元匹沙班片2.5毫克(阿哌沙班)

成人服用量

本品可不受进食影响，随水服用。 如果患者忘记服药，应立即服用本品，并继续按此前方案每日2次给药。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者静脉血栓栓塞的预防 推荐剂量为本品 2.5 mg，每日2次口服。首次给药应在术后 12 ~ 24 小时内进行。 接受髋关节置换术的患者，推荐治疗时间为 32 ~ 38 天。 接受膝关节置换术的患者，推荐治疗时间为 10 ~ 14 天。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本品 5 mg，每日2次口服。 但是，具有以下特征中至少2项的非瓣膜性房颤患者，推荐剂量为本品 2.5 mg，每日2次口服； 年龄≥80岁、体重 ≤60kg，或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治疗应长期持续进行。 对于伴有急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者，在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物合用的临床经验有限。（请参阅“使用注意事项”中的“5. 一般注意事项，1) 与影响止血的其他药物的相互作用”及“12. 临床试验信息，2) 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低，AUGUSTUS试验”项） 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时，本品的推荐剂量为先连续7天每日2次口服本品 10mg，之后每日2次口服 5mg。 4) 深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本品 2.5mg，每日2次口服；应在完成本品或其他抗凝剂至少6个月的治疗后开始给药。 2. 药物转换 从肠外抗凝剂转换为本品，或从本品转换为肠外抗凝剂时，可从下一次给药时直接转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品，应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始服用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗，在开始给予维生素K拮抗剂后的2天内应继续服用本品。合用本品和维生素K拮抗剂治疗2天后，应在本品预定给药时间之前进行INR检测，并继续合用本品和维生素K拮抗剂治疗，直至INR达到2.0或以上。 3. 肾功能损害 由于尚无针对透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验，因此不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者静脉血栓栓塞的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明，重度肾功能损害患者（肌酐清除率 15-29 mL/min）的本品血药浓度升高，因此此类患者应慎用本品。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是，年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者，应给予本品 2.5 mg，每日2次。 重度肾功能损害患者（肌酐清除率 15-29 mL/min），无论年龄或体重如何，均应给予本品 2.5 mg，每日2次。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明，重度肾功能损害患者（肌酐清除率 15-29 mL/min）的本品血药浓度升高，因此此类患者应慎用本品。 4. 肝功能损害 患有与凝血障碍及具有临床意义的出血风险相关肝病的患者不得使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者（Child Pugh A或B）无需调整本品剂量，但应慎用。重度肝功能损害患者不建议使用本品。 临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍，或总胆红素水平达到正常范围上限1.5倍或以上的患者，因此对这些患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者，可在使用前将本品压碎，混入水或苹果酱等饮品中口服。也可将本品压碎后混入60mL水中，经鼻胃管给药。

本药用于防止或治疗血液凝固，以防止血栓的形成。 使用本药时可能会出现出血，因此需要仔细观察是否出现出血症状。 如果出现严重出血，应立即停止使用本药。 本药不应施用于特定高出血风险的患者，例如有血液凝固障碍、最近发生脑出血或胃肠道溃疡的患者。 此外，若与其他抗凝药物合用，出血风险可能增加，因此应避免联合使用。 肾脏或肝功能严重损害的患者可能会提高本药的浓度，因此需谨慎使用。 与某些抗抑郁剂或消炎镇痛药联合用药时，出血风险可能增大，因此需保持警惕。 老年人，尤其是体重较轻或肾功能较差的患者，出血风险可能更高。 接受脊髓或硬膜外麻醉的患者在使用本药时需特别小心，以免造成神经损伤。 在服用本药期间，可能会出现出血、淤血、鼻血、血尿等异常症状，如有异常应立即咨询医务人员。 在接受手术或侵入性操作时，可能需要在一定时间内停止使用本药以减少出血风险。 孕妇或哺乳期女性最好避免使用本药，必要时应咨询专业人士。 尚未确定本药对儿童的安全性和有效性，因此不应施用于儿童。 本药可能与多种药物发生相互作用，正在服用其他药物时，请务必告知医务人员。 如超量使用，出血风险可能大幅增加，因此应严格遵循规定的用法和用量。 本药对驾驶或操作机械的影响不大，但如有出血或头晕等症状时，需小心。

出血，挫伤，鼻出血，血肿，贫血，血小板减少症，过敏症，过敏性水肿，过敏反应，脑出血，眼球出血，低血压，腹腔内出血，鼻出血，咳血，气道出血，恶心，消化道出血，痔疮出血，口腔出血，血便，直肠出血，牙龈出血，腹膜后出血，转氨酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，伽马-谷氨酰转肽酶升高，肝功能检查异常，血清碱性磷酸酶升高，血清胆红素升高，皮肤皮疹，肌肉出血，血尿，异常阴道出血，泌尿生殖系统出血，给药部位出血，隐血阳性，施术后出血，伤口分泌物，切口出血，外伤性出血，施术后出血，切口出血，肝炎，胆道障碍，骨折，韧带损伤，冠状动脉手术，手术后出血，外伤性血肿，高钠血症，代谢性酸中毒，全身虚弱，脱水，脓毒症，急性肾衰竭，尿潴留，神经缺血，肾功能异常，子宫出血，阴道出血，结膜炎，视觉异常，不明类型的腺癌，肾癌，胆囊管癌，大动脉瓣膜功能不全，大动脉狭窄，动脉狭窄，心包积液，心绞痛，心功能不全综合症，室上性心动过速，心脏骤停，结肠炎，胃食管反流，胃炎，呕血，肛门裂，心力衰竭，虚弱，死亡，病情恶化，发热，困倦，抽搐，多发性神经病，头痛，偏瘫，眩晕，偏瘫，昏迷，软组织炎，蛛网膜下腔出血，颅内出血，玻璃体出血，肺气肿，胸膜积液，跌倒，手术干预，进食障碍，食欲减退，失眠，呕吐，腹泻，便秘，腹痛，消化不良，胸痛，心悸，瘙痒性皮疹，斑疹，充血，潮红，肺炎，呼吸困难

本药可能对空气或湿气敏感，因此应存放在密闭容器中。此外，为保持药效，应在室温下储存，即1度到30度之间的温度。

外观

黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/盒[10片/PTP*6]