ケパベア錠1000ミリグラム（レバチラセタム）

成人服用量

フィルムコーティング錠および液剤は経口投与し、食事に関係なく投与できる。十分な量の水とともに服用する。 1日用量は1日2回に分け、均等な用量を投与する。 レベチラセタムによる治療は、静脈内投与または経口投与で開始できる。経口投与から静脈内投与へ、またはその逆に投与経路を変更する場合、用量漸増を行わずに直ちに切り替えることができ、1日の総投与量および投与回数は同じに保つ。 単独療法：成人および16歳以上の青少年：初回用量は1日2回、1回250mgから開始し、2週間後に1日2回、1回500mgに増量する。臨床反応に応じて、2週間ごとに1日500mg［1回250mg、1日2回］ずつ増量できる。最大投与量は1日3000mg［1日2回、1回1500mg］である。 併用療法、部分発作：成人（18歳以上）および体重50kg以上の青少年（12～17歳）：本剤は1日2回、1回500mgで投与を開始する。臨床反応および忍容性に応じて、2～4週間ごとに1日1000mg［1回500mg、1日2回］ずつ増量または減量できる。最大推奨用量は1日3000mgである。 併用療法、一次性全般性強直間代発作：成人（18歳以上）および体重50kg以上の青少年（12-17歳）：本剤は1日1,000mg［1日2回、1回500mg］で投与を開始する。2週間ごとに1日1,000mg［1回500mg、1日2回］ずつ増量し、推奨1日用量である3,000mg［1回1,500mg、1日2回］まで増量する。1日3,000mg未満の用量での有効性は十分に検討されていない。 腎機能障害患者：腎機能障害のある成人患者の用量調整方法：正常、≧ 80、1回用量500-1,500mg、1日2回（12時間間隔）。軽度、50-79、1回用量500-1,000mg、1日2回（12時間間隔）。中等度、30-49、1回用量250-750mg、1日2回（12時間間隔）。重度、< 30、1回用量250-500mg、1日2回（12時間間隔）。末期腎疾患の透析患者(1)、-、1回用量500-1,000mg、1日1回(2)。 (1) 投与初日には、初回負荷用量750mgの投与が推奨される。 (2) 透析後、追加用量250-500mgの投与が推奨される。 軽度から中等度の肝機能障害患者では、用量調整は不要である。重度の肝機能障害患者では、クレアチニンクリアランスが腎不全を過小評価する可能性がある。したがって、クレアチニンクリアランスが60mL/min/1.73m2未満の場合、1日の維持用量を50%減量することが望ましい。 高齢者（65歳以上）：腎機能が低下している高齢患者では、用量調整が推奨される。

小児服用量

併用療法、部分発作：4歳～11歳の小児および体重50kg未満の12～17歳の青少年：初回用量は1日2回、1回10mg/kgから開始する。臨床反応および忍容性に応じて、1日60mg/kg［1回30mg/kg、1日2回］まで増量できる。用量変更は2週間ごとに行い、1日20mg/kg［1回10mg/kg、1日2回］を超えて増量または減量してはならない。有効な最小用量を服用する。体重50kg以上の小児の用量は成人用量と同じである。 体重15-20kg(1)：20mg/kg/日(1日2回) 300mg-400mg/日［1回150-200mgずつ1日2回］；40mg/kg/日(1日2回) 600mg-800mg/日［1回300-400mgずつ1日2回］；60mg/kg/日(1日2回) 900mg-1,200mg/日［1回450-600mgずつ1日2回］ 体重20.1-40kg：20mg/kg/日(1日2回) 500mg/日［1回250mg、1日2回］；40mg/kg/日(1日2回) 1,000mg/日［1回500mg、1日2回］；60mg/kg/日(1日2回) 1,500mg/日［1回750mg、1日2回］ 体重40.1-50kg(2)：20mg/kg/日(1日2回) 1,000mg/日［1回500mg、1日2回］；40mg/kg/日(1日2回) 2,000mg/日［1回1,000mg、1日2回］；60mg/kg/日(1日2回) 3,000mg/日［1回1,500mg、1日2回］ (1) 体重20kg以下の小児では、100mg/ml経口液剤で治療を開始することが推奨される。 (2) 体重50kg以上の小児および青少年の用法・用量は成人と同じである。 小児患者のミオクロニー発作（12歳以上）：本剤は1日2回、1回500mgで投与を開始する。2週間ごとに1日1,000mgずつ増量し、推奨1日用量である3,000mgまで増量する。1日3,000mg未満の用量での有効性は検討されていない。 一次性全般性強直間代発作：体重50kg未満の12-17歳の青少年：本剤は1日20mg/kg［1回10mg/kg、1日2回］で投与を開始する。2週間ごとに1日20mg/kg［1回10mg/kg、1日2回］ずつ増量し、推奨1日用量である60mg/kg［1回30mg/kg、1日2回］まで増量する。1日60mg/kg未満の用量での有効性は十分に検討されていない。 ks= 0.45 (1歳未満の乳児) ; ks= 0.55 (13歳未満の小児および青少年女性) ks= 0.7 (青少年男性) 腎機能障害のある小児および体重50kg未満の青少年患者の用量調整方法：正常、≧ 80、10-30mg/kg(0.10-0.30 ml/kg) 1日2回。軽度、50-79、10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg) 1日2回。中等度、30-49、5-15mg/kg (0.05-0.15ml/kg) 1日2回。重度、< 30、5-10 mg/kg (0.05-0.10ml/kg) 1日2回。末期腎疾患の透析患者、--、10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg) 1日1回(1)(2)。 (1) 投与初日には15 mg/kg(0.15ml/kg)の負荷用量投与が推奨される。 (2) 透析後、追加用量5-10 mg/kg(0.05-0.10ml/kg)の投与が推奨される。 経口製剤は安全性および有効性のデータが不十分なため、1カ月未満の乳児には推奨されない。 4歳以下の小児には錠剤を使用せず、1カ月以上の乳児には液剤を投与する。 注射剤は16歳未満の小児における安全性・有効性が確立されていないため、投与は推奨されない。

この薬はてんかん治療に使用される薬で、服用中に自殺衝動や自殺行動、うつ病などの精神的健康問題が発生する可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 この薬を服用すると眠気、疲労、運動失調、行動異常などの症状が現れる可能性があるため、最初の4週間特に注意が必要です。 薬を突然中断すると発作が悪化することがあるため、必ず医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 この薬に過敏反応がある場合や成分にアレルギーがある場合は服用しないでください。 自殺を考えたり、うつ症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があり、腎機能が悪い患者は用量調整が必要になるかもしれません。 血液検査で白血球減少症や血小板減少症などの異常があるか確認する必要があります。 この薬は行動の変化や攻撃性などの精神的な症状を引き起こす可能性があるため、これらの症状が現れた場合は医師に相談する必要があります。 薬の服用初期や用量増加時に発作が悪化する可能性があるため注意が必要です。 心疾患がある場合や心電図QT間隔が延長した患者はこの薬服用時に注意が必要です。 服用中に眠気やめまいが現れる可能性があるため、運転や危険な機械の操作は避けることが望ましいです。 妊娠中または妊娠を計画している女性はこの薬服用前に必ず専門家に相談し、授乳中の場合は母乳授乳を中止するか薬服用を中止するかを考慮する必要があります。 小児または高齢者に使用する際は、慎重に用量を調整し、副作用を注意深く観察する必要があります。

自殺衝動、自殺行動、うつ病、気分と行動の異常な変化、眠気、疲労、協調運動障害、行動異常、無力症、攻撃、不安、怒り、不安、感情麻痺、二重自己感、感情的不安定性、敵意、過敏性、幻覚、精神病的症状、精神病的うつ病、自殺未遂、自殺観念、興奮性、異常な行動、攻撃性、行動障害、気分変化、妄想的行動、脳病、神経遮断薬悪性症候群、心電図QT間隔延長、横紋筋融解、血中CPK増加、強迫障害、膵炎、肝不全、肝炎、肝機能検査異常、体重減少、低ナトリウム血症、毒性表皮壊死融解、スティーブン・ジョンソン症候群、多形紅斑、脱毛、筋力低下、全血球減少症、無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、好酸球増加症、薬物反応、過敏反応、血管浮腫、アナフィラキシー、急性腎損傷、頭痛、めまい、震え、バランス障害、記憶喪失、調和運動不能、運動失調、注意力障害、記憶障害、運動過多症、不眠、感情的不安定性、落ち着きのない、人格障害、異常思考、腹痛、下痢、消化不良、悪心、嘔吐、食欲不振、体重増加、めまい、複視、視界のぼやけ、筋肉痛、外傷、副鼻腔炎、感染、咳、発疹、湿疹、かゆみ、血小板減少症、舞踏病、運動異常症、感覚異常、眠気、歩行障害、発作の悪化、自殺企図、精神病障害、異常行動、混乱状態、パニック発作、怒り、せん妄、強迫障害、便秘、動悸、失語症、運動障害、衝動行動、精神運動発達遅延、むくみ、唇炎、腹部膨満、消化器系障害、唾液過多分泌、じんましん、敗血症、筋骨格系の硬直、首の痛み、頻尿、呼吸困難、落ち着きのない、攻撃性、意識低下、呼吸低下、昏睡

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保存温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/箱[10錠/PTP×6]