药品信息
美加美索龙片(甲泼尼龙)

美加美索龙片(甲泼尼龙)

处方药片剂口服 · 滴耳
成分・含量
甲泼尼龙›4mg / 1片
生产/进口商
(株)LNC生物
外观
白色圆形片剂
包装
30片/瓶, 500片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201907800 · 批准 2019.11.07 · 医保编码 060500170

核心摘要

主要用途
治疗炎症性及过敏性疾病、内分泌障碍、全身性疾病(如血液系统疾病、肿瘤、感染等)
使用对象
成人
成人剂量
1. 初始剂量可根据特定疾病的症状,每日为4mg至48mg(以甲泼尼龙计)。一般而言,病情较轻时低剂量即可,但某些特殊患者可能需要较高的初始剂量。初始剂量应维持或调整,直至获得满意的疗效。如果经过合理时间仍未获得满意的临床效果,应停止给药并改用其他适当治疗。剂量需根据所治疗的不同疾病及患者的反应性个体化确定。出现适当反应后,应按适当间隔逐步降低初始剂量,直至达到能够维持适当临床反应的最低剂量,以确定适当的维持剂量。必须持续监测剂量。疾病缓解或恶化、患者个体对药物的反应性,以及患者暴露于与所治疗疾病症状无直接关系的应激环境时所受到的影响,均可能需要调整剂量。后一种情况下,可能需要在足以使患者病情得到满意控制的一段时间内增加剂量。 长期治疗后停药时,建议缓慢减量。 2. 多发性硬化症(Multiple sclerosis) 治疗多发性硬化症急性加重时,先每日给予泼尼松龙200mg,持续1周,随后连续1个月隔日给予泼尼松龙80mg,效果良好(甲泼尼龙4mg相当于泼尼松龙5mg)。 3. ADT(隔日疗法) 隔日疗法是指每两天中的一天早晨给予每日剂量的2倍。此疗法旨在增强长期需要用药患者的皮质类固醇疗效,并尽量减少垂体-肾上腺抑制、库欣样状态(Cushingoid state)、皮质类固醇停药症状以及儿童生长抑制等不良反应。这一治疗方案的理论依据基于以下2个重要前提。 1) 皮质类固醇的抗炎作用和治疗作用持续时间长于其物理存在时间及代谢作用持续时间; 2) 隔日早晨服用皮质类固醇,可使未用药日的下丘脑-垂体-肾上腺(Hypothalamus-pituitary-adrenal:HPA)活性几乎恢复正常。对HPA生理功能的简要概述有助于理解这一理论。游离皮质醇主要通过下丘脑发挥作用,因此游离皮质醇减少会刺激垂体,增加促肾上腺皮质激素(ACTH)的生成;而游离皮质醇升高则抑制ACTH分泌。正常情况下,HPA系统具有24小时活动节律。血清ACTH水平从下午10时的低水平升至上午6时的峰值。ACTH水平升高会刺激肾上腺皮质活动,使血浆皮质醇在上午2-8时达到峰值。皮质醇升高会减少ACTH生成,从而降低肾上腺皮质的合成。这样,血浆皮质类固醇水平在一天中逐渐下降,并在午夜降至最低水平。库欣病(Cushing's disease)中HPA的24小时节律轴消失;该病是一种肾上腺皮质功能亢进症,其特征包括向心性肥胖、皮肤变薄且容易瘀伤、肌肉无力和萎缩、高血压、隐匿性糖尿病、骨质疏松及电解质失衡等。长期皮质类固醇药物治疗期间,若典型地将剂量分次安排在一天之内,也可能出现相同的肾上腺皮质功能亢进(Hyperadrenocorticoism)临床表现。若出现此类表现,夜间维持较高的皮质类固醇水平所致的昼夜节律紊乱,可能在皮质类固醇不良反应的发生中起重要作用。 即使只是短时间避免血浆浓度持续升高,也可能有助于预防不良反应。在使用典型药理剂量的皮质类固醇治疗期间,ACTH生成会受到抑制,同时肾上腺皮质的皮质醇生成也受到抑制。HPA活性恢复正常所需的时间因剂量和治疗持续时间而异。在此期间,患者对任何应激环境都很敏感。有证据表明,尽管早晨一次服用比每日分4次、每6小时服用一次泼尼松龙(10mg)对肾上腺的抑制明显较轻,但使用药理剂量时,对肾上腺活动的轻度抑制仍会持续至次日。此外,任何皮质类固醇的单次给药均可导致肾上腺皮质抑制,持续时间可达2日或更长。包括甲泼尼龙、氢化可的松、泼尼松和泼尼松龙在内的其他皮质类固醇被认为是短效药物(单次给药可产生1¼至1½日的肾上腺皮质抑制),因此建议采用隔日疗法。 采用隔日疗法时,必须注意以下事项。 1) 应遵循皮质类固醇治疗的基本原则和适应症。ADT的优点不应成为不加选择地使用皮质类固醇的理由。 2) 对于需要长期皮质类固醇药物治疗的患者,ADT应作为基本治疗方案予以考虑。 3) 对于适用皮质类固醇治疗、病情较轻的疾病,可在初期采用ADT。对于病情较严重的疾病,通常需要在疾病进展初期采用每日分次给予高剂量的方案进行控制。初始抑制剂量应持续使用,直至获得满意的临床反应;对于许多过敏性及胶原性疾病,通常需要4日至10日。 尤其是计划持续采用隔日疗法时,初始抑制剂量的使用期应尽可能短。一旦病情得到控制,可采用以下两种方案。 ① 转为ADT,并逐步降低隔日给予的皮质类固醇剂量。 ② 根据疾病进展的控制情况,尽快将每日皮质类固醇剂量减至最低有效剂量,然后改为隔日给药。理论上,方案①更为理想。 4) 鉴于ADT的优点,对长期每日服用皮质类固醇的患者,采用这种治疗方式是可取的(例如类风湿性关节炎)。这些患者的HPA轴可能已经受到抑制,因此建立ADT方案可能较为困难,也不一定总能成功。但是,建议定期尝试调整。如果调整有困难,隔日给予每日剂量的3倍甚至4倍,优于仅给予每日剂量的2倍。待患者病情再次得到控制后,应尝试将剂量减至最低。 5) 如上所述,某些皮质类固醇会长时间抑制肾上腺功能,因此不建议用于隔日疗法(例如地塞米松、倍他米松)。 6) 肾上腺皮质活动在上午2时至8时最强,在下午4时至午夜最弱。在活动最强的时段(上午)给药时,外源性皮质类固醇对肾上腺皮质活动的抑制最小。 7) 与任何治疗一样,使用ADT时为每位患者提供个体化且适当的治疗十分重要。所有患者的症状都不可能完全得到控制。向患者说明ADT的优点,有助于患者理解并耐受未服用皮质类固醇的日子后半段可能出现的症状波动。如有必要,可在此期间增加或加用其他对症治疗。 8) 如果疾病进展期间出现急性加重,可能需要恢复为每日分次给予皮质类固醇的完全抑制剂量,以控制病情。病情得到控制后,可重新尝试已确定的隔日疗法。 9) 尽管ADT可能减轻许多皮质类固醇治疗的不良反应,但与其他治疗一样,医生必须谨慎权衡每位拟接受皮质类固醇治疗患者的治疗获益与风险。

成分

生产厂家
(株)LNC生物

功效・作用

治疗炎症性及过敏性疾病、内分泌障碍、全身性疾病(如血液系统疾病、肿瘤、感染等)

  • 内分泌障碍、原发性肾上腺皮质功能不全、继发性肾上腺皮质功能不全、先天性肾上腺增生、高钙血症、非化脓性甲状腺炎、创伤后骨关节炎、骨关节炎的滑膜炎、燃烧性类风湿性关节炎、急性滑囊炎、亚急性滑囊炎、上肢炎、急性非特异性腱鞘炎、急性痛风性关节炎、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、狼疮性肾炎、系统性皮肌炎、多发性肌炎、急性类风湿性心炎、天疱疮、重型多形性红斑、史蒂芬斯-约翰逊综合症、脱皮性皮炎、水泡性带状疱疹、重度脂溢性皮炎、重度银屑病、菌状息肉等
查看批准原文

本药品用于多种内分泌疾病、类风湿性疾病、胶原性疾病、皮肤病、过敏性疾病、眼科疾病、胃肠道疾病、呼吸系统疾病、血液疾病、恶性肿瘤性疾病、水肿性疾病、神经系统疾病以及其他特定感染性疾病。例如,肾上腺皮质功能不全、类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、重症皮炎、支气管哮喘、过敏性结膜炎、溃疡性结肠炎、肺结核、自身免疫性贫血、急性白血病、肾综合征和多发性硬化症的急性发作等都有显著疗效。该药物有助于复杂疾病的管理和急性症状的缓解,从而改善患者的症状和生活质量。

用法用量

成人剂量

1. 初始剂量可根据特定疾病的症状,每日为4mg至48mg(以甲泼尼龙计)。一般而言,病情较轻时低剂量即可,但某些特殊患者可能需要较高的初始剂量。初始剂量应维持或调整,直至获得满意的疗效。如果经过合理时间仍未获得满意的临床效果,应停止给药并改用其他适当治疗。剂量需根据所治疗的不同疾病及患者的反应性个体化确定。出现适当反应后,应按适当间隔逐步降低初始剂量,直至达到能够维持适当临床反应的最低剂量,以确定适当的维持剂量。必须持续监测剂量。疾病缓解或恶化、患者个体对药物的反应性,以及患者暴露于与所治疗疾病症状无直接关系的应激环境时所受到的影响,均可能需要调整剂量。后一种情况下,可能需要在足以使患者病情得到满意控制的一段时间内增加剂量。 长期治疗后停药时,建议缓慢减量。 2. 多发性硬化症(Multiple sclerosis) 治疗多发性硬化症急性加重时,先每日给予泼尼松龙200mg,持续1周,随后连续1个月隔日给予泼尼松龙80mg,效果良好(甲泼尼龙4mg相当于泼尼松龙5mg)。 3. ADT(隔日疗法) 隔日疗法是指每两天中的一天早晨给予每日剂量的2倍。此疗法旨在增强长期需要用药患者的皮质类固醇疗效,并尽量减少垂体-肾上腺抑制、库欣样状态(Cushingoid state)、皮质类固醇停药症状以及儿童生长抑制等不良反应。这一治疗方案的理论依据基于以下2个重要前提。 1) 皮质类固醇的抗炎作用和治疗作用持续时间长于其物理存在时间及代谢作用持续时间; 2) 隔日早晨服用皮质类固醇,可使未用药日的下丘脑-垂体-肾上腺(Hypothalamus-pituitary-adrenal:HPA)活性几乎恢复正常。对HPA生理功能的简要概述有助于理解这一理论。游离皮质醇主要通过下丘脑发挥作用,因此游离皮质醇减少会刺激垂体,增加促肾上腺皮质激素(ACTH)的生成;而游离皮质醇升高则抑制ACTH分泌。正常情况下,HPA系统具有24小时活动节律。血清ACTH水平从下午10时的低水平升至上午6时的峰值。ACTH水平升高会刺激肾上腺皮质活动,使血浆皮质醇在上午2-8时达到峰值。皮质醇升高会减少ACTH生成,从而降低肾上腺皮质的合成。这样,血浆皮质类固醇水平在一天中逐渐下降,并在午夜降至最低水平。库欣病(Cushing's disease)中HPA的24小时节律轴消失;该病是一种肾上腺皮质功能亢进症,其特征包括向心性肥胖、皮肤变薄且容易瘀伤、肌肉无力和萎缩、高血压、隐匿性糖尿病、骨质疏松及电解质失衡等。长期皮质类固醇药物治疗期间,若典型地将剂量分次安排在一天之内,也可能出现相同的肾上腺皮质功能亢进(Hyperadrenocorticoism)临床表现。若出现此类表现,夜间维持较高的皮质类固醇水平所致的昼夜节律紊乱,可能在皮质类固醇不良反应的发生中起重要作用。 即使只是短时间避免血浆浓度持续升高,也可能有助于预防不良反应。在使用典型药理剂量的皮质类固醇治疗期间,ACTH生成会受到抑制,同时肾上腺皮质的皮质醇生成也受到抑制。HPA活性恢复正常所需的时间因剂量和治疗持续时间而异。在此期间,患者对任何应激环境都很敏感。有证据表明,尽管早晨一次服用比每日分4次、每6小时服用一次泼尼松龙(10mg)对肾上腺的抑制明显较轻,但使用药理剂量时,对肾上腺活动的轻度抑制仍会持续至次日。此外,任何皮质类固醇的单次给药均可导致肾上腺皮质抑制,持续时间可达2日或更长。包括甲泼尼龙、氢化可的松、泼尼松和泼尼松龙在内的其他皮质类固醇被认为是短效药物(单次给药可产生1¼至1½日的肾上腺皮质抑制),因此建议采用隔日疗法。 采用隔日疗法时,必须注意以下事项。 1) 应遵循皮质类固醇治疗的基本原则和适应症。ADT的优点不应成为不加选择地使用皮质类固醇的理由。 2) 对于需要长期皮质类固醇药物治疗的患者,ADT应作为基本治疗方案予以考虑。 3) 对于适用皮质类固醇治疗、病情较轻的疾病,可在初期采用ADT。对于病情较严重的疾病,通常需要在疾病进展初期采用每日分次给予高剂量的方案进行控制。初始抑制剂量应持续使用,直至获得满意的临床反应;对于许多过敏性及胶原性疾病,通常需要4日至10日。 尤其是计划持续采用隔日疗法时,初始抑制剂量的使用期应尽可能短。一旦病情得到控制,可采用以下两种方案。 ① 转为ADT,并逐步降低隔日给予的皮质类固醇剂量。 ② 根据疾病进展的控制情况,尽快将每日皮质类固醇剂量减至最低有效剂量,然后改为隔日给药。理论上,方案①更为理想。 4) 鉴于ADT的优点,对长期每日服用皮质类固醇的患者,采用这种治疗方式是可取的(例如类风湿性关节炎)。这些患者的HPA轴可能已经受到抑制,因此建立ADT方案可能较为困难,也不一定总能成功。但是,建议定期尝试调整。如果调整有困难,隔日给予每日剂量的3倍甚至4倍,优于仅给予每日剂量的2倍。待患者病情再次得到控制后,应尝试将剂量减至最低。 5) 如上所述,某些皮质类固醇会长时间抑制肾上腺功能,因此不建议用于隔日疗法(例如地塞米松、倍他米松)。 6) 肾上腺皮质活动在上午2时至8时最强,在下午4时至午夜最弱。在活动最强的时段(上午)给药时,外源性皮质类固醇对肾上腺皮质活动的抑制最小。 7) 与任何治疗一样,使用ADT时为每位患者提供个体化且适当的治疗十分重要。所有患者的症状都不可能完全得到控制。向患者说明ADT的优点,有助于患者理解并耐受未服用皮质类固醇的日子后半段可能出现的症状波动。如有必要,可在此期间增加或加用其他对症治疗。 8) 如果疾病进展期间出现急性加重,可能需要恢复为每日分次给予皮质类固醇的完全抑制剂量,以控制病情。病情得到控制后,可重新尝试已确定的隔日疗法。 9) 尽管ADT可能减轻许多皮质类固醇治疗的不良反应,但与其他治疗一样,医生必须谨慎权衡每位拟接受皮质类固醇治疗患者的治疗获益与风险。

注意事项

本药不应在特定患者中使用。例如,对本药或其成分过敏、存在无法治疗的感染、或患有单纯疱疹、带状疱疹、水痘等病毒感染者。此外,接种活疫苗或存在遗传性乳糖相关问题的患者也不可服用本药。 该药在青光眼、结核、白内障、高血压、血栓、消化性溃疡、精神病、骨质疏松等特定疾病患者中需谨慎使用。尤其是具有感染、糖尿病、肾功能不全、甲状腺功能减退、脂肪肝、重症肌无力、高龄、癫痫、溃疡性结肠炎等不同健康状况的人士,需在医生的判断下小心服用。 本药可能引起多种副作用,需密切观察症状。可能出现水肿、血压升高、肌肉无力、骨质疏松、消化问题、皮肤变化、精神神经系统异常、内分泌问题、眼部问题等。特别是长期服用时,可能出现肾上腺功能不全或戒断症状,因此不应突然停止,应逐渐减少剂量。 在服用本药期间,感染风险可能增加,因此应避免接触水痘或麻疹等传染病,如怀疑感染,需立即就医。另外,服用本药期间应避免接种活疫苗。 本药可能与其他药物相互作用,尤其在与心脏相关药物、抗生素、利尿剂、抗凝剂、降糖药等联合使用时,应告知医生或药剂师并加以注意。药物的效力可能减弱或副作用增加,因此可能需要调整剂量。 妊娠期间或有怀孕可能的女性,考虑到本药对胎儿的影响,仅在治疗收益超过风险的情况下使用,而哺乳期间应避免服用。 对于儿童,可能出现生长滞缓或颅内压升高等副作用,因此应使用最低剂量并谨慎观察。老年人也需小心管理,因为感染、糖尿病、骨质疏松、青光眼等副作用风险较高。 在服用本药期间,应根据医生的指示定期检查和进行血液检测,确保安全治疗。

副作用

水肿,钠潴留,钾丢失,体液潴留,低钾性碱中毒,充血性心力衰竭,高血压,肌无力,股骨及肱骨末端的无菌性坏死,类固醇性肌病,肌肉实质的丧失,髋骨的病理性骨折, osteoporosis,脊柱压缩骨折,关节痛,腱断裂,ALT 增加,AST 增加,ALP 增加,恶心,口渴,呕吐,胃痛,食欲减退,食欲亢进,消化性溃疡,腹胀,胰腺炎,溃疡性食管炎,腹泻,创伤愈合延迟,面部潮红,皮肤薄而脆弱,出汗异常,点状出血,斑状出血,皮肤反应抑制,紫癜,痤疮,多毛,脱发,色素沉着,乳头水肿,颅内压升高,痉挛,头晕,头痛,失眠,幸福感,抑郁症,库欣综合症,月经异常,生长抑制,潜在糖尿病症状,继发性肾上腺功能不全,垂体无反应,耐糖能力下降,胰岛素或口服降糖药需求量增加,肾上腺皮质刺激激素分泌抑制,眼压升高,青光眼,后囊下白内障,二次感染,视网膜障碍,眼球突出,负氮平衡,免疫系统障碍,过敏反应,休克,荨麻疹,过敏性反应

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭的容器中,以避免空气或湿气的接触。最好在室温下,即1度到30度之间的温度下保存。

外观·包装

外观

白色圆形片剂

包装单位

30片/瓶, 500片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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