信一磷酸奥司他韦胶囊75毫克

成人服用量

在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本品可不受进食影响服用；部分患者随餐服用可能提高耐受性。 甲型和乙型流感病毒感染的治疗，成人及13岁以上青少年：以奥司他韦计，75 mg，每日2次，连续5日口服。难以吞服胶囊的成人及13岁以上青少年应使用本品混悬用粉剂给药。 肾功能不全患者（治疗）：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者，建议减至30 mg，每日2次，连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者，建议减至30 mg，每日1次，连续5日。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本品30mg，给药时间不得超过5日。若流感症状在两次透析之间的48小时内出现，也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）中奥司他韦的药代动力学，因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 肝功能不全患者（治疗）：轻度至中度肝功能不全（Child-Pugh score ≤ 9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 甲型和乙型流感病毒感染的预防，成人及13岁以上青少年：与感染者有密切接触时，以奥司他韦计，75 mg，每日1次，连续10日口服。应在接触感染者后2日内开始用药。 流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg，每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间，预防作用持续。 肾功能不全患者（预防）：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ～ 60 mL/min的患者，建议减至30 mg，每日1次。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min的患者，建议减至30 mg，每日1次，隔日给药。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）中奥司他韦的药代动力学，因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 肝功能不全患者（预防）：轻度至中度肝功能不全（Child-Pugh score ≤ 9）的成人患者预防用药时无需调整剂量。

儿童服用量

1岁以上至12岁以下儿童（治疗）：体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者，可替代本品混悬液推荐剂量，服用75mg胶囊，每日2次，或30mg胶囊与45mg胶囊各1粒，每日2次。 ≤ 15 kg：每次30 mg，每日2次，连续5日；混悬液（6mg/mL）每次5.0 mL，每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日2次，连续5日；混悬液（6mg/mL）每次7.5 mL，每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日2次，连续5日；混悬液（6mg/mL）每次10.0 mL，每日2次 > 40 kg：每次75 mg，每日2次，连续5日；混悬液（6mg/mL）每次12.5 mL，每日2次 2周以上至1岁以下儿童：2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg，每日2次，连续5日口服。不适用于受孕后年龄不足36周的婴儿。 3 kg：每次9 mg，每日2次，连续5日；混悬液（6mg/mL）每次1.5 mL，每日2次 4 kg：每次12 mg，每日2次，连续5日；混悬液（6mg/mL）每次2.0 mL，每日2次 5 kg：每次15 mg，每日2次，连续5日；混悬液（6mg/mL）每次2.5 mL，每日2次 6 kg：每次18 mg，每日2次，连续5日；混悬液（6mg/mL）每次3.0 mL，每日2次 7 kg：每次21 mg，每日2次，连续5日；混悬液（6mg/mL）每次3.5 mL，每日2次 8 kg：每次24 mg，每日2次，连续5日；混悬液（6mg/mL）每次4.0 mL，每日2次 9 kg：每次27 mg，每日2次，连续5日；混悬液（6mg/mL）每次4.5 mL，每日2次 10 kg：每次30 mg，每日2次，连续5日；混悬液（6mg/mL）每次5.0 mL，每日2次 此表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 1岁以上至12岁以下儿童（预防）：体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者，可替代本品混悬液推荐剂量，服用75mg胶囊，每日1次，或30mg胶囊与45mg胶囊各1粒，每日1次，连续10日。 ≤ 15 kg：每次30 mg，每日1次，连续10日；混悬液（6mg/mL）每次5.0 mL，每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日1次，连续10日；混悬液（6mg/mL）每次7.5 mL，每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日1次，连续10日；混悬液（6mg/mL）每次10.0 mL，每日1次 > 40 kg：每次75 mg，每日1次，连续10日；混悬液（6mg/mL）每次12.5 mL，每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。尚未评估本品用于1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

本药用于流感病毒感染的治疗和预防。 但本药不能替代流感疫苗接种，应与年度疫苗接种分开使用。 本药仅对流感A和B病毒有效，对于其他感染的安全性和效果尚未确认。 在儿童和青少年患者中，偶尔报告神经精神系统的不良反应，如抽搐和谵妄等，因此必须特别注意10岁以上的儿童患者。服用本药时如出现异常行为，监护人应密切观察患者，避免单独留置。 对本药或其成分过敏的患者应避免使用。 肾功能不全或透析患者需要调整剂量，终末期肾病患者不推荐使用。 对于哮喘、慢性支气管炎、免疫抑制患者等高风险患者应谨慎使用。 用药时最常见的不良反应为恶心、呕吐、头痛，大多数是短暂且轻微的症状。 偶尔可能出现休克、过敏反应、肝炎、皮肤粘膜反应、急性肾衰竭、精神神经系统症状等，出现异常症状应立即停药并咨询医疗人员。 本药应存放在儿童触及不到的地方，且最好不转移到其他容器中。 妊娠和哺乳期间使用本药对胎儿或婴儿的影响尚未完全阐明，仅在治疗的益处大于风险时使用。 对1岁以下儿童的安全性和有效性尚未建立，建议避免使用。 对于老年人，虽然不需要特别调整剂量，但如有身体机能下降或基础疾病，需仔细观察。 本药与其他药物的临床上重要的相互作用可能性较低，但在与某些药物联合使用时可能需要注意。 驾驶汽车或操作机械的影响尚无报告，但流感本身可能会降低这些能力，因此应保持警惕。 用药时在症状出现的初期开始使用最为有效，若错过用药时间，应尽快服用，如果与下次服药间隔在2小时内则应跳过。

• 痉挛
• 精神错乱
• 异常行为
• 恶心
• 呕吐
• 头痛
• 疼痛
• 不稳定型心绞痛
• 贫血
• 伪膜性结肠炎

本药可能对空气或湿气敏感，因此需存放在密闭容器中。此外，为了保持药效，重要的是将其存放在25摄氏度以下的阴凉处。

外观

含有白色或浅黄色粉末的上部浅黄色、下部浅灰色的硬胶囊

包装单位

10粒/铝板