薬情報
現代フルオキセチンカプセル20ミリグラム(フルオキセチン塩酸塩)

現代フルオキセチンカプセル20ミリグラム(フルオキセチン塩酸塩)

医療用医薬品硬カプセル経口 · 静脈注射
成分・含量
フルオキセチン塩酸塩›22.4mg / 1カプセル
製造・輸入元
現代製薬株式会社
外形
白色または灰白色の粉末が充填された上部緑色、下部淡黄色の硬カプセル
包装
30カプセル/瓶,300カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201907731 · 承認 2019.11.05 · 保険コード 642005230

要約

主な用途
気分障害(うつ病・月経前不快気分障害)、神経性過食症、強迫性障害の治療
使用対象
成人
成人用量
成人 1. うつ病 1) 初期治療:初回量として、塩酸フルオキセチンとして1日1回20mgを午前中に経口投与する。 対照臨床試験では、1日20~80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増量を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回(朝、正午)に投与し、1日最大用量80mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週間後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持・継続・長期治療:本剤による治療をどのくらいの期間続けるべきかについて、確かなデータはないが、精神薬理学者の間では、うつ病の急性症状には数か月またはそれ以上の薬物治療が必要であると認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定化または維持に必要な用量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日の投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20~60mgを投与する。1日の投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、継続治療の必要性を再評価する。 腎機能および/または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および合併症のある患者:低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害剤への切り替えについて 精神疾患の治療のためのMAO阻害剤の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけること。逆に、精神疾患の治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していなければならない。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが増加するため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入的処置や、より緊急性の高い精神状態の治療を必要とする患者では、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの治療によるベネフィットがセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から5週間後、または最終投与から24時間後のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 静脈内投与以外(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下の用量で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、医療従事者は、これらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

成分

製造会社
現代製薬株式会社

効能・効果

気分障害(うつ病・月経前不快気分障害)、神経性過食症、強迫性障害の治療

  • うつ病、食欲の変化、睡眠の変化、精神運動の激昂または緩慢、日常生活への興味の欠如、性的欲求の減少、疲労感の増加、罪悪感、無用感、思考の鈍化、集中力の低下、自殺未遂、自殺に関する思考、過食、下剤行動、強迫観念、強迫行為、うつ、不安、情緒的な不安定、乳房痛、頭痛、関節痛、筋肉痛、腹部膨満感、体重増加
承認事項の原文を見る

この薬は主にうつ病の治療に使用され、うつ病患者には5〜6週以内に効果が現れます。うつ病は食欲や睡眠の変化、心理的な不快感、疲労感、罪悪感、集中力の低下など様々な症状を伴う疾患です。また神経性過食症の患者においては過食および関連行動を減少させるのに役立ちます。強迫反応性疾患、すなわち強迫観念や強迫行為により社会生活が困難な場合でも症状を緩和します。月経前不快障害の患者においては、うつや不安などの精神的症状とともに身体的不快感を緩和するのに効果的です。ただし、長期にわたる投与の場合には、患者に応じた定期的な評価が必要です。この薬はうつ病、神経性過食症、強迫反応性疾患、月経前不快障害の治療に使用されます。

用法・用量

成人用量

成人 1. うつ病 1) 初期治療:初回量として、塩酸フルオキセチンとして1日1回20mgを午前中に経口投与する。 対照臨床試験では、1日20~80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増量を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回(朝、正午)に投与し、1日最大用量80mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週間後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持・継続・長期治療:本剤による治療をどのくらいの期間続けるべきかについて、確かなデータはないが、精神薬理学者の間では、うつ病の急性症状には数か月またはそれ以上の薬物治療が必要であると認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定化または維持に必要な用量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日の投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20~60mgを投与する。1日の投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、継続治療の必要性を再評価する。 腎機能および/または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および合併症のある患者:低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害剤への切り替えについて 精神疾患の治療のためのMAO阻害剤の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけること。逆に、精神疾患の治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していなければならない。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが増加するため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入的処置や、より緊急性の高い精神状態の治療を必要とする患者では、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの治療によるベネフィットがセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から5週間後、または最終投与から24時間後のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 静脈内投与以外(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下の用量で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、医療従事者は、これらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

注意事項

この薬はうつ病や精神疾患の治療に使用されるものであり、特に小児や青少年、若年成人において自殺の衝動や行動が増加するリスクがあるため注意が必要です。 この薬は特定の患者には使用してはならず、薬に対して過敏症のある人や重度の腎機能障害がある人、MAO阻害薬を服用中の患者には投与してはいけません。 発作歴のある患者や自殺リスクが高い患者、躁病歴のある人、心疾患がある人や肝・腎機能が低下している患者、糖尿病患者などは、この薬を慎重に使用しなければなりません。 この薬を服用中に頭痛、吐き気、不眠、疲労、下痢などの一般的な副作用が現れることがありますが、稀に重篤なアレルギー反応や血液異常、肝機能異常、皮膚発疹などが発生することがあります。 また、この薬を突然中止すると、めまい、感覚異常、睡眠障害、不安、吐き気、震え、頭痛などの禁断症状が現れることがあるため、必ず医師の指示に従って徐々に用量を減らさなければなりません。 他の薬剤と併用する際には相互作用がある可能性があるため、現在服用中の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に伝える必要があります。特に、MAO阻害薬、抗凝固薬、他の抗うつ薬、中枢神経系薬物と併用する際には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の服用が胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、服用の是非を慎重に決定し、授乳中の場合には医師と相談しなければなりません。 小児や青少年には安全性と有効性が確立されておらず、可能な限り投与を避けることが望ましく、高齢者も慎重に使用すべきです。 過量服用した場合には、吐き気、嘔吐、発作、心不整脈などの重篤な症状が現れることがあるため、直ちに医療機関を受診して治療を受けなければなりません。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用

頭痛、悪心、不眠症、疲労、下痢、アナフィラキシー反応、血清病、抗利尿ホルモン分泌異常、食欲減退、低ナトリウム血症、不安、神経過敏、落ち着きのなさ、緊張、性欲減退、睡眠障害、異常な夢、離人症、気分高揚、幸せな気分、思考異常、性欲異常、歯ぎしり、軽躁症、躁病、幻覚、不安、興奮発作、自殺衝動、行動変化、混乱、注意力障害、めまい、味覚異常、眠気、倦怠感、震え、精神運動性過敏反応、運動異常、運動失調、バランス障害、間代性筋痙攣、痙攣、正座不可能、Buccoglossal症候群、セロトニン症候群、記憶障害、視力障害、瞳孔散大、動悸、心室性不整脈、QT延長、潮紅、低血圧、血管炎、血管拡張、あくび、呼吸困難、咽頭炎、肺炎および線維化、鼻血、嘔吐、消化不良、口腔乾燥、嚥下困難、食道痛、消化管出血、特異的肝炎、発疹、蕁麻疹、かゆみ、多汗症、脱毛、打撲の増加、冷や汗、血管浮腫、斑状出血、光過敏反応、紫斑、多形紅斑、関節痛、筋緊張、筋肉痛、頻尿、排尿痛、尿閉、排尿障害、婦人科的出血、勃起不全、射精障害、性機能障害、乳汁分泌症、高プロラクチン血症、持続勃起症、不安な気分、寒気、倦怠感、異常な気分、寒い感じ、暑い感じ、粘膜出血、体重減少、異常な肝機能値、骨折、禁断症状(めまい、感覚障害、睡眠障害、無力症、不安、悪心、嘔吐、震え、頭痛)、再生不良性貧血、心房細動、白内障、脳血管事故、胆汁うっ滞性黄疸、運動障害、好酸球性肺炎、上皮壊死、多形紅斑、結節性紅斑、剥脱性皮膚炎、女性型乳房、心停止、肝不全、高プロラクチン血症、低血糖症、免疫関連溶血性貧血、腎不全、運動障害悪化、視神経炎、膵炎、全血球減少症、肺塞栓症、肺高血圧症、スティーブンス-ジョンソン症候群、血小板減少症、血小板減少性紫斑、心室頻拍、膣出血、攻撃的行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないよう密閉容器に保管する必要があります。また、あまり暑くなく寒くない1度から30度の室温で保管するのが良いでしょう。

外観・包装

外形

白色または灰白色の粉末が充填された上部緑色、下部淡黄色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶,300カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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