药品信息
现代氟西汀胶囊20毫克(盐酸氟西汀)

现代氟西汀胶囊20毫克(盐酸氟西汀)

处方药硬胶囊口服 · 静脉注射
成分・含量
盐酸氟西汀›22.4mg / 1粒
生产/进口商
现代制药有限公司
外观
白色或灰白色粉末填充的上部绿色和下部浅黄色的硬胶囊剂
包装
30胶囊/瓶,300胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201907731 · 批准 2019.11.05 · 医保编码 642005230

核心摘要

主要用途
治疗情绪障碍(抑郁症、经前烦躁障碍)、神经性贪食症、强迫症
使用对象
成人
成人剂量
成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀20mg,每日1次,于早晨口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。如果未观察到改善,可考虑数周后增加剂量。每日剂量超过20mg时,应分2次(早晨、中午)服用,且不得超过每日最大剂量80mg。充分的抗抑郁作用可能延迟至治疗4周后或更久才显现。 2) 维持/持续/延长治疗:目前没有确切资料说明患者应接受本药治疗多长时间,但精神药理学家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续稳定所需的剂量相同,尚不清楚。 2. 神经性贪食症 本药每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前测定电解质浓度。 3. 强迫症 本药每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本药每日剂量为20mg。 治疗6个月后,重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、正在使用多种药物的患者、老年患者及伴有其他疾病的患者:使用较低剂量或减少给药次数。可根据年龄、症状适当增减剂量。 精神疾病治疗中转换使用MAO抑制剂相关事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂并开始本制剂治疗时,两者之间至少应间隔14天。相反,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,必须在停止使用本制剂后至少经过5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本制剂。对于需要住院治疗、接受其他干预措施或治疗更紧急精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已经接受本制剂治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂;如果没有利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂后5周,或末次给药后24小时(以先到者为准)监测患者是否出现血清素综合征症状。 末次给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或本制剂静脉注射剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应注意此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

成分

生产厂家
现代制药有限公司

功效・作用

治疗情绪障碍(抑郁症、经前烦躁障碍)、神经性贪食症、强迫症

  • 抑郁症、食欲变化、睡眠变化、精神运动激动或抑制、日常生活缺乏兴趣、性欲减少、疲惫感增加、罪恶感、无用感、思维迟缓、注意力减退、自杀尝试、自杀念头、暴饮暴食、泻药行为、强迫观念、强迫行为、抑郁、焦虑、情绪不稳定、乳房疼痛、头痛、关节痛、肌肉痛、腹胀、体重增加
查看批准原文

本药主要用于治疗抑郁症,抑郁症患者在5~6周内可见到效果。抑郁症是一种可能伴随食欲及睡眠变化、心理不适、疲惫感、罪恶感、注意力减退等多种症状的疾病。同时,对神经性贪食症患者也有助于减少暴饮暴食及相关行为。在强迫反应性疾病中,即因强迫观念或强迫行为导致社会生活困难的情况下,也能缓解症状。对经前不舒适障碍患者,本药能有效缓解抑郁、焦虑等情绪症状及身体不适。然而在长期使用时,需根据患者情况定期进行评估。本药用于治疗抑郁症、神经性贪食症、强迫反应性疾病、经前不舒适障碍。

用法用量

成人剂量

成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀20mg,每日1次,于早晨口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。如果未观察到改善,可考虑数周后增加剂量。每日剂量超过20mg时,应分2次(早晨、中午)服用,且不得超过每日最大剂量80mg。充分的抗抑郁作用可能延迟至治疗4周后或更久才显现。 2) 维持/持续/延长治疗:目前没有确切资料说明患者应接受本药治疗多长时间,但精神药理学家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续稳定所需的剂量相同,尚不清楚。 2. 神经性贪食症 本药每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前测定电解质浓度。 3. 强迫症 本药每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本药每日剂量为20mg。 治疗6个月后,重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、正在使用多种药物的患者、老年患者及伴有其他疾病的患者:使用较低剂量或减少给药次数。可根据年龄、症状适当增减剂量。 精神疾病治疗中转换使用MAO抑制剂相关事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂并开始本制剂治疗时,两者之间至少应间隔14天。相反,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,必须在停止使用本制剂后至少经过5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本制剂。对于需要住院治疗、接受其他干预措施或治疗更紧急精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已经接受本制剂治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂;如果没有利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂后5周,或末次给药后24小时(以先到者为准)监测患者是否出现血清素综合征症状。 末次给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或本制剂静脉注射剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应注意此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

注意事项

本药为治疗抑郁症或精神疾病的药物,尤其在儿童、青少年和年轻成人中,自杀冲动或行为风险增加,需特别注意。 某些患者不应使用本药,过敏体质或严重肾功能障碍者,以及正在服用MAO抑制剂的患者均不可使用。 有癫痫病史、处于高自杀风险的患者、有躁狂病史的患者、患有心脏病或肝肾功能下降的患者、糖尿病患者等,需谨慎使用本药。 服用本药过程中可能会出现头痛、恶心、失眠、疲惫、腹泻等常见副作用,罕见的可能会引起严重过敏反应、血液异常、肝功能异常、皮疹等。 此外,突然停用本药可能会出现头晕、感觉异常、睡眠障碍、焦虑、恶心、颤抖、头痛等戒断症状,因此,必须遵循医师指示逐渐减量。 与其他药物合用时可能会有相互作用,如当前正在服用其他药物,务必通知医生或药师,尤其是与MAO抑制剂、抗凝药、其他抗抑郁药、中枢神经系统药物共同使用时需谨慎。 怀孕或哺乳期女性,因该药可能对胎儿或新生儿有影响,需谨慎决定是否使用,哺乳期女性应咨询医生。 儿童或青少年因安全性和有效性尚未确立,建议避免使用,高龄者也需谨慎使用。 在过量服用时,可能会出现恶心、呕吐、癫痫、心律不齐等严重症状,应立即就医治疗。 本药应存放在儿童无法接触的地方,且不得转移到其他容器中,以确保安全。

副作用

头痛,恶心,失眠,疲劳,腹泻,过敏反应,血清病,抗利尿激素分泌异常,食欲减退,低钠血症,焦虑,神经兴奋,坐立不安,紧张,性欲减退,睡眠障碍,异常梦境,异人症,心情高涨,快乐感,思维异常,性欲异常,磨牙,轻躁症,躁狂,幻觉,焦虑,强迫发作,自杀冲动,行为变化,混乱,注意力障碍,头晕,味觉异常,嗜睡,困倦,颤抖,精神运动性过敏反应,运动异常,运动失调,平衡障碍,间歇性肌痉挛,痉挛,坐立不安综合征,舌颊综合征,血清素综合征,记忆障碍,视力模糊,瞳孔扩张,心悸,室性心律失常,QT延长,潮红,低血压,血管炎,血管扩张,哈欠,呼吸困难,咽喉炎,肺炎及纤维化,鼻出血,呕吐,消化不良,口干,吞咽困难,食道疼痛,胃肠道出血,特异性肝炎,皮疹,荨麻疹,瘙痒,多汗,脱发,淤青增加,冷汗,血管水肿,斑状出血,光敏反应,紫癜,多形红斑,关节疼痛,肌肉痉挛,肌肉疼痛,频尿,排尿痛,尿潴留,排尿障碍,妇科出血,勃起功能障碍,射精障碍,性功能障碍,乳汁分泌过多,高泌乳素血症,持续勃起症,焦虑情绪,寒战,疲惫感,异常情绪,寒冷感,热感,粘膜出血,体重减轻,异常肝功能数值,骨折,戒断症状(头晕,感觉障碍,睡眠障碍,无力,焦虑,恶心,呕吐,颤抖,头痛),再生障碍性贫血,房颤,白内障,脑血管事故,胆汁淤积性黄疸,运动异常症,嗜酸性肺炎,上皮坏死,多形红斑,结节性红斑,剥脱性皮炎,男性乳腺发育,心脏骤停,肝衰竭,高泌乳素血症,低血糖症,免疫相关性溶血性贫血,肾衰竭,运动障碍加重,视神经炎,胰腺炎,全血细胞减少症,肺栓塞,肺高血压,史蒂文斯-约翰逊综合征,血小板减少症,血小板减少性紫癜,室性心动过速,阴道出血,攻击性行为

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需保存在密闭容器内,以防接触空气或湿气。同时,应存放在1到30度之间的室温内,避免过热或过冷。

外观·包装

外观

白色或灰白色粉末填充的上部绿色和下部浅黄色的硬胶囊剂

包装单位

30胶囊/瓶,300胶囊/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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