メガメソロン錠（メチルプレドニゾロン）

成人用量

1. 初期投与量は、特定の疾患の症状に応じて、メチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまでさまざまである。一般に、重症でない状態では低用量で十分であるが、特別な患者では初期高用量が必要となる場合もある。初期用量は、満足のいく反応が得られるまで維持または調整しなければならない。妥当な期間を経ても満足のいく臨床結果が得られない場合は、投与を中止し、他の適切な治療に切り替える。用量は、治療するさまざまな疾患および患者の反応性に応じて個別に決定する必要がある。適切な反応が得られた後は、適切な臨床反応を維持できる最小用量となるまで、適切な間隔で初期用量を減量し、適切な維持用量を決定する。用量については継続的なモニタリングが必要である。疾患の軽快または悪化、患者個々の薬物反応性、治療対象の疾患症状とは直接関係のないストレス環境への曝露による患者への影響がある場合は、用量調整が必要となることがある。後者の場合、患者の状態に十分な期間、用量を増量する必要があることもある。 長期治療後に薬剤を中止する際は、徐々に減量することが望ましい。 2. 多発性硬化症（Multiple sclerosis） 多発性硬化症の急性増悪の治療には、プレドニゾロン200mgを1週間毎日投与した後、プレドニゾロン80mgを1カ月間隔日投与する方法が有効である（メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当する）。 3. ADT（Alternate Day Therapy：隔日療法） 隔日療法とは、2日に1回、朝に1日用量の2倍を投与する用法である。この用法の目的は、長期にわたる薬物投与が必要な患者においてコルチコイドの効果を高め、下垂体・副腎の抑制、クッシング様状態（Cushingoid state）、コルチコイド離脱症状、小児の成長抑制などの副作用を最小限に抑えることである。この治療計画の理論は、次の2つの重要な前提に基づいている。 1) コルチコイドの抗炎症作用および治療効果は、物理的な存在および代謝作用よりも長く持続し、 2) コルチコイドを隔日の朝に服用することで、コルチコイドを投与しない日に、ほぼ正常な視床下部・下垂体・副腎（Hypothalamus-pituitary-adrenal：HPA）活性が再形成される。HPA生理の簡単な概要は、この理論的解釈の理解に役立つ。遊離コルチゾールは主に視床下部を介して作用するため、遊離コルチゾールの低下は下垂体を刺激して副腎皮質刺激ホルモン（ACTH）の産生を増加させる一方、遊離コルチゾールの上昇はACTH分泌を抑制する。通常、HPA系には24時間の活動リズムがある。血清ACTH値は午後10時の低値から午前6時の最高値まで上昇する。ACTH値の上昇は副腎皮質活性を刺激し、午前2-8時の間に血漿コルチゾールを最高値まで上昇させる。このコルチゾールの上昇はACTH産生を減少させ、したがって副腎皮質合成も低下させる。その結果、血漿コルチコイドは日中徐々に低下し、真夜中には最低値となる。HPAの24時間リズム軸はクッシング病（Cushing's disease）では消失する。この疾患は、中心性脂肪分布を伴う肥満、容易にあざができる薄い皮膚、筋力低下および筋萎縮、高血圧、潜在性糖尿病、骨粗鬆症、電解質不均衡などを特徴とする副腎皮質機能亢進症である。同様の副腎皮質機能亢進症（Hyperadrenocorticoism）の臨床症状は、通常、1日を通じて分割投与する長期コルチコイド薬物療法中にも現れることがある。これらの症状が現れた場合、夜間のコルチコイド値上昇が維持されることによる日内リズムの乱れが、コルチコイドの副作用発現に重要な役割を果たす可能性がある。 短期間であっても、血漿濃度の持続的な上昇を避けることは、副作用の予防に役立つ可能性がある。一般的な薬理学的用量のコルチコイド療法では、副腎皮質によるコルチゾール産生の抑制とともにACTH産生も抑制される。正常なHPA活性に回復するまでの時間は、用量および治療期間によって異なる。この期間中、患者はあらゆるストレス環境に敏感である。プレドニゾロン（10mg）を1日4回、6時間ごとに分割して服用する場合に比べ、朝1回の服用では副腎抑制がかなり少ないものの、薬理学的用量を使用した場合、翌日まで副腎活性に軽度の抑制作用が続くことを示す証拠がある。さらに、コルチコイドの単回投与でも、副腎皮質の抑制が2日以上認められることがある。メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾン、プレドニゾン、プレドニゾロンを含む他のコルチコイドは短時間作用型（1回投与で1¼から1½日間、副腎皮質抑制が認められる）とみなされるため、隔日療法が望ましい。 隔日療法を行う際には、以下の点に留意する。 1) コルチコイド療法の基本原則と適応を適用する。ADTの利点がコルチコイドの無分別な使用を促すものであってはならない。 2) ADTは、長期のコルチコイド薬物療法を必要とする患者に基本的に計画されるべき治療技術である。 3) コルチコイド療法の適応となる比較的軽症の疾患では、ADTを初期から使用することもできる。より重篤な疾患では、疾患の初期コントロールのため、通常、1日の用量を分割して高用量を投与する方法が必要となる。初期の抑制用量は、満足のいく臨床反応が得られるまで継続する必要があり、通常、多くのアレルギー性疾患および膠原病では4日から10日間である。 特に隔日療法の継続的な使用を予定している場合は、初期の抑制用量期間を可能な限り短くすることが重要である。いったんコントロールが得られたら、次の2つの方法がある。 ① ADTに切り替え、隔日に投与するコルチコイド量を徐々に減らす。 ② 疾患の進行をコントロールしながら、できるだけ早くコルチコイドの1日用量を最小有効量まで減らした後、隔日スケジュールに変更する。理論上は①の方法がより望ましい。 4) ADTの利点から、長期間にわたりコルチコイドを毎日服用してきた患者にも、この治療法が望ましい（例：関節リウマチ）。このような患者では、すでにHPA軸が抑制されている可能性があるため、ADT療法を確立することが難しく、必ずしも成功するとは限らない。しかし、変更を定期的に試みることが推奨される。困難な場合は、毎日用量の2倍にするだけでなく、隔日に3倍、さらには4倍を投与することが望ましい。再び患者の状態がコントロールされたら、これらの用量を最低量まで減らすことを試みる。 5) 上述のように、副腎機能を長期間抑制するコルチコイドは、隔日療法には推奨されない（例：デキサメタゾン、ベタメタゾン）。 6) 副腎皮質の活性は午前2時から8時に最大となり、午後4時から午前0時に最小となる。活性が最大となる時間帯（午前）に投与すると、外因性コルチコイドによる副腎皮質活性の抑制が最も少ない。 7) ADTの使用においても、あらゆる治療環境と同様に、各患者に個別化された適切な治療を行うことが重要である。すべての患者において症状を完全にコントロールすることは不可能である。ADTの利点を説明することで、コルチコイドを投与しない日の後半に現れることがある症状の不安定さを、患者が理解し、耐えられるようになる。必要であれば、この期間中に他の対症療法を追加または増量できる。 8) 疾患の進行中に急性増悪が現れた場合、コントロールのためにコルチコイド用量を1日分割投与の完全抑制用量に戻す必要があることがある。いったんコントロールされた後は、確立した隔日療法を再度試みることができる。 9) 多くのコルチコイド療法の副作用はADTによって最小限に抑えられる可能性があるが、あらゆる治療環境と同様に、コルチコイド治療が検討される各患者について、医師は治療の利益とリスクの比率を慎重に検討しなければならない。

この薬は特定の患者には使用してはいけない場合があります。例えば、この薬またはその成分にアレルギーがある場合、治療可能な感染症がある場合、単純ヘルペス、帯状疱疹、水疱瘡などのウイルス感染症がある場合です。また、生ワクチンを接種中であるか、遺伝的に乳糖に関連する問題を持つ患者もこの薬を服用してはいけません。 この薬は緑内障、結核、白内障、高血圧、血栓症、消化性潰瘍、精神病、骨粗鬆症などの特定の疾患を持つ患者には慎重に使用する必要があります。特に感染症、糖尿病、腎不全、甲状腺機能低下症、脂肪肝、重症筋無力症、高齢者、てんかん、潰瘍性大腸炎などさまざまな健康状態がある方は、医師の判断のもとに注意して服用する必要があります。 この薬はいくつかの副作用を引き起こす可能性があるため、症状を注意深く観察する必要があります。浮腫、血圧上昇、筋力低下、骨粗鬆症、消化器問題、皮膚の変化、精神神経系の異常、内分泌系の問題、目の異常などが現れる可能性があります。特に長期間服用する場合、副腎機能不全や禁断症状が発生する可能性があるため、急に中止せず少しずつ減らす必要があります。 この薬を服用中は感染リスクが高まるため、水疱瘡や麻疹などの感染症に曝露されないよう注意が必要です。感染が疑われる場合は、直ちに医師の診察を受ける必要があります。また、この薬を服用中は生ワクチン接種を避けなければなりません。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に心臓関連の薬、抗生物質、利尿剤、抗凝血剤、血糖降下剤などと共に服用する場合は、医師または薬剤師に伝え、注意が必要です。薬の効果が減少したり、副作用が増加する可能性があるため、用量の調整が必要になることがあります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬の投与が胎児に影響を与える可能性があるため、治療の利益がリスクを上回る場合にのみ使用する必要があり、授乳中の場合は服用を避けることが望ましいです。 小児の場合、成長遅延や頭蓋内圧上昇などの副作用が現れる可能性があるため、最小用量を使用し注意深く観察する必要があります。高齢者も感染、糖尿病、骨粗鬆症、緑内障などの副作用リスクが高いため、注意深く管理する必要があります。 この薬を服用中は、医師の指示に従って定期的な検査や血液検査を受けながら、安全に治療を進めることが重要です。

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この薬は空気や湿気に曝露されないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、室温、つまり1度から30度の間の温度で保管するのが最も良いです。

外形

白色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶、500錠/瓶