替诺罗布片(富马酸替诺福韦二吡呋酯)

成人服用量

成人：治疗HIV-1或慢性乙型肝炎，每日1次，每次1片(300mg)。可与食物同服或空腹服用。 慢性乙型肝炎治疗的最佳疗程尚不明确。 中度至重度肾功能损害患者使用本品时，药物暴露量显著增加。因此，基线肌酐清除率<50mL/min的患者应参照表1调整本品的给药间隔。这些给药间隔调整指南基于不同程度肾功能损害患者（包括需要血液透析的终末期肾病患者）以及未感染HIV或HBV患者单次给药药代动力学数据的模型。对于中度或重度肾功能损害患者，这些给药间隔调整指南的安全性和有效性尚未经临床评估，因此应密切监测此类患者的肾功能及治疗临床反应（参见警告3）。 轻度肾功能损害患者无需调整给药间隔（肌酐清除率50-80mL/min），应定期监测计算所得的肌酐清除率及血清磷（参见警告3）。 肌酐清除率(mL/min) ≥50：推荐的300mg给药间隔为每24小时一次 肌酐清除率(mL/min) 30-49：推荐的300mg给药间隔为每48小时一次 肌酐清除率(mL/min) 10-29：推荐的300mg给药间隔为每72-96小时一次 血液透析患者：推荐的300mg给药间隔为每7天一次或透析约12小时后b a. 使用理想（去脂）体重计算。 b. 通常假设每周进行3次血液透析，每次约4小时，每周给药一次。本品应在透析结束后给药。 肌酐清除率低于10mL/min且未接受血液透析患者的替诺福韦药代动力学尚未进行评估，因此没有针对这类患者的给药指南。

儿童服用量

12岁及以上儿童（35kg以上）：治疗HIV-1或慢性乙型肝炎，每日1次，每次1片(300mg)。可与食物同服或空腹服用。 体重不足35kg的慢性乙型肝炎儿童患者：安全性和有效性尚未确立。 肾功能损害儿童患者：暂无剂量推荐数据。

本药可能导致肝脏严重问题，特别是孕妇、肥胖者及长期用药者需格外小心。 服药期间若肝功能异常，需立即停药。 如突然停药，可能导致肝炎加重，因而停药后应接受数月的医生观察。 本药可能影响肾功能，故在服药前及服药期间需定期进行肾功能检查。 肾功能较差的患者需调整服药间隔，且不得与其他对肾脏有伤害的药物一同服用。 本药与某些其他药物不能合用，因此务必告知医生或药师当前服用的药品。 同时感染HIV和乙型肝炎的患者应通过适当的联合疗法使用，而不应单独使用本药。 可能导致骨密度下降，增加骨折风险，因此有骨折病史或风险因素的人需定期检查骨骼健康。 体脂分布可能会改变，因此要仔细观察身体变化。 免疫系统恢复时，可能会出现炎症反应或自身免疫性疾病，如有异常症状应立即咨询医务人员。 在服药期间，病毒可能未能得到有效抑制，因此需持续监测治疗效果，并在必要时调整治疗方案。 对本药有过敏反应或遗传性乳糖相关问题的人不得服用。 本药含有特定色素，若对此有过敏反应者需谨慎使用。 妊娠期间必须在医生咨询后，必要时才可服用，哺乳期的母亲应避免母乳喂养。 12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立，不建议使用。 老年患者肝、肾、心功能可能减弱，故需谨慎服用。 如过量服药应立即联系医疗机构，必要时可通过血液透析排除药物。 本药应存放于儿童接触不到的地方，并置于原容器内保存。

肝脏肿大伴有乳酸症、脂肪肝，肝炎恶化，急性肾衰竭，方科尼综合征，皮疹，腹泻，头痛，疼痛，抑郁，乏力，恶心，头晕，呕吐，消化不良，关节疼痛，肌肉疼痛，失眠，周围神经病，焦虑，肺炎，发热，腹痛，腰痛，食欲不振，腹部胀满，疲劳，鼻窦炎，上呼吸道感染，咽炎，恶心，呕吐，腹部胀满，肺炎，体重减轻，出汗，骨折，骨软化症，肌肉无力，肌肉疾病，急性小管坏死，肝脂肪变，肝炎，肝酶增高，横纹肌溶解症，肾衰竭，间质性肾炎，肾性尿崩症，蛋白尿，多尿症，过敏反应，低钾血症，低磷血症，呼吸困难，胰腺炎，淀粉酶增高，皮疹反应，乏力，发热性中性粒细胞减少症，白细胞减少症，深静脉血栓，角膜变性，移植物抗宿主病，消化不良，便秘，胃食管反流病，腹水，尿路感染，胃肠炎，带状疱疹，脓毒性休克，病情恶化，ALT增高，AST增高，肝细胞癌，转移性脑肿瘤，骨质疏松，肋部疼痛，脊柱疼痛，感觉减退，脑梗塞，糖尿病神经病，代谢性脑病，抽搐，胆石症，肝硬化，酒精性硬化，肝功能不全，肝纤维化，手部骨折，发热性中性粒细胞减少症，血小板减少症，睡眠障碍，膀胱功能异常，尿路结石，小便困难，肾囊肿，尿管结石，贫血，脾肿大，高血压，结膜出血，眼球运动障碍，眼球充血，良性前列腺增生

本药应存放于不暴露于空气和湿气的密闭容器中。储存温度应保持在1度至30度的室温范围内。这样可以更好地保持药效。

外观

淡蓝色的杏仁形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶