乐维元片500毫克(左乙拉西坦)

成人服用量

薄膜衣片和口服液经口给药，可与食物同服或空腹服用，并用足量水送服。 每日剂量分为2次等量给药。 左乙拉西坦治疗可经静脉或口服开始。由口服改为静脉给药或反之时，无需调整剂量即可直接转换给药途径；每日总剂量及给药次数应保持不变。 1. 部分性发作的单药治疗及添加治疗（4岁及以上） 成人（18岁及以上）及体重50kg以上的青少年（12~17岁） 本品起始剂量为每次500mg，每日2次。根据临床反应和耐受性，可每2至4周增加或减少每日剂量1000mg[每次500mg，每日2次]；最大推荐剂量为每日3000mg。 2. 儿童患者肌阵挛发作的添加治疗（12岁及以上） 本品起始剂量为每次500mg，每日2次。每2周增加每日剂量1,000mg，直至达到推荐日剂量3,000mg。尚未研究低于每日3,000mg剂量的有效性。 3. 原发性全面性强直-阵挛发作的添加治疗（12岁及以上） 成人（18岁及以上）及体重50kg以上的青少年（12-17岁） 本品起始剂量为每日1,000mg[每日2次，每次500mg]。每2周增加每日剂量1,000mg[每次500mg，每日2次]，直至达到推荐日剂量3,000mg[每次1,500mg，每日2次]。低于每日3,000mg剂量的有效性尚未得到充分研究。 4. 肾功能损害患者 左乙拉西坦清除率与肾功能相关，因此应根据患者肾功能个体化给药。成人剂量调整请参见下表。 肾功能损害成人患者的剂量调整方法 正常 (≧ 80)：500-1,500mg，每日2次（间隔12小时） 轻度 (50-79)：500-1,000mg，每日2次（间隔12小时） 中度 (30-49)：250-750mg，每日2次（间隔12小时） 重度 (< 30)：250-500mg，每日2次（间隔12小时） 终末期肾病透析患者(1) (-)：500-1,000mg，每日1次(2) (1) 建议在给药首日给予750mg初始负荷剂量。 (2) 建议透析后追加给予250-500mg。 5. 肝功能损害患者 轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者的肌酐清除率可能低估肾功能衰竭程度。因此，肌酐清除率低于60mL/min/1.73m2时，建议将每日维持剂量减少50%。 7. 老年患者（65岁及以上） 建议对肾功能减退的老年患者调整剂量。

儿童服用量

4岁~11岁儿童及体重低于50kg的12~17岁青少年：起始剂量为每次10mg/kg，每日2次。根据临床反应和耐受性，可增加至每日60mg/kg[每次30mg/kg，每日2次]；每2周调整剂量时，每日剂量增加或减少不得超过20mg/kg[每次10mg/kg，每日2次]。应使用有效的最低剂量。最大推荐剂量为每日3000mg。 体重不超过20kg的儿童，建议使用100mg/ml口服液开始治疗。 体重20~40kg的儿童，起始剂量为每日500mg[每次250mg，每日2次]；每2周增加每日剂量500mg，最高可给予每日1500mg[每次750mg，每日2次]。 体重超过40kg的儿童，起始剂量为每日1000mg[每次500mg，每日2次]；每2周增加每日剂量1000mg，最高可给予每日3000mg[每次1500mg，每日2次]。 体重50kg以上儿童的剂量与成人剂量相同。 体重低于50kg的12-17岁青少年 本品起始剂量为每日20mg/kg [每次10mg/kg，每日2次]。每2周增加每日剂量20mg/kg[每次10mg/kg，每日2次]，直至达到推荐日剂量60mg/kg[每次30mg/kg，每日2次]。低于每日60mg/kg剂量的有效性尚未得到充分研究。 婴儿、儿童及青少年使用以下公式。 ks= 0.45（1岁以下婴儿）；ks= 0.55（13岁以下儿童及女性青少年） ks= 0.7（男性青少年） 肾功能损害儿童及体重低于50kg青少年患者的剂量调整方法 正常 (≧ 80)：10-30mg/kg(0.10-0.30 ml/kg)，每日2次 轻度 (50-79)：10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg)，每日2次 中度 (30-49)：5-15mg/kg (0.05-0.15ml/kg)，每日2次 重度 (< 30)：5-10 mg/kg (0.05-0.10ml/kg)，每日2次 终末期肾病透析患者 (--): 10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg)，每日1次(1)(2) (1) 建议在给药首日给予15 mg/kg(0.15ml/kg)负荷剂量。 (2) 建议透析后追加给予5-10 mg/kg(0.05-0.10ml/kg)。 6. 儿童 由于安全性和有效性资料不足，不建议1个月以下婴儿使用口服制剂。 4岁以下儿童不适用片剂；1个月及以上婴儿应使用口服液。 由于尚未确立注射剂在16岁以下儿童中的安全性和有效性，因此不建议使用。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服药期间若出现情绪变化或行为异常，需立即告知医务人员。 在服药初期的4周内，可能会频繁出现嗜睡、疲劳、协调运动障碍、行为改变等神经系统异常症状，需特别注意。 突然停药可能会增加癫痫发作的频率，因此需要遵医嘱逐渐减少剂量。 如果对本药成分过敏，应避免使用；在肾功能受损或肝功能障碍的患者中可能需要剂量调整。 可能出现精神症状、攻击性、过度刺激反应等，若有此类症状应及时咨询医务人员。 若症状加重，则需立即与医生商谈，因为癫痫发作可能更加恶化。 对于有心脏疾病或心电图QT间期延长的患者用药时需谨慎。 部分患者可能出现血细胞减少或全身过敏反应，因此若有发热、乏力、出血等症状，应接受检查。 怀孕期间，本药对胎儿的影响尚未完全明确，因此如计划怀孕或已怀孕，应务必咨询医务人员。 哺乳期间本药可能会排入母乳，影响婴儿，因此需谨慎决定是否停止哺乳或停药。 给儿童或老年人使用时需要仔细调整剂量并进行监测。 本药可能引起嗜睡或头晕，因此在驾驶或操作危险机械时需特别小心。 如发生过量，可通过呕吐或胃洗等方式清除药物，必要时可进行血液透析。 与其他药物的相互作用较少，但与甲氨蝶呤合用时存在血药浓度升高的风险，因此需小心。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，嗜睡，疲劳，协调运动障碍，行为异常，虚弱，攻击，焦虑，愤怒，恐惧，情绪麻木，分离感，情绪不稳定，敌意，易怒，幻觉，精神病症状，精神病，自杀尝试，自杀观念，妄想行为，头痛，头晕，颤抖，平衡障碍，记忆丧失，协调运动无能力，运动失调，注意力障碍，记忆损伤，运动过多，失眠，情绪不稳定，人格障碍，异常思维，腹痛，腹泻，消化不良，恶心，呕吐，食欲不振，体重增加，眩晕，复视，视野模糊，肌肉疼痛，损伤，鼻咽炎，感染，咳嗽，皮疹，湿疹，瘙痒，血小板减少症，舞蹈病，运动障碍，感觉异常，嗜睡，步态障碍，发作加重，精神病障碍，异常行为，混乱状态，惊恐发作，愤怒，谵妄，强迫症，胰腺炎，肝功能衰竭，肝炎，肝功能检查异常，体重减轻，低钠血症，毒性表皮坏死溶解，史蒂文斯-约翰逊综合症，多形红斑，脱发，肌肉无力，全血细胞减少症，无粒细胞减少症，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，嗜酸细胞增多症，药物反应，过敏反应，血管水肿，过敏性休克，急性肾损伤，脑病，神经性恶性综合症，心电图QT延长，横纹肌溶解，血中CPK增加，自杀意图，脓毒症，便秘，心悸，失语，运动障碍，冲动行为，精神运动迟滞，水肿，唇炎，腹胀，唾液分泌过多，荨麻疹

本药可能对空气或湿气敏感，因此应保存在密闭容器中。同时为保持药物的效果，需在1度至30度的室温下储存。

外观

黄色的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/盒[10片/PTP x 6]