ワンピクサバン錠5ミリグラム（アピキサバン）

成人服用量

本剤は食事に関係なく、水と一緒に服用してください。 患者が本剤の服用を忘れた場合は、直ちに本剤を服用し、その後は従来どおり1日2回の投与を続けてください。 1. 成人 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、本剤2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24 時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、本剤5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、次の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量として本剤2.5 mgを1日2回経口投与します; 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションの施行を伴う非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、本剤の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。（使用上の注意「5. 一般的注意、1) 止血に影響を及ぼす他の薬剤との相互作用」および「12. 臨床試験情報、2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減、AUGUSTUS試験」の項参照） 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の推奨用量は、7日間、本剤10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として、本剤2.5mgを1日2回経口投与し、本剤または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与してください。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬の投与から本剤への切り替え、または本剤から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回投与分から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療から本剤への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療から本剤に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準比(INR, International Normalized Ratio)が2.0未満になった時点で本剤の投与を開始します。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間、本剤の投与を継続します。本剤とビタミンK拮抗薬の併用開始から2日後、本剤の予定投与時刻の直前にINR検査を行い、INRが2.0以上になるまで本剤とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験では、これらの患者群で本剤の血中濃度が上昇したため、これらの患者には本剤を慎重に投与してください。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には、年齢や体重にかかわらず、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験では、これらの患者群で本剤の血中濃度が上昇したため、これらの患者には本剤を慎重に投与してください。 4. 肝機能障害 本剤は、血液凝固障害および臨床的に重要な出血リスクを伴う肝疾患のある患者には投与しないでください。 本剤は、軽度または中等度の肝機能障害患者（Child Pugh AまたはB）では用量調節は必要ありませんが、慎重に投与してください。重度の肝機能障害患者への本剤の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが正常範囲上限値の2倍を超える、または総ビリルビン値が正常範囲上限値の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、このような患者に本剤を投与する場合は注意してください。本剤の投与を開始する前に、肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を飲み込めない患者 錠剤を飲み込めない患者には、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与することができます。また、本剤を粉砕し、60mLの水に混ぜて経鼻胃管から投与することもできます。

この薬は血液があまりにも容易に流れることを助ける薬です。しかし、この薬を服用すると出血が発生するリスクが高まる可能性があるため、出血の兆候に注意深く観察する必要があります。重度の出血が現れた場合は、直ちにこの薬の服用を中止しなければなりません。この薬は特定の血液凝固障害がある患者や、臨床的に重要な出血がある患者には投与してはなりません。また、重度の肝疾患がある患者や最近消化管潰瘍、脳出血、脊髄や脳手術を受けた患者にも使用を避けるべきです。この薬は他の抗凝固剤と併用して使用しないのが原則であり、乳糖不耐症の患者も服用してはいけません。腎機能が著しく低下した患者や肝機能が低下した患者には注意して使用する必要があります。特にこの薬とセロトニン再取り込み阻害剤、非ステロイド性抗炎症薬またはアセチルサリチル酸などと併用する際は出血リスクがさらに増加する可能性があるため注意が必要です。高齢者や低体重の患者も出血リスクが高まる可能性があるため注意が必要です。脊髄または硬膜外麻酔を受ける患者は、この薬を服用する際に血腫が発生するリスクがあるため特別な注意が必要であり、カテーテルを取り除く際にも一定の期間を空ける必要があります。この薬は特定の強力な薬剤との併用時に血中濃度が大きく変化する可能性があるため、必ず医療従事者と相談する必要があります。妊娠中または授乳中の女性にはこの薬の服用を推奨しません。この薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳中には服用を中止するのが良いでしょう。小児に対する安全性と有効性はまだ確立されていません。この薬は出血、打撲、鼻血、血腫などの副作用が一般的に現れる可能性があるため、異常があれば直ちに医療従事者に相談する必要があります。手術や侵襲的処置を受ける前には出血リスクを減らすためにこの薬の服用を一定期間中止する必要があり、手術後は止血状態が安定したら可能な限り早く再び服用を始める必要があります。この薬の過剰摂取は出血リスクが大幅に増加する可能性があるため、異常があれば直ちに医療機関を訪問する必要があります。この薬は運転や機械操作には大きな影響を与えませんが、出血リスクがあるため注意が必要です。

• 出血
• 打撲
• 鼻血
• 血腫
• 貧血
• 血小板減少症
• 過敏症
• アレルギー性浮腫
• アナフィラキシー反応
• 脳出血

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持するのが良いでしょう。

外形

ピンク色の卵型で両面が膨らんだフィルムコーティング錠

包装単位

60錠/箱[10錠/PTP*6]