アペキサバン錠2.5ミリグラム（アペキサバン）

成人服用量

この薬は食事の有無にかかわらず、水と一緒に服用します。 患者が服用を忘れた場合は、直ちにこの薬を服用し、その後はこれまでどおり1日2回の投与を続けます。 1. 成人 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、この薬2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、この薬5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、以下の特徴のうち少なくとも2つ以上に該当する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量としてこの薬2.5 mgを1日2回経口投与します； 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療におけるこの薬の推奨用量は、7日間この薬10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として、この薬2.5mgを1日2回経口投与します。この薬または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与してください。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬の投与からこの薬への切り替え、またはこの薬から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回の投与から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬治療からこの薬への切り替え ビタミンK拮抗薬治療からこの薬に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比(INR, International Normalized Ratio)が2.0未満になった時点でこの薬の投与を開始します。 2) この薬からビタミンK拮抗薬治療への切り替え この薬からビタミンK拮抗薬治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間はこの薬の投与を継続します。この薬とビタミンK拮抗薬の併用を2日間行った後、この薬の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまでこの薬とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、この薬の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験から、この薬の血中濃度はこれらの患者群で上昇することが示されているため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には、年齢や体重にかかわらず、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験から、この薬の血中濃度はこれらの患者群で上昇することが示されているため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 4. 肝機能障害 この薬は、血液凝固障害および臨床的に重要な出血リスクに関連する肝疾患のある患者には投与してはなりません。 この薬は、軽度または中等度の肝機能障害患者（Child Pugh AまたはB）では用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者へのこの薬の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが正常範囲上限値の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が正常範囲上限値の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、このような患者にこの薬を投与する場合は注意が必要です。この薬の投与を開始する前に肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を嚥下できない患者の場合、使用直前にこの薬を砕き、水またはアップルソースなどの飲食物に混ぜて経口投与することができます。また、この薬を砕いて60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与することもできます。

この薬は血液の凝固を防ぎ、血栓の形成を予防または治療するために使用される薬です。 この薬を服用している間に出血が発生する可能性があるため、出血の兆候に注意深く観察する必要があります。 出血が重度の場合には、直ちにこの薬の服用を中止する必要があります。 この薬に対してアレルギーがある患者や、現在出血が重度の患者、肝機能が著しく低下している患者、最近の消化管潰瘍や脳出血の病歴がある患者などは出血リスクが高いため、使用を避けるべきです。 また、他の抗凝固薬と併用する場合、出血リスクが大幅に増加するため併用投与を避けることが必要です。 腎機能が著しく低下した患者や肝機能がわずかに低下した患者、高齢者、低体重患者などはこの薬を使用する際には特に注意が必要です。 特に脊髄または硬膜外麻酔を受ける患者は出血によって深刻な神経損傷が発生するリスクがあるため、慎重に使用する必要があります。 この薬は出血、打撲、鼻血、血腫などの副作用が一般的に現れる可能性があり、稀に重度の出血や肝機能異常、アレルギー反応などが発生することがあります。 他の薬剤との相互作用にも注意が必要であり、特に肝臓での薬物代謝に関与する酵素を抑制または誘導する薬剤と一緒に服用する場合には、この薬の効果が変化する可能性があります。 妊娠中および授乳中の女性には、この薬の安全性が確立されていないため投与を推奨しません。また、小児に対する安全性も確認されていません。 手術や侵襲的処置を受ける予定がある場合、出血リスクを減少させるために処置の前にこの薬の服用を一定期間中止する必要があります。 過量服用の場合、出血リスクが大幅に増加するため、直ちに医療従事者に相談する必要があります。また、特定の解毒剤が存在しないため、出血制御のための治療が必要な場合があります。

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この薬は空気や湿気に敏感なため、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。これにより薬の効果をよく維持できます。

外形

黄褐色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

10錠/PTP, 60錠/PTP [(10錠/PTP) X 6]