木，解离感，情感不稳定，敌意，过敏性，幻觉，精神病症状，精神病性抑郁，自杀尝试，自杀观念，兴奋性，异常行为，攻击性，行为障碍，情绪变化，妄想行为，脑病，神经松弛剂恶性综合症，心电图QT间期延长，横纹肌溶解，血中CPK增加，强迫症，胰腺炎，肝功能衰竭，肝炎，肝功能检查异常，体重减少，低钠血症，毒性表皮坏死松解，史蒂文斯-约翰逊综合症，多形性红斑，脱发，肌肉无力，泛血小板减少症，无粒细胞症，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，嗜酸粒细胞增多症，药物反应，过敏反应，血管水肿，过敏性反应，急性肾损伤，头痛，眩晕，颤抖，平衡障碍，记忆丧失，协调运动障碍，运动失调，注意力障碍，记忆损伤，运动过度，失眠，情感不稳定，焦虑，人格障碍，异常思维，腹痛，腹泻，消化不良，恶心，呕吐，食欲减退，体重增加，眩晕，复视，视力模糊，肌肉疼痛，损伤，鼻咽炎，感染，咳嗽，皮疹，湿疹，瘙痒，血小板减少症，舞蹈病，运动障碍，感觉异常，嗜睡，行走障碍，发作加重，自杀企图，精神障碍，异常行为，混乱状态，惊恐发作，愤怒，谵妄，强迫症，便秘，心悸，失语症，运动障碍，冲动行为，精神运动延迟，水肿，唇炎，腹胀，胃肠道障碍，唾液过多分泌，荨麻疹，脓毒症，肌肉骨骼僵硬，颈痛，频尿，呼吸困难，焦虑，攻击性，意识降低，呼吸减弱，昏迷

此药物对空气和湿气敏感，因此必须存放在密闭的容器中。存储温度应保持在1至30度之间的室温。

外观

白色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/盒[10片/PTP×6]