乐维元片1000毫克(左乙拉西坦)

成人服用量

薄膜包衣片和口服液均经口服用，可不受进食影响；服用时应配足量水。 每日剂量分为2次等量服用。 左乙拉西坦治疗可通过静脉或口服开始。由口服改为静脉给药，或由静脉改为口服给药时，无需进行剂量滴定，可直接转换；每日总剂量及给药次数应保持不变。 1.部分性发作的单药治疗及辅助治疗(4岁以上) 成人(18岁以上) 本品起始剂量为500mg，每日2次。根据临床反应和耐受性，可每2至4周增加或减少每日1000mg[每次500mg，每日2次］，最大推荐剂量为每日3000mg。 2.儿童患者肌阵挛发作的辅助治疗(12岁以上) 本品起始剂量为500mg，每日2次。每2周增加每日1,000mg，直至推荐日剂量3,000mg。低于每日3,000mg剂量的有效性尚未研究。 3.原发性全身性强直-阵挛发作的辅助治疗(12岁以上) 成人(18岁以上) 本品起始剂量为每日1,000mg[每日2次，每次500mg]。每2周增加每日1,000mg[每次500mg，每日2次]，直至推荐日剂量3,000mg[每次1,500mg，每日2次]。低于每日3,000mg剂量的有效性尚未得到充分研究。 4.肾功能不全患者 由于左乙拉西坦清除率与肾功能有关，应根据患者的肾功能个体化给药。成人剂量调整参见下表。 肾功能不全成人患者的剂量调整方法 正常，≧ 80，500-1,500mg，每日2次(间隔12小时) 轻度，50-79，500-1,000mg，每日2次(间隔12小时) 中度，30-49，250-750mg，每日2次(间隔12小时) 重度，< 30，250-500mg，每日2次(间隔12小时) 终末期肾病透析患者(1)，-，500-1,000mg，每日1次(2) (1)建议在给药第一天给予750mg的初始负荷剂量。 (2)建议透析后追加给予250-500mg。 5.肝功能不全患者 轻度至中度肝功能不全患者无需调整剂量。对于重度肝功能不全患者，肌酐清除率可能会低估肾功能衰竭程度。因此，当肌酐清除率低于60mL/min/1.73m2时，建议将每日维持剂量减少50%。 7.老年人(65岁以上) 建议对肾功能减退的老年患者调整剂量。

儿童服用量

成人(18岁以上)及体重50kg以上的青少年(12~17岁) 青少年(12~17岁)：本品起始剂量为500mg，每日2次。根据临床反应和耐受性，可每2至4周增加或减少每日1000mg[每次500mg，每日2次］，最大推荐剂量为每日3000mg。 4岁~11岁儿童及体重低于50kg的12~17岁青少年 起始剂量为10mg/kg，每日2次。 根据临床反应和耐受性，可增加至每日60mg/kg[每次30mg/kg，每日2次]；每2周调整剂量时，每日剂量增加或减少不得超过20mg/kg[每次10mg/kg，每日2次]。应使用有效的最低剂量。 最大推荐剂量为每日3000mg。 体重20kg以下的儿童，建议使用100mg/ml口服液开始治疗。 体重20~40kg的儿童，起始剂量为每日500mg[每次250mg，每日2次]；每2周增加每日500mg，最高可给予每日1500mg[每次750mg，每日2次]。 体重超过40kg的儿童，起始剂量为每日1000mg[每次500mg，每日2次]；每2周增加每日1000mg，最高可给予每日3000mg[每次1500mg，每日2次]。 体重50kg以上儿童的剂量与成人相同。 3.原发性全身性强直-阵挛发作的辅助治疗(12岁以上) 体重50kg以上的青少年(12-17岁) 青少年(12-17岁)：本品起始剂量为每日1,000mg[每日2次，每次500mg]。每2周增加每日1,000mg[每次500mg，每日2次]，直至推荐日剂量3,000mg[每次1,500mg，每日2次]。低于每日3,000mg剂量的有效性尚未得到充分研究。 体重低于50kg的12-17岁青少年 本品起始剂量为每日20mg/kg [每次10mg/kg，每日2次]。每2周增加每日20mg/kg[每次10mg/kg，每日2次]，直至推荐日剂量60mg/kg[每次30mg/kg，每日2次]。低于每日60mg/kg剂量的有效性尚未得到充分研究。 4.肾功能不全患者 婴儿、儿童及青少年使用以下公式。 ks= 0.45 (1岁以下婴儿) ; ks= 0.55 (13岁以下儿童及青少年女性) ks= 0.7 (青少年男性) 肾功能不全儿童及体重低于50kg青少年患者的剂量调整方法 正常，≧ 80，10-30mg/kg(0.10-0.30 ml/kg) 每日2次 轻度，50-79，10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg) 每日2次 中度，30-49，5-15mg/kg (0.05-0.15ml/kg) 每日2次 重度，< 30，5-10 mg/kg (0.05-0.10ml/kg) 每日2次 终末期肾病透析患者，--，10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg) 每日1次(1)(2) (1)建议在给药第一天给予15 mg/kg(0.15ml/kg)的负荷剂量。 (2)建议透析后追加给予5-10 mg/kg(0.05-0.10ml/kg)。 6.儿童 由于安全性和有效性资料不足，不建议口服制剂用于未满1个月的婴儿。 不适用于4岁以下儿童服用片剂；1个月以上婴儿应使用口服液。 由于尚未确立注射剂用于16岁以下儿童的安全性和有效性，因此不建议给药。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现抑郁或情绪变化、异常行为，应立即告知医务人员。 本药可能引起嗜睡、疲劳、协调运动障碍、行为异常等中枢神经系统副作用，特别是在给药初期的4周内，这些症状较为常见。 突然停药可能加重发作的风险，因此必须按照医生的指示逐渐减少剂量。 对本药成分过敏的患者不得服用，肾功能不好者可能需要调整剂量。 在服用期间需要通过血液检查监测白细胞计数等，如出现无力、发热、反复感染、出血等症状，应立即就医。 精神病症状可能表现为刺激性、攻击性、抑郁、焦虑等，患者及其监护人应注意这些变化。 本药可能加重发作，因此如发作加剧或出现新症状，应立即咨询医生。 有心脏疾病或心电图异常的患者需要谨慎，因QT间期延长的可能性，建议进行相关检查。 怀孕或计划怀孕的女性必须咨询医务人员，哺乳期时药物可能通过母乳传递，因此需考虑停乳或重新评估用药。 在驾驶或操作机械时可能出现嗜睡或注意力下降，因此需格外小心。 在过量服用的情况下，需要进行呕吐或胃洗等急救处理，且本药没有解毒剂，因此需接受症状对应的治疗。 儿童，特别是1个月以下婴儿的安全性尚未确立，4岁以下儿童应使用液体制剂。 老年人由于肾功能下降可能增加副作用风险，因此可能需要调整剂量。 在服用本药期间药物相互作用的可能性较低，但与甲氨蝶呤并用时，曾报道血药浓度增加，应予以注意。 本药可能出现皮疹、肝功能异常、血液异常，偶尔会有严重的皮肤反应，若出现异常症状应立即告知医务人员。 本药在儿童和成人中均可能出现多种不良反应，因此在用药期间如有异常症状应与医疗人员咨询。

• 自杀冲动
• 自杀行为
• 抑郁症
• 嗜睡
• 疲劳
• 协调运动障碍
• 行为异常
• 无力症
• 行为学障碍
• 攻击

本药应储存于密封容器中，防止空气或湿气进入，并应在1度至30度的室温下储存。这样保存可以保持药物效果，防止变质。

外观

白色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/盒[10片/PTP x 6]