ヒョンデフルオキセチンカプセル10ミリグラム（フルオキセチン塩酸塩）

成人用量

1. うつ病 1) 初期治療：初回量として、塩酸フルオキセチンとして1日1回20mgを午前中に経口投与する。 対照臨床試験では、1日20～80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増量を検討できる。1日 20mgを超える用量は1日2回（朝、正午）に投与し、1日最大用量80mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、 治療開始4週間後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持・継続・長期治療：本剤による治療をどのくらいの期間続けるべきかについて、確かなデータはないが、精神薬理学者の間では、うつ病の 急性症状には数か月またはそれ以上の薬物治療が必要であると認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定化または維持に 必要な用量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日の投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20～60mgを投与する。1日の投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、継続治療の必要性を再評価する。 - 腎機能および／または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および合併症のある患者：低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 - 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害剤への切り替えについて 精神疾患の治療のためのMAO阻害剤の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけること。逆に、精神疾患の治療の ためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していなければならない。 - リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが増加するため、本剤の投与を開始してはならない。入院を 含む他の介入的処置や、より緊急性の高い精神状態の治療を必要とする患者では、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用 メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの治療によるベネフィットがセロトニン症候群のリスクを 上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは 静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から5週間後、または最終投与から24時間後のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 静脈内投与以外（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下の用量で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。 それでも、医療従事者は、これらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

この薬は主にうつ病に関連する精神疾患を治療するために使用される抗うつ薬です。 この薬を服用する際には自殺衝動や自殺行為の危険が一部の年齢層で増加する可能性があるため、特に18歳から24歳の若い患者には医師の慎重な判断と継続的な観察が必要です。 また、この薬は特定の薬剤と一緒に服用してはいけません。特にMAO阻害剤との併用または投与後一定期間内に投与することは危険な副作用を引き起こす可能性があります。 この薬に過敏症がある患者や重度の腎機能障害がある患者、遺伝的な乳糖不耐症の患者等には投与してはいけません。 発作歴がある患者や自殺リスクが高い患者、躁病歴がある患者、心疾患がある患者等はこの薬を使用する際に特に注意が必要で、必要に応じて定期的な心電図検査とモニタリングが必要です。 肝臓または腎臓機能が低下した患者は用量調整が必要であり、糖尿病患者は血糖調整に変化が生じる可能性があるため血糖管理を徹底する必要があります。 服用中には頭痛、吐き気、不眠、疲労、下痢などの一般的な副作用が現れる可能性があり、稀に重篤なアレルギー反応や出血、心臓不整脈などの副作用も報告されています。 この薬は突然中止するとめまい、感覚異常、睡眠障害、不安などの禁断症状が現れる可能性があるため、服用を中止する際には必ず医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 妊娠中には胎児に対するリスクがある可能性があるため、必要な場合のみ使用し、授乳中も母乳を通じて薬剤が伝わる可能性があるため慎重な判断が必要です。 この薬は小児及び青年に対しては安全性と効果が十分に証明されていないため推奨されません。 高齢者については特別な副反応は報告されていませんが、他の疾患や薬剤の服用により注意が必要です。 服用中はアルコール摂取を避け、他の薬剤との相互作用可能性について医師や薬剤師に相談する必要があります。 この薬は判断力や運動機能に影響を及ぼす可能性があるため、服用後には運転や危険な機械操作を行う際に注意が必要です。 最後に、この薬を保管する際は子供の手が届かない場所に置く必要があり、容器を変更することは推奨されません。

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この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉容器で保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。このように保管すれば薬の効果と安全性を長期にわたって保持することができます。

外形

白色または灰白色の粉末が充填された上下緑色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 300カプセル/瓶