药品信息
现代氟西汀胶囊10毫克(盐酸氟西汀)

现代氟西汀胶囊10毫克(盐酸氟西汀)

处方药硬胶囊口服 · 静脉注射
成分・含量
盐酸氟西汀›11.2mg / 1粒
生产/进口商
现代制药有限公司
外观
内含白色或灰白色粉末的上下绿色硬胶囊剂
包装
30胶囊/瓶, 300胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201907732 · 批准 2019.11.05 · 医保编码 642005240

核心摘要

主要用途
治疗精神疾病(抑郁症、强迫症)、神经性贪食症、经前烦躁障碍
使用对象
成人
成人剂量
1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀20mg,每日1次,于早晨口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。如果未观察到改善,可考虑数周后增加剂量。每日 剂量超过20mg时,应分2次(早晨、中午)服用,且不得超过每日最大剂量80mg。充分的抗抑郁作用可能延迟至 治疗4周后或更久才显现。 2) 维持/持续/延长治疗:目前没有确切资料说明患者应接受本药治疗多长时间,但精神药理学家普遍认为,抑郁症的 急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续稳定所需的 剂量相同,尚不清楚。 2. 神经性贪食症 本药每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前测定电解质浓度。 3. 强迫症 本药每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本药每日剂量为20mg。 治疗6个月后,重新评估是否需要继续治疗。 - 肾和/或肝功能损害患者、正在使用多种药物的患者、老年患者及伴有其他疾病的患者:使用较低剂量或减少给药次数。可根据年龄、症状适当增减剂量。 - 精神疾病治疗中转换使用MAO抑制剂相关事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂并开始本制剂治疗时,两者之间至少应间隔14天。相反,如需开始使用MAO抑制剂治疗 精神疾病,必须在停止使用本制剂后至少经过5周。 - 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本制剂。对于需要住院治疗、接受 其他干预措施或治疗更紧急精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已经接受本制剂治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂;如果没有利奈唑胺或静脉注射用 亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征 风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或 静脉注射用亚甲蓝制剂后5周,或末次给药后24小时(以先到者为准)监测患者是否出现血清素综合征症状。 末次给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或本制剂静脉注射剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。 尽管如此,临床医生仍应注意此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

成分

生产厂家
现代制药有限公司

功效・作用

治疗精神疾病(抑郁症、强迫症)、神经性贪食症、经前烦躁障碍

  • 抑郁症、食欲变化、睡眠变化、精神运动性激动或遏制、日常生活缺乏兴趣、性欲减少、疲劳感增加、罪恶感、无用感、思维迟缓、注意力下降、自杀尝试、自杀念头、暴食、泻药行为、强迫观念、强迫行为、抑郁、焦虑、情绪不稳定、乳房疼痛、头痛、关节痛、肌肉痛、腹胀、体重增加
查看批准原文

该药对以下疾病有效。在抑郁症患者中,可在5~6周内改善持续且严重的抑郁感、食欲及睡眠变化、疲劳感、罪恶感、注意力下降等症状。此外,对于神经性贪吃症患者,该药有助于减少暴食行为。对于强迫反应性疾病患者,有助于减轻强迫观念和行为,从而减少对社会生活和工作生活的影响。月经前不快障碍患者也有助于缓解情绪不稳定和身体不适。对于每种症状和疾病,长期使用时保持患者的有效性定期评估是重要的。通过这些功效,该药用于改善患者的症状。

用法用量

成人剂量

1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀20mg,每日1次,于早晨口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。如果未观察到改善,可考虑数周后增加剂量。每日 剂量超过20mg时,应分2次(早晨、中午)服用,且不得超过每日最大剂量80mg。充分的抗抑郁作用可能延迟至 治疗4周后或更久才显现。 2) 维持/持续/延长治疗:目前没有确切资料说明患者应接受本药治疗多长时间,但精神药理学家普遍认为,抑郁症的 急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续稳定所需的 剂量相同,尚不清楚。 2. 神经性贪食症 本药每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前测定电解质浓度。 3. 强迫症 本药每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本药每日剂量为20mg。 治疗6个月后,重新评估是否需要继续治疗。 - 肾和/或肝功能损害患者、正在使用多种药物的患者、老年患者及伴有其他疾病的患者:使用较低剂量或减少给药次数。可根据年龄、症状适当增减剂量。 - 精神疾病治疗中转换使用MAO抑制剂相关事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂并开始本制剂治疗时,两者之间至少应间隔14天。相反,如需开始使用MAO抑制剂治疗 精神疾病,必须在停止使用本制剂后至少经过5周。 - 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本制剂。对于需要住院治疗、接受 其他干预措施或治疗更紧急精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已经接受本制剂治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂;如果没有利奈唑胺或静脉注射用 亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征 风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或 静脉注射用亚甲蓝制剂后5周,或末次给药后24小时(以先到者为准)监测患者是否出现血清素综合征症状。 末次给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或本制剂静脉注射剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。 尽管如此,临床医生仍应注意此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

注意事项

该药主要用于治疗与抑郁症相关的精神科疾病。 使用此药时,某些年龄组的自杀冲动或自杀行为的风险可能增加,特别是18至24岁之间的年轻患者需要医生的谨慎判断和持续观察。 此外,该药不应与某些药物一起服用,特别是与MAO抑制剂合用或在给药后一定时间内给药可能会引起严重的副作用。 对该药过敏或存在严重肾功能障碍的患者,以及遗传性乳糖不耐受患者等应禁用。 有癫痫病史或自杀风险高的患者、躁狂病史的患者、心脏病患者等在使用此药时应特别小心,如有必要,需要定期进行心电图检查和监测。 肝肾功能受损的患者可能需要调整剂量,而糖尿病患者可能会出现血糖控制的变化,因此必须进行严密的血糖管理。 使用期间可能会出现头痛、恶心、失眠、疲劳、腹泻等常见副作用,偶尔也有严重过敏反应或出血、心律失常等副作用的报告。 该药突然停药可能会出现头晕、感觉异常、睡眠障碍、焦虑等戒断症状,因此在停药时必须遵循医生的指示逐渐减量。 在怀孕期间,考虑到对胎儿的风险可能性,必须仅在必需情况下使用,而在哺乳期间也可能通过母乳传递药物,因此需谨慎判断。 该药在儿童和青少年中未充分证明安全性和有效性,因此不推荐使用。 老年人未报告特殊不良反应,但根据其他疾病或药物使用情况需要注意。 使用期间应避免饮酒,并与医生或药剂师讨论其他药物的相互作用可能性。 该药可能会影响判断力或运动功能,使用后应注意驾驶或操作危险机械。 最后,存放该药时应放在儿童无法触及的地方,建议不要更换容器。

副作用

头痛, 恶心, 失眠, 疲劳, 腹泻, 过敏反应, 血清病, 抗利尿激素分泌异常, 食欲减退, 低钠血症, 焦虑, 神经过敏, 坐立不安, 紧张, 性欲减退, 睡眠障碍, 异常梦境, 身体感觉失调, 情绪高涨, 幸福感, 思维异常, 性欲异常, 磨牙, 轻躁症, 躁狂症, 幻觉, 不安, 剧烈发作, 自杀冲动, 行为改变, 混乱, 注意力障碍, 头晕, 味觉异常, 嗜睡, 嗜睡, 颤抖, 精神运动性过敏反应, 运动异常, 运动协调障碍, 平衡障碍, 腹部抽搐, 抽搐, 坐立不安, 舌咽综合症, 伽马-羟基丁酸综合征, 记忆障碍, 视力模糊, 瞳孔扩大, 心悸, 心室性心律失常, QT延长, 面红, 低血压, 血管炎, 血管扩张, 打哈欠, 呼吸困难, 咽炎, 肺相关炎症及纤维化, 鼻出血, 呕吐, 消化不良, 口干, 吞咽困难, 食道疼痛, 胃肠道出血, 特殊肝炎, 皮疹, 荨麻疹, 瘙痒, 多汗, 脱发, 瘀伤增加, 冷汗, 血管水肿, 斑块出血, 光敏反应, 紫癜, 多形性红斑, 关节痛, 肌肉痉挛, 骨骼肌疼痛, 频尿, 排尿疼痛, 尿潴留, 排尿障碍, 妇科出血, 勃起功能障碍, 射精障碍, 性功能障碍, 乳汁分泌异常, 高催乳素血症, 持续勃起症, 不安情绪, 寒战, 倦怠感, 异常情绪, 寒冷感, 热感, 粘膜出血, 体重减轻, 异常肝功能指标, 骨折, 戒断症状(头晕, 感觉障碍, 睡眠障碍, 无力, 不安, 焦虑, 恶心, 呕吐, 颤抖, 头痛), 过敏样反应, 渐进性全身反应, 自杀意念, 自杀行为, 肾脏及体重减轻, 生长延迟, 射精失败, 子宫颈出血, 无力, 史蒂文斯-约翰逊综合症, 血小板功能变化, 出血, 坐立不安症, 运动障碍, 视神经炎, 胰腺炎, 全血细胞减少症, 肺栓塞, 肺高血压, 血小板减少症, 血小板减少性紫癜, 攻击性行为

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应存放在密封容器中,以避免暴露于空气或湿气。存储温度需保持在1度到30度之间的室温,这样可以长时间保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

内含白色或灰白色粉末的上下绿色硬胶囊剂

包装单位

30胶囊/瓶, 300胶囊/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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