エリハイ錠5ミリグラム（アピキサバン）

成人服用量

本剤は食事の有無にかかわらず、水とともに服用します。 患者が本剤の服用を忘れた場合は、直ちに本剤を服用し、以後は従来どおり1日2回の投与を継続します。 1. 成人 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、本剤2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24 時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、本剤5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、以下の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量として本剤2.5 mgを1日2回経口投与します; 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを受けた非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後に本剤の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。（使用上の注意の「5. 一般的注意、1) 止血に影響を及ぼす他の薬剤との相互作用」および「12. 臨床試験情報、2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減、AUGUSTUS試験」の項を参照） 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の推奨用量は、7日間、本剤10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として、本剤2.5mgを1日2回経口投与します。本剤または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与してください。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え、または本剤から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回の投与時から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療から本剤への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療から本剤に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準比（INR, International Normalized Ratio）が2.0未満になった時点で本剤の投与を開始します。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間、本剤の投与を継続します。本剤とビタミンK拮抗薬を2日間併用した後、本剤の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまで本剤とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験から、本剤の血中濃度がこれらの患者群で上昇することが示されているため、これらの患者には本剤を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には、年齢や体重にかかわらず、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験から、本剤の血中濃度がこれらの患者群で上昇することが示されているため、これらの患者には本剤を慎重に投与します。 4. 肝機能障害 本剤は軽度または中等度の肝機能障害患者（Child Pugh AまたはB）では用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者への本剤の投与は推奨されません。 5. 錠剤を嚥下できない患者 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲食物に混ぜて経口投与することができます。また、本剤を粉砕して60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与することもできます。

この薬は、血液の凝固を防ぎ、血栓ができるのを予防または治療するために使用されます。 この薬を服用中は出血が発生する可能性があるため、出血の兆候を注意深く観察する必要があります。 特に出血がひどい場合には、直ちにこの薬の服用を中止し、必要に応じて医師の指示に従って適切な措置を受けなければなりません。 この薬は特定の疾患を持つ患者には投与してはいけません。例えば、出血が活発な患者や血液凝固障害のある患者、肝機能が重度に低下している患者には使用できません。 また、最近脳出血や消化管潰瘍の病歴がある患者、脊髄や脳の手術を受けた患者など、出血リスクが高い患者には慎重に使用しなければなりません。 この薬は他の抗凝固薬との併用時に出血のリスクが増加する可能性があるため、併用投与は特別な場合を除いて避けるべきです。 腎機能が重度に低下している患者や肝機能がやや低下している患者には、この薬の血中濃度が高くなる可能性があるため、注意して使用する必要があります。 また、この薬と一部の抗うつ薬、非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）、アセチルサリチル酸などの薬物を一緒に服用する場合、出血のリスクが増加する可能性があるため注意してください。 この薬は手術や侵襲的処置を受ける前に一定期間服用を中止する必要があり、手術後は出血リスクと止血状態を考慮して再服用を開始しなければなりません。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しない方が良く、特に授乳中はこの薬が母乳に分泌される可能性があるため、赤ちゃんに危険を及ぼすおそれがあるので服用を中止するか授乳を中止しなければなりません。 小児には此の薬の安全性と有効性が確立されていないので使用しません。 高齢者の場合、一般的には用量調整は必要ありませんが、体重が少ないか腎機能が低下している場合には注意が必要です。 この薬を服用中は出血症状（例：鼻血、歯茎からの出血、血尿、黒色便など）が現れた場合には直ちに医療スタッフに知らせなければなりません。 過量服用時には出血のリスクが高くなるため、この薬の解毒剤がないため、出血がひどい場合には直ちに病院を訪れるべきです。 この薬は特定の酵素を抑制または誘導する他の薬物との相互作用がある可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医師または薬剤師に知らせなければなりません。 運転や機械操作には大きな影響を与えませんが、出血リスクを考慮して注意が必要です。 この薬を服用中は定期的に血液検査を行い、肝機能と腎機能をチェックすることをお勧めします。 最後に、この薬は必ず医師の処方と指示に従って服用し、勝手に服用を中止したり用量を変更したりしてはいけません。

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この薬は空気や湿気から保護するため、必ず密閉容器に保管しなければなりません。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。このように保管すれば、薬の効果を安全に維持できます。

外形

ピンク色の卵型の両側が膨らんだフィルムコーティング錠

包装単位

60錠/PTP[10錠/PTPX6]