药品信息

阿佩沙班片2.5毫克(阿哌沙班)

处方药片剂口服撤回许可
成分・含量
阿哌沙班›2.5mg / 1片
生产/进口商
(株)绿十字
外观
黄色圆形薄膜包衣片
包装
10片/PTP, 60片/PTP[(10片/PTP) X 6]
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201907741 · 批准 2019.11.05

该产品已于2024.06.12变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
预防心房颤动相关栓塞,治疗血栓和肺栓塞并预防复发,预防术后血栓
服用对象
成人
成人服用量
本品可不受进食影响,随水服用。 如果患者漏服药物,应立即服用本品,并继续按此前的方式每日给药2次。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者预防静脉血栓栓塞 推荐剂量为本品 2.5 mg,每日口服2次。首次给药应在术后 12 ~ 24 小时之间进行。 接受髋关节置换术患者的推荐疗程为 32 ~ 38日。 接受膝关节置换术患者的推荐疗程为 10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性心房颤动患者降低卒中和全身性栓塞风险 推荐剂量为本品 5 mg,每日口服2次。 但是,具有以下至少2项特征的非瓣膜性心房颤动患者,推荐剂量为本品 2.5 mg,每日口服2次; 年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治疗应长期持续进行。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时,本品的推荐剂量为先连续7日每日口服2次、每次 10mg,之后每日口服2次、每次 5mg。 4) 降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 推荐剂量为本品 2.5mg,每日口服2次,并应在完成本品或其他抗凝药至少6个月的治疗后开始服用。 2. 药物转换 由肠外抗凝药转换为本品,或由本品转换为肠外抗凝药时,可从下一次给药时间开始转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品,应停用华法林或其他维生素K拮抗剂,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始服用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗,开始给予维生素K拮抗剂后的2天内应继续服用本品。本品与维生素K拮抗剂联合治疗2天后,应在本品计划给药时间之前立即进行INR检查,并继续联合使用本品和维生素K拮抗剂,直至INR达到2.0或以上。 3. 肾功能损害 由于尚无透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验,因此不推荐使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者预防静脉血栓栓塞 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明,重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min)的本品血药浓度升高,因此对这些患者应谨慎使用本品。 2) 非瓣膜性心房颤动患者降低卒中和全身性栓塞风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg,且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应给予本品 2.5 mg,每日2次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min),无论年龄或体重如何,均应给予本品 2.5 mg,每日2次。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明,重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min)的本品血药浓度升高,因此对这些患者应谨慎使用本品。 4. 肝功能损害 不得将本品用于患有肝病且伴有凝血障碍及临床上有意义的出血风险的患者。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整本品剂量,但应谨慎使用。重度肝功能损害患者不推荐使用本品。 临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素水平达到或超过正常范围上限1.5倍的患者,因此对这些患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后混入60mL水中,经鼻胃管给药。

成分

生产厂家
(株)绿十字

功效・作用

预防心房颤动相关栓塞,治疗血栓和肺栓塞并预防复发,预防术后血栓

  • 静脉血栓栓塞,中风,全身性栓塞,深静脉血栓,肺栓塞
查看批准原文

本药用于接受髋关节或膝关节置换手术的成年患者,预防静脉血栓栓塞。同时,有助于降低非瓣膜性心房颤动患者中风及全身性栓塞的风险。对深静脉血栓及肺栓塞的治疗与复发风险降低也十分有效。用于预防和治疗多种血栓相关疾病,改善患者健康。

服用方法

成人服用量

本品可不受进食影响,随水服用。 如果患者漏服药物,应立即服用本品,并继续按此前的方式每日给药2次。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者预防静脉血栓栓塞 推荐剂量为本品 2.5 mg,每日口服2次。首次给药应在术后 12 ~ 24 小时之间进行。 接受髋关节置换术患者的推荐疗程为 32 ~ 38日。 接受膝关节置换术患者的推荐疗程为 10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性心房颤动患者降低卒中和全身性栓塞风险 推荐剂量为本品 5 mg,每日口服2次。 但是,具有以下至少2项特征的非瓣膜性心房颤动患者,推荐剂量为本品 2.5 mg,每日口服2次; 年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治疗应长期持续进行。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时,本品的推荐剂量为先连续7日每日口服2次、每次 10mg,之后每日口服2次、每次 5mg。 4) 降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 推荐剂量为本品 2.5mg,每日口服2次,并应在完成本品或其他抗凝药至少6个月的治疗后开始服用。 2. 药物转换 由肠外抗凝药转换为本品,或由本品转换为肠外抗凝药时,可从下一次给药时间开始转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品,应停用华法林或其他维生素K拮抗剂,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始服用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗,开始给予维生素K拮抗剂后的2天内应继续服用本品。本品与维生素K拮抗剂联合治疗2天后,应在本品计划给药时间之前立即进行INR检查,并继续联合使用本品和维生素K拮抗剂,直至INR达到2.0或以上。 3. 肾功能损害 由于尚无透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验,因此不推荐使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者预防静脉血栓栓塞 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明,重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min)的本品血药浓度升高,因此对这些患者应谨慎使用本品。 2) 非瓣膜性心房颤动患者降低卒中和全身性栓塞风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg,且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应给予本品 2.5 mg,每日2次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min),无论年龄或体重如何,均应给予本品 2.5 mg,每日2次。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明,重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min)的本品血药浓度升高,因此对这些患者应谨慎使用本品。 4. 肝功能损害 不得将本品用于患有肝病且伴有凝血障碍及临床上有意义的出血风险的患者。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整本品剂量,但应谨慎使用。重度肝功能损害患者不推荐使用本品。 临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素水平达到或超过正常范围上限1.5倍的患者,因此对这些患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后混入60mL水中,经鼻胃管给药。

注意事项

本药用于阻止血液凝固,预防或治疗血栓形成。 在服用本药期间可能会发生出血,因此需仔细观察出血迹象。 一旦出血严重,应立即停止本药的服用。 对本药过敏或当前有严重出血的患者、肝功能严重下降的患者、近期有消化道溃疡或脑出血病史的患者等出血风险高的患者不应使用本药。 另外,与其他抗凝药同时服用时可能会大大增加出血风险,因此应避免联合使用。 肾功能严重下降的患者、肝功能稍有下降的患者、高龄患者、低体重患者等使用本药时应更加注意。 特别是接受脊髓或硬膜外麻醉的患者,因出血可能导致严重神经损伤,应谨慎使用。 本药可能会出现出血、淤青、鼻血、血肿等副作用,少数情况下可能出现严重出血、肝功能异常、过敏反应等情况。 与其他药物的相互作用也需注意,尤其是与影响肝脏代谢的药物一同服用时,可能会改变本药的效果。 孕妇及哺乳期女性由于尚未确认本药的安全性,不建议使用,本药对儿童的安全性也未确认。 如计划进行手术或侵入性操作,为了降低出血风险,应在手术前的某段时间内停止服用本药。 过量服用时出血风险明显增加,应立即咨询医生,由于没有特效解毒药物,可能需要支援治疗来控制出血。

副作用

  • 出血
  • 挫伤
  • 鼻血
  • 血肿
  • 贫血
  • 血小板减少症
  • 过敏症
  • 过敏性水肿
  • 过敏反应
  • 脑出血
再查看 105 项症状
  • 眼内出血
  • 低血压
  • 腹腔内出血
  • 鼻出血
  • 咯血
  • 气道出血
  • 恶心
  • 胃肠道出血
  • 痔出血
  • 口腔出血
  • 血便
  • 直肠出血
  • 牙龈出血
  • 腹膜后出血
  • 转氨酶升高
  • 天冬氨酸氨基转移酶升高
  • γ-谷氨酰转肽酶升高
  • 肝功能检查异常
  • 血中碱性磷酸酶升高
  • 血中胆红素升高
  • 皮疹
  • 肌肉出血
  • 血尿
  • 异常阴道出血
  • 泌尿生殖系统出血
  • 给药部位出血
  • 潜血阳性
  • 操作后出血
  • 创口分泌物
  • 切口出血
  • 创伤性出血
  • 切口出血
  • 肝炎
  • 胆道障碍
  • 骨折
  • 韧带损伤
  • 冠状动脉手术
  • 手术后出血
  • 创伤性血肿
  • 高钠血症
  • 代谢性酸中毒
  • 全身虚弱
  • 脱水
  • 脓毒症
  • 急性肾衰竭
  • 尿液潴留
  • 神经缺血症
  • 肾功能异常
  • 子宫出血
  • 阴道出血
  • 结膜炎
  • 视觉异常
  • 不明原因的腺癌
  • 肾癌
  • 胆囊管癌
  • 大动脉瓣功能不全
  • 大动脉狭窄
  • 动脉狭窄
  • 心包积液
  • 心绞痛
  • 动力功能不全综合症
  • 室上性心动过速
  • 心脏骤停
  • 结肠炎
  • 胃食管反流
  • 胃肠炎
  • 呕血
  • 肛门裂
  • 心力衰竭
  • 无力症
  • 死亡
  • 状态恶化
  • 发热
  • 嗜睡
  • 抽搐
  • 多发性神经病
  • 头痛
  • 半身不遂
  • 头晕
  • 偏瘫
  • 昏迷
  • 软组织炎
  • 蜘蛛膜下出血
  • 颅内出血
  • 玻璃体出血
  • 肺气肿
  • 胸膜积液
  • 跌倒
  • 外科干预
  • 进食障碍
  • 食欲不振
  • 失眠
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 便秘
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 胸痛
  • 心悸
  • 瘙痒性皮疹
  • 斑点皮肤
  • 充血
  • 红潮
  • 肺炎
  • 呼吸困难

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气或湿度敏感,因此应存放在密闭容器中。建议的存放温度为1到30度。在此条件下可保持药效。

外观·包装

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

10片/PTP, 60片/PTP[(10片/PTP) X 6]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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