テノローブ錠（テノフォビルジソプロキシルフマル酸塩）

成人服用量

成人：HIV-1または慢性B型肝炎の治療のため、1日1回1錠(300mg)を服用する。食事の有無にかかわらず服用できる。 慢性B型肝炎の治療における最適な治療期間は不明である。 中等度～重度の腎機能障害患者に本剤を投与した場合、薬物曝露量が有意に増加した。したがって、ベースラインのクレアチニンクリアランスが<50mL/minの患者では、表1を参照して本剤の投与間隔を調節すること。これらの投与間隔調節の指針は、血液透析を必要とする末期腎疾患患者を含む、さまざまな程度の腎機能障害があり、HIVまたはHBVに感染していない患者における単回投与の薬物動態データのモデルに基づく。中等度または重度の腎機能障害患者を対象に、これらの投与間隔調節の指針の安全性および有効性は臨床的に評価されていないため、これらの患者では腎機能および治療に対する臨床反応を注意深くモニタリングすること（警告3参照）。 軽度の腎機能障害患者では投与間隔を調節する必要はなく（クレアチニンクリアランス50-80mL/min）、算出したクレアチニンクリアランスおよび血清リン酸値を定期的にモニタリングする（警告3参照）。 クレアチニンクリアランス(mL/min) ≥50：推奨される300mgの投与間隔 24時間ごと クレアチニンクリアランス(mL/min) 30-49：推奨される300mgの投与間隔 48時間ごと クレアチニンクリアランス(mL/min) 10-29：推奨される300mgの投与間隔 72-96時間ごと 血液透析患者：推奨される300mgの投与間隔 7日ごと、または透析の約12時間後b a. 理想（除脂肪）体重を用いて算出する。 b. 通常、週1回投与し、週に約4時間の血液透析を3回行うことを想定する。本剤は透析終了後に投与すること。 テノホビルの薬物動態は、クレアチニンクリアランスが10mL/min未満で血液透析を受けていない患者では評価されていないため、これらの患者に対する投与指針はない。

小児服用量

12歳以上の小児（35kg以上）：HIV-1または慢性B型肝炎の治療のため、1日1回1錠(300mg)を服用する。食事の有無にかかわらず服用できる。 35kg未満の小児の慢性B型肝炎患者：安全性および有効性は確立されていない。 腎機能障害のある小児患者：用量を推奨するためのデータはない。

この薬は肝臓に深刻な問題を引き起こす可能性があるため、特に女性や肥満の方、長期間薬を使用している方は特に注意が必要です。 服用中に肝機能に異常が見られた場合、直ちに服用を中止する必要があります。 この薬を突然中止すると肝炎が悪化する可能性があるため、服用中止後も数ヶ月間医師の観察を受ける必要があります。 腎機能に影響を及ぼす可能性があるため、服用前及び服用中に腎機能検査を定期的に受ける必要があります。 腎機能が弱い患者は服用間隔を調整する必要があり、腎臓に害を及ぼす可能性のある他の薬を一緒に服用してはいけません。 この薬は特定の他の薬と一緒に服用してはいけないため、必ず医師や薬剤師に現在服用中の薬を知らせる必要があります。 HIVとB型肝炎に同時に感染している患者はこの薬を単独で使用せず、適切な併用療法のみで使用する必要があります。 骨密度が減少する可能性があり骨折のリスクが高まるため、骨折歴がある方やリスクがある方は骨の健康を定期的に確認する必要があります。 体脂肪の分布が変わる可能性があるため、身体の変化に注意深く観察する必要があります。 免疫系が回復する際に炎症反応や自己免疫疾患が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬を服用中はウイルスがうまく抑制されない可能性があるため、治療効果を継続的に確認し、必要に応じて治療方法を調整する必要があります。 この薬にアレルギーがある方や遺伝的な乳糖関連の問題がある方は服用してはいけません。この薬には特定の色素が含まれているため、アレルギーがある方は注意が必要です。 妊娠中は必ず医師に相談の上、必要な場合にのみ服用する必要があり、授乳中の母は母乳育ちを避ける必要があります。 12歳未満の子供は安全性及び有効性が確認されていないため服用しない方が良いです。 高齢者は肝臓、腎臓、心臓機能が低下する可能性があるため、服用時に注意が必要です。 過剰摂取時は直ちに医療機関に連絡し、必要に応じて血液透析を通じて薬物を除去することができます。 薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に入れて保管する必要があります。

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この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが推奨されます。こうすることで薬の効果を長く維持できます。

外形

淡い青色のアーモンド形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶