ワンピクサバン錠2.5ミリグラム（アピキサバン）

成人服用量

本剤は食事の有無にかかわらず、水とともに服用します。 患者が本剤の服用を忘れた場合は、直ちに本剤を服用し、以後は従来どおり1日2回の投与を続けます。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、本剤2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、本剤5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、以下の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量として本剤2.5 mgを1日2回経口投与します； 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを受けた非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、本剤の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。（使用上の注意の「5. 一般的注意、1) 止血に影響を及ぼす他の薬剤との相互作用」および「12. 臨床試験情報、2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減、AUGUSTUS試験」の項参照） 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の推奨用量は、7日間、本剤10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として、本剤2.5mgを1日2回経口投与します。本剤または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与してください。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬から本剤へ切り替える場合、または本剤から非経口抗凝固薬へ切り替える場合は、次回投与分から切り替えることができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療から本剤への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療から本剤へ切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比(INR, International Normalized Ratio)が2.0未満になった時点で本剤の投与を開始します。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬による治療へ切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間は本剤の投与を継続します。本剤とビタミンK拮抗薬による治療を2日間併用した後、本剤の予定投与時刻の直前にINR検査を行い、INRが2.0以上になるまで本剤とビタミンK拮抗薬による治療の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験によると、これらの患者群では本剤の血中濃度が上昇していたため、これらの患者には本剤を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には、年齢や体重にかかわらず、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験によると、これらの患者群では本剤の血中濃度が上昇していたため、これらの患者には本剤を慎重に投与します。 4. 肝機能障害 本剤は、血液凝固障害および臨床的に重要な出血リスクに関連する肝疾患のある患者には投与してはなりません。 軽度または中等度の肝機能障害患者（Child Pugh AまたはB）では、本剤の用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者への本剤の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが正常範囲上限値の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が正常範囲上限値の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、このような患者に本剤を投与する場合は注意が必要です。本剤の投与開始前に肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を嚥下できない患者 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前に本剤を砕き、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与することができます。また、本剤を砕いて60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与することもできます。

この薬は血液の凝固を防ぎ、血栓の発生を予防または治療するために使用されます。 この薬を服用する際は出血する可能性があるため、出血の症状が現れないか注意深く観察する必要があります。 もし重度の出血が発生した場合、すぐにこの薬の服用を中止しなければなりません。 この薬は出血リスクが高い特定の患者には投与してはいけません。たとえば、血液凝固障害がある、または最近脳出血や消化管潰瘍を患った患者などが該当します。 また、他の抗凝固薬と併用する場合は、出血リスクが増加するため、併用投与は避けるべきです。 腎機能または肝機能が重度に損傷されている患者では、この薬の濃度が高くなる可能性があるため、注意して使用する必要があります。 この薬は特定の抗うつ薬や非ステロイド性抗炎症薬と併用する際、出血リスクが高まる可能性があるため、注意が必要です。 高齢者、特に体重が少ないか腎機能が低下している場合は、出血のリスクがさらに高まる可能性があります。 脊髄または硬膜外麻酔を受ける患者は、この薬服用時に神経損傷のリスクがあるため、特別な注意が必要です。 この薬を服用する間に出血、あざ、鼻血、血尿などの異常症状が現れた場合は、すぐに医療従事者に相談する必要があります。 手術や侵襲的な処置を受ける場合、出血リスクを減らすために一定期間この薬の服用を中止する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の服用を避けることが推奨され、必要に応じて専門家と相談する必要があります。 小児には安全性と効果が定められていないため、投与しません。 この薬は多くの薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用している場合は必ず医療従事者に伝える必要があります。 過量服用すると出血リスクが大幅に増加するため、定められた用法と用量を厳守する必要があります。 この薬は運転や機械操作に大きな影響を与えませんが、出血やめまいなどの症状がある時は注意が必要です。

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この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために室温、すなわち1度から30度の範囲で保管することが重要です。

外形

黄色の丸いフィルムコーティング錠

包装単位

60錠/箱[10錠/PTP*6]