元匹沙班片5毫克(阿哌沙班)

成人服用量

本药可不受进食影响，随水服用。 如果患者忘记服药，应立即服用本药，并继续按照此前的方案每日给药2次。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者预防静脉血栓栓塞 推荐剂量为本药2.5 mg，每日口服2次。首次给药应在术后12 ~ 24小时进行。 接受髋关节置换术患者的推荐疗程为32 ~ 38天。 接受膝关节置换术患者的推荐疗程为10 ~ 14天。 2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险 推荐剂量为本药5 mg，每日口服2次。 但是，具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者，推荐剂量为本药2.5 mg，每日口服2次； 年龄≥80岁、体重 ≤60kg，或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 应长期持续治疗。 对于伴有急性冠脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者，在止血后将本药推荐剂量与抗血小板药物联合使用，相关临床经验有限。（请参见“注意事项”中的“5. 一般注意事项，1) 与影响止血的其他药物的相互作用”以及“12. 临床试验信息，2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险，AUGUSTUS试验”） 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 急性深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐治疗剂量为：前7天本药10mg，每日口服2次；之后本药5mg，每日口服2次。 4) 降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 推荐剂量为本药2.5mg，每日口服2次；应在完成至少6个月的本药或其他抗凝剂治疗后使用。 2. 药物转换 从肠外抗凝剂转换为本药，或从本药转换为肠外抗凝剂时，可从下一次给药开始直接转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本药 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本药，应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始使用本药。 2) 从本药转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本药转换为维生素K拮抗剂治疗，在开始使用维生素K拮抗剂后的2天内，应继续使用本药。本药与维生素K拮抗剂联合治疗2天后，在本药预定给药时间之前进行INR检查，并继续联合使用本药和维生素K拮抗剂，直至INR达到2.0或以上。 3. 肾功能不全 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验，因此不建议使用本药。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者预防静脉血栓栓塞 轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。有限的重度肾功能不全患者（肌酐清除率15-29 mL/min）临床经验显示，这类患者的本药血药浓度升高，因此应谨慎用于此类患者。 2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险 轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。但是，年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者，应给予本药2.5 mg，每日2次。 重度肾功能不全患者（肌酐清除率15-29 mL/min），无论年龄或体重如何，均应给予本药2.5 mg，每日2次。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。有限的重度肾功能不全患者（肌酐清除率15-29 mL/min）临床经验显示，这类患者的本药血药浓度升高，因此应谨慎用于此类患者。 4. 肝功能不全 患有与凝血障碍及具有临床意义的出血风险相关肝病的患者不得使用本药。 轻度或中度肝功能不全患者（Child Pugh A或B）无需调整本药剂量，但应谨慎使用。不建议重度肝功能不全患者使用本药。 临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素达到正常范围上限1.5倍及以上的患者，因此对这类患者使用本药时应谨慎。开始使用本药前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 无法吞咽片剂的患者，可在使用前将本药压碎，混入水或苹果酱等饮品中口服。也可将本药压碎后混入60mL水中，经鼻胃管给药。

本药为帮助血液不至于过于流动的药物。 然而，服用此药可能增加出血的风险，因此需仔细监测出血迹象。 一旦出现严重出血，应立即停止服用本药。 本药不应给予具有特定血液凝固障碍或临床上显著出血的患者。 此外，也应避免用于肝脏疾病严重或最近有胃肠道溃疡、脑出血、脊髓或脑外科手术的患者。 本药原则上不应与其他抗凝药物合用，对于乳糖不耐者亦不应服用。 肾功能严重减退或肝功能下降的患者需谨慎使用本药。 特别是与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂、非甾体抗炎药或水杨酸乙酯等合用时，可能增加出血风险，因此需小心。 老年人或体重较轻的患者也可能增加出血风险，需要注意。 接受脊髓或硬膜外麻醉的患者在服用本药时可能存在血肿发生风险，因此需特别注意，并在拔管时需间隔一段时间。 本药与某些强效药物合用时，血药浓度可能剧烈变化，因此必须与医疗专业人员商量。 怀孕或哺乳期女性不推荐服用本药，因本药可能经乳汁分泌，因此建议在哺乳期间停止服用。 对儿童的安全性和有效性尚未确立。 本药可能带来出血、淤血、鼻出血、血肿等副作用，因此如出现异常症状需立即咨询医生。 在进行手术或侵入性治疗前，为降低出血风险，需停用本药一段时间，手术后需在止血状态稳定后尽快重新开始服用。 本药过量可能显著增加出血风险，若出现异常症状应立即就医。 本药对驾驶或操作机械影响不大，但因出血风险需小心。

• 出血
• 瘀伤
• 鼻血
• 血肿
• 贫血
• 血小板减少症
• 过敏症
• 过敏性水肿
• 过敏性休克反应
• 脑出血

本药应保存在密闭容器中，避免暴露于空气或湿气。存放温度应保持在1至30度之间的室温。

外观

粉红色椭圆形双凸膜衣片

包装单位

60片/盒[10片/PTP*6]