レビワン500mg（レバチラセタム）

成人服用量

フィルムコーティング錠および液剤は経口投与し、食事に関係なく投与できる。十分な量の水とともに服用する。 1日用量は1日2回に均等に分けて投与する。 レベチラセタムによる治療は、静脈内投与または経口投与で開始できる。経口投与から静脈内投与へ、またはその逆に投与経路を変更する場合、用量漸増なしに直ちに切り替えることができ、1日総投与量および投与回数は同じに保つ。 1.部分発作の単剤療法および併用療法（4歳以上） 成人（18歳以上）および体重50kg以上の青年（12~17歳） 本剤は1日2回、1回500mgで投与を開始する。臨床反応および忍容性に応じて、2~4週間ごとに1日1000mg[1回500mg、1日2回］ずつ増量または減量でき、最大推奨用量は1日3000mgである。 2. 小児患者におけるミオクロニー発作の併用療法（12歳以上） 本剤は1日2回、1回500mgで投与を開始する。用量は2週間ごとに1日1,000mgずつ増量し、推奨1日用量である3,000mgまで増量する。1日3,000mg未満の用量での有効性は検討されていない。 3. 一次性全般化強直間代発作の併用療法（12歳以上） 成人（18歳以上）および体重50kg以上の青年（12-17歳） 本剤は1日1,000mg[1日2回、1回500mg]で投与を開始する。用量は2週間ごとに1日1,000mg[1回500mg、1日2回]ずつ増量し、推奨1日用量である3,000mg[1回1,500mg、1日2回]まで増量する。1日3,000mg未満の用量での有効性は十分に検討されていない。 4. 腎機能障害患者 レベチラセタムのクリアランスは腎機能と関連するため、患者の腎機能に応じて個別に投与する。成人における用量調節は以下の表を参照する。 腎機能障害のある成人患者における用量調節法 正常 (≧ 80): 500-1,500mg、1日2回(12時間間隔) 軽度 (50-79): 500-1,000mg、1日2回(12時間間隔) 中等度 (30-49): 250-750mg、1日2回(12時間間隔) 重度 (< 30): 250-500mg、1日2回(12時間間隔) 末期腎疾患の透析患者(1) (-): 500-1,000mg、1日1回(2) (1) 投与初日には初回負荷用量750mgの投与が推奨される。 (2) 透析後、250-500mgの追加用量の投与が推奨される。 5. 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。重度の肝機能障害患者では、クレアチニンクリアランスが腎不全を過小評価することがある。したがって、クレアチニンクリアランスが60mL/min/1.73m2未満の場合、1日維持量を50%減量することが望ましい。 7. 高齢者（65歳以上） 腎機能が低下した高齢患者では、用量調節が推奨される。

小児服用量

4歳~11歳の小児および体重50kg未満の12~17歳の青年：初回用量は1日2回、1回10mg/kgで開始する。臨床反応および忍容性に応じて1日60mg/kg[1回30mg/kg、1日2回]まで増量でき、用量変更は2週間ごとに1日20mg/kg[1回10mg/kg、1日2回]を超えて増量または減量してはならない。有効な最低用量を服用する。最大推奨用量は1日3000mgである。 体重20kg以下の小児では、100mg/ml経口液剤で治療を開始することが推奨される。 体重20~40kgの小児では、1日500mg[1回250mg、1日2回]で投与を開始し、2週間ごとに1日500mgずつ増量して、最大1日1500mg[1回750mg、1日2回]を投与できる。 体重40kgを超える小児では、1日1000mg[1回500mg、1日2回]で投与を開始し、2週間ごとに1日1000mgずつ増量して、最大1日3000mg[1回1500mg、1日2回]を投与できる。 体重50kg以上の小児の用量は成人用量と同じである。 体重50kg未満の12-17歳の青年 本剤は1日20mg/kg [1回10mg/kg、1日2回]で投与を開始する。用量は2週間ごとに1日20mg/kg[1回10mg/kg、1日2回]ずつ増量し、推奨1日用量である60mg/kg[1回30mg/kg、1日2回]まで増量する。1日60mg/kg未満の用量での有効性は十分に検討されていない。 乳児、小児および青年には以下の式を用いる。 ks= 0.45 (1歳未満の乳児) ; ks= 0.55 (13歳未満の小児および青年女性) ks= 0.7 (青年男性) 腎機能障害のある小児および体重50kg未満の青年患者における用量調節法 正常 (≧ 80): 10-30mg/kg(0.10-0.30 ml/kg) 1日2回 軽度 (50-79): 10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg) 1日2回 中等度 (30-49): 5-15mg/kg (0.05-0.15ml/kg) 1日2回 重度 (< 30): 5-10 mg/kg (0.05-0.10ml/kg) 1日2回 末期腎疾患の透析患者 (--): 10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg) 1日1回(1)(2) (1) 投与初日には15 mg/kg(0.15ml/kg)の負荷用量投与が推奨される。 (2) 透析後、5-10 mg/kg(0.05-0.10ml/kg)の追加用量の投与が推奨される。 6. 小児 経口製剤は、安全性および有効性に関するデータが不十分であるため、生後1か月未満の乳児には推奨されない。 4歳以下の小児への錠剤投与は適用されず、生後1か月以上の乳児には液剤を投与する。 注射剤は16歳未満の小児に対する安全性・有効性が確立されていないため、投与は推奨されない。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中に気分の変化や行動異常が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 服用初期4週間以内に、眠気、疲労、協調運動障害、行動変化などの神経系異常症状が頻繁に現れることがありますので、注意が必要です。 この薬を突然中止すると発作の頻度が増加する可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らさなければなりません。 この薬の成分にアレルギーがある場合は服用してはいけません。また、腎機能が低下している患者や肝障害患者は用量調節が必要となることがあります。 精神的な症状や攻撃性、刺激過敏反応などが現れる場合は、これらの症状が見られれば医療従事者に相談が必要です。 発作が悪化する可能性があるため、症状が悪化した場合は、直ちに医師に相談しなければなりません。 心疾患がある、または心電図でQT延長が見られる患者は服用時に注意が必要です。 一部の患者では血液細胞数の減少や全身過敏反応が見られることがあるため、発熱や無力感、出血などの症状がある場合は検査を受ける必要があります。 妊娠中にはこの薬の使用が胎児に与える影響が完全には明らかになっていないため、妊娠を計画している、または妊娠中の場合には必ず医療従事者に相談しなければなりません。 授乳中にはこの薬が母乳に排出されて赤ちゃんに影響を与える可能性があるため、授乳中断や薬の中断について慎重に決定しなければなりません。 小児や高齢者に投与する際は慎重な用量調整とモニタリングが必要です。 この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、運転や危険な機械の操作時に注意が必要です。 過剰摂取時は、嘔吐や胃洗浄などで薬物を除去し、必要に応じて血液透析を行うことができます。 他の薬物との相互作用は少ないですが、メソトレキセートとの併用時には血中濃度上昇のリスクがあるため、注意が必要です。

• 自殺衝動
• 自殺行動
• 鬱病
• 気分と行動の異常な変化
• 眠気
• 疲労
• 協調運動障害
• 行動異常
• 無力症
• 攻撃

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉された容器に保管する必要があります。さらに、薬の効果を保持するために、室温の1度から30度の間で保管することが重要です。

外形

黄色の楕円形のフィルムコーティング錠

包装単位

60錠/箱[10錠/PTP x 6]