药品信息
埃利海片5毫克(阿哌沙班)

埃利海片5毫克(阿哌沙班)

处方药片剂口服
成分・含量
阿哌沙班›5mg / 1片
生产/进口商
大雄生物(株)
外观
粉红色的椭圆形双凸膜衣片
包装
60片/PTP[10片/PTPX6]
许可状态
正常

品目基准编码 201907753 · 批准 2019.11.05 · 医保编码 694002660

核心摘要

主要用途
预防心房颤动相关卒中和栓塞,治疗静脉血栓栓塞症、预防复发及术后血栓
服用对象
成人
成人服用量
本品可与食物同服或空腹服用,并用水送服。 如果患者忘记服药,应立即服用本品,并像之前一样继续每日2次给药。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者预防静脉血栓栓塞 推荐剂量为本品2.5 mg,每日2次口服。首次给药时间为术后12 ~ 24小时。 接受髋关节置换术患者的推荐治疗疗程为32 ~ 38天。 接受膝关节置换术患者的推荐治疗疗程为10 ~ 14天。 2) 非瓣膜性心房颤动患者降低卒中和全身性栓塞风险 推荐剂量为本品5 mg,每日2次口服。 但是,具有以下至少2项特征的非瓣膜性心房颤动患者,推荐剂量为本品2.5 mg,每日2次口服; 年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 应长期持续治疗。 对于伴有急性冠脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性心房颤动患者,在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药合用的经验有限。(参见使用注意事项中“5. 一般注意事项,1) 与影响止血的其他药物的相互作用”及“12. 临床试验信息,2) 非瓣膜性心房颤动患者降低卒中和全身性栓塞风险,AUGUSTUS试验”项) 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时,本品的推荐剂量为前7天本品10mg,每日2次口服,之后5mg,每日2次口服。 4) 降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 推荐剂量为本品2.5mg,每日2次口服,应在完成本品或其他抗凝药至少6个月的治疗后使用。 2. 药物转换 由肠外抗凝药转换为本品,或由本品转换为肠外抗凝药时,可从下一次给药开始转换。 1) 由维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需由维生素K拮抗剂治疗转换为本品,应停用华法林或其他维生素K拮抗剂,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始使用本品。 2) 由本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需由本品转换为维生素K拮抗剂治疗,应在开始使用维生素K拮抗剂后的2天内继续使用本品。本品与维生素K拮抗剂联合治疗2天后,在本品预定给药时间之前进行INR检查,并持续联合使用本品和维生素K拮抗剂,直至INR达到或超过2.0。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验,不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者预防静脉血栓栓塞 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验显示,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本品血药浓度升高,因此此类患者应慎用本品。 2) 非瓣膜性心房颤动患者降低卒中和全身性栓塞风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg,且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应使用本品2.5 mg,每日2次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min),无论年龄或体重如何,均应使用本品2.5 mg,每日2次。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验显示,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本品血药浓度升高,因此此类患者应慎用本品。 4. 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整本品剂量,但应慎用。重度肝功能损害患者不建议使用本品。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品碾碎,混入水或苹果酱等食物中口服。此外,也可将本品碾碎后混入60mL水中,经鼻胃管给药。

成分

生产厂家
大雄生物(株)

功效・作用

预防心房颤动相关卒中和栓塞,治疗静脉血栓栓塞症、预防复发及术后血栓

  • 静脉血栓栓塞、中风、全身栓塞、深静脉血栓、肺栓塞
查看批准原文

本药物有助于预防在接受髋关节或膝关节置换手术的成年人中发生血栓,并且能降低非瓣膜性心房颤动患者中风和全身栓塞的风险。此外还治疗深静脉血栓和肺栓塞,并减少这些疾病复发的风险。因此,它被用于有效地预防和治疗与血栓相关的并发症。

服用方法

成人服用量

本品可与食物同服或空腹服用,并用水送服。 如果患者忘记服药,应立即服用本品,并像之前一样继续每日2次给药。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者预防静脉血栓栓塞 推荐剂量为本品2.5 mg,每日2次口服。首次给药时间为术后12 ~ 24小时。 接受髋关节置换术患者的推荐治疗疗程为32 ~ 38天。 接受膝关节置换术患者的推荐治疗疗程为10 ~ 14天。 2) 非瓣膜性心房颤动患者降低卒中和全身性栓塞风险 推荐剂量为本品5 mg,每日2次口服。 但是,具有以下至少2项特征的非瓣膜性心房颤动患者,推荐剂量为本品2.5 mg,每日2次口服; 年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 应长期持续治疗。 对于伴有急性冠脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性心房颤动患者,在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药合用的经验有限。(参见使用注意事项中“5. 一般注意事项,1) 与影响止血的其他药物的相互作用”及“12. 临床试验信息,2) 非瓣膜性心房颤动患者降低卒中和全身性栓塞风险,AUGUSTUS试验”项) 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时,本品的推荐剂量为前7天本品10mg,每日2次口服,之后5mg,每日2次口服。 4) 降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 推荐剂量为本品2.5mg,每日2次口服,应在完成本品或其他抗凝药至少6个月的治疗后使用。 2. 药物转换 由肠外抗凝药转换为本品,或由本品转换为肠外抗凝药时,可从下一次给药开始转换。 1) 由维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需由维生素K拮抗剂治疗转换为本品,应停用华法林或其他维生素K拮抗剂,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始使用本品。 2) 由本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需由本品转换为维生素K拮抗剂治疗,应在开始使用维生素K拮抗剂后的2天内继续使用本品。本品与维生素K拮抗剂联合治疗2天后,在本品预定给药时间之前进行INR检查,并持续联合使用本品和维生素K拮抗剂,直至INR达到或超过2.0。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验,不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者预防静脉血栓栓塞 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验显示,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本品血药浓度升高,因此此类患者应慎用本品。 2) 非瓣膜性心房颤动患者降低卒中和全身性栓塞风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg,且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应使用本品2.5 mg,每日2次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min),无论年龄或体重如何,均应使用本品2.5 mg,每日2次。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验显示,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本品血药浓度升高,因此此类患者应慎用本品。 4. 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整本品剂量,但应慎用。重度肝功能损害患者不建议使用本品。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品碾碎,混入水或苹果酱等食物中口服。此外,也可将本品碾碎后混入60mL水中,经鼻胃管给药。

注意事项

本药物用于预防或治疗血液凝固,防止血栓的形成。 在服用本药物期间可能会出现出血,因此须仔细观察出血的迹象。 特别是在出现严重出血时,应立即停止服用本药物,并在必要时根据医生的指示采取适当措施。 本药物不应给某些疾病患者使用,例如有活跃出血的患者、血液凝固障碍患者、肝功能严重低下的患者等。需谨慎使用的患者包括近期有脑出血或胃肠道溃疡病史的患者、接受脊髓或脑手术的患者。 本药物与其他抗凝药物联合使用时可能增加出血风险,因此应避免联合使用,除非在特殊情况下。 对于肾功能严重低下的患者或肝功能轻度低下的患者,使用本药物时应小心,因为药物的血浆浓度可能会升高。 此外,与某些抗抑郁药、非甾体抗炎药(NSAIDs)、阿司匹林等药物共同服用时可能增加出血风险,因此须引起注意。 在接受手术或侵入性医疗操作前,应在一段时间内停止服用本药物,术后应根据出血风险及止血状况重新开始服用。 怀孕或哺乳的女性应避免服用本药物,特别是在哺乳期间,因为本药物可能会分泌到母乳中,对婴儿构成风险,因此应停止用药或哺乳。 儿童的安全性和有效性尚未确定,因此不应使用。 通常老年患者无需调整剂量,但若体重较轻或肾功能低下则需小心。

副作用

  • 出血
  • 瘀伤
  • 鼻血
  • 血肿
  • 贫血
  • 血小板减少症
  • 过敏症
  • 过敏性水肿
  • 过敏性休克反应
  • 脑出血
再查看 104 项症状
  • 眼球出血
  • 低血压
  • 腹腔内出血
  • 鼻出血
  • 咳血
  • 气道出血
  • 恶心
  • 胃肠道出血
  • 痔疮出血
  • 口腔出血
  • 血便
  • 直肠出血
  • 牙龈出血
  • 腹膜后出血
  • 转氨酶升高
  • 天冬氨酸氨基转移酶升高
  • γ-谷氨酰转肽酶升高
  • 肝功能检查异常
  • 血中碱性磷酸酶升高
  • 血中胆红素升高
  • 皮肤皮疹
  • 肌肉出血
  • 血尿
  • 异常阴道出血
  • 泌尿生殖道出血
  • 给药部位出血
  • 隐血阳性
  • 施术后出血
  • 伤口分泌物
  • 切口出血
  • 外伤性出血
  • 骨折
  • 韧带损伤
  • 冠状动脉手术
  • 手术后出血
  • 外伤性血肿
  • 高钠血症
  • 代谢性酸中毒
  • 全身虚弱
  • 脱水
  • 脓毒症
  • 急性肾衰竭
  • 尿潴留
  • 神经性缺血
  • 肾功能异常
  • 子宫出血
  • 阴道出血
  • 结膜炎
  • 视觉异常
  • 不明原因的腺癌
  • 肾癌
  • 胆管癌
  • 主动脉瓣功能不全
  • 主动脉狭窄
  • 动脉狭窄
  • 心包积液
  • 心绞痛
  • 动脉功能衰竭综合征
  • 上心室性心动过速
  • 心脏骤停
  • 结肠炎
  • 胃食管反流
  • 胃肠炎
  • 吐血
  • 肛门裂
  • 心力衰竭
  • 无力症
  • 死亡
  • 状态恶化
  • 发热
  • 嗜睡
  • 抽搐
  • 多发性神经病
  • 头痛
  • 偏瘫麻痹
  • 头晕
  • 偏瘫
  • 昏迷
  • 软组织感染
  • 蛛网膜下腔出血
  • 颅内出血
  • 玻璃体出血
  • 肺气肿
  • 胸膜积液
  • 肺炎
  • 呼吸困难
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 食道炎
  • 良性胃肠道肿瘤
  • 牙齿疾病
  • 便秘
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 胸痛
  • 失眠
  • 食欲减退
  • 瘙痒性皮疹
  • 斑点皮肤
  • 充血
  • 红潮
  • 心悸
  • 偏头痛
  • 瘙痒

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应存放在密闭容器中,以保护其免受空气或湿气的影响。保管温度应保持在1度至30度之间的室温,以安全地保持药物的效果。

外观·包装

外观

粉红色的椭圆形双凸膜衣片

包装单位

60片/PTP[10片/PTPX6]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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