シニルオセルタミビルリン酸塩カプセル75ミリグラム

成人服用量

インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事に関係なく投与できるが、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療、成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者（治療）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では1回30 mgを1日2回に減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析ごとに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えないこと。インフルエンザ症状が透析間隔中の48時間以内に発現した場合は、透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例、クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（治療）：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療では用量調節は不要である。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防、成人および13歳以上の青年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤の服用中は予防効果が持続する。 腎機能障害患者（予防）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例、クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（予防）：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

1歳以上12歳以下の小児（治療）：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の懸濁液の推奨用量に代えて、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgずつ1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLずつ1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgずつ1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLずつ1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgずつ1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLずつ1日2回 > 40 kg: 75 mgずつ1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLずつ1日2回 生後2週間以上1歳未満の小児：生後2週間から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg: 9 mgずつ1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLずつ1日2回 4 kg: 12 mgずつ1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLずつ1日2回 5 kg: 15 mgずつ1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLずつ1日2回 6 kg: 18 mgずつ1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLずつ1日2回 7 kg: 21 mgずつ1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLずつ1日2回 8 kg: 24 mgずつ1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLずつ1日2回 9 kg: 27 mgずつ1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLずつ1日2回 10 kg: 30 mgずつ1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLずつ1日2回 この表には、この患者群で想定されるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。患者への投与前に薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 1歳以上12歳以下の小児（予防）：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の懸濁液の推奨用量に代えて、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgずつ1日1回、10日間; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLずつ1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgずつ1日1回、10日間; 懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLずつ1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgずつ1日1回、10日間; 懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLずつ1日1回 > 40 kg: 75 mgずつ1日1回、10日間; 懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLずつ1日1回 患者への投与前に薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防について、安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザウイルスによる感染の治療及び予防に使用される薬です。 しかし、この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはならず、毎年の予防接種とは別に使用する必要があります。この薬はインフルエンザA及びBウイルスに対してのみ効果が証明されており、他の感染に対しての安全性及び効果は確認されていません。小児及び青年患者において、痙攣、譫妄などの神経精神系異常反応が稀に報告されていますので、特に10歳以上の小児患者には注意が必要です。この薬の服用中に異常行動が現れた場合、保護者は患者を厳重に観察し、一人にしないように注意する必要があります。この薬または成分に過敏反応のある患者には投与しないでください。腎不全患者や透析患者には用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。喘息、慢性気管支炎、免疫抑制患者など高リスク群患者には慎重に投与する必要があります。投与時に最も一般的な副作用は悪心、嘔吐、頭痛であり、大部分は一時的で軽微な症状です。稀にショック、アナフィラキシー、肝炎、皮膚粘膜症候群、急性腎不全、精神神経系症状が現れる可能性があるため、異常症状が現れた場合はすぐに投与を中止し、医療従事者に相談してください。この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移さないことが望ましいです。妊娠中又は授乳中の女性は、この薬の投与が胎児又は乳児に及ぼす影響が完全に明らかにされていないため、治療の有益性がリスクを上回る場合にのみ使用すべきです。1歳未満の小児に対する安全性及び有効性は確立されていないため、投与を避けることが望ましいです。高齢者には特別な用量調整は必要ありませんが、身体機能が低下しているか、基礎疾患がある場合には注意深く観察する必要があります。この薬は他の薬物との臨床的に重要な相互作用の可能性は低いですが、特定の薬物と併用する際には注意が必要です。自動車の運転や機械操作に及ぼす影響は報告されていませんが、インフルエンザ自体がこの能力を低下させる可能性があるため、注意が必要です。服用時には症状が現れた初期に開始するのが効果的であり、服用時間を逃した場合は可能な限り早く服用し、次の服用時間との間隔が2時間以内であれば飛ばす必要があります。

けいれん、せんまん、いぜんこうどう、はきけ、はき、ずきそ、つうけん、不安定型狭心症、貧血、偽膜性大腸炎、肺炎、扁桃周囲膿瘍、上腕骨骨折、幻覚、けいれん、皮膚炎、発疹、じんましん、湿疹、不眠、めまい、疲労、発熱、インフルエンザ様症状、四肢痛、気管支炎、上気道感染、副鼻腔炎、単純ヘルペス、鼻咽頭炎、咳、鼻水、充血、喉の痛み、腹痛、上腹部痛、下痢、消化不良、背中の痛み、関節痛、筋肉痛、生理痛、めまい、疲労、発熱、痛み、インフルエンザ様症状、四肢痛、ショック、アナフィラキシー反応、肝炎、肝機能異常、黄疸、皮膚粘膜反応症候群、毒性表皮壊死症、急性腎不全、白血球減少、血小板減少、精神神経症状、意識障害、異常行動、せんまん、幻覚、妄想、出血性大腸炎、発赤、じんましん、紅斑、かゆみ、皮下出血、唇炎、口内炎、血便、黒便、吐血、消化性潰瘍、腹部膨満、便異常、口腔不快、食欲不振、興奮、震え、しびれ、無気力、眠気、心室頻拍、心室期外収縮、心電図異常、動悸、AST増加、ALT増加、γ-GTP増加、ALP増加、血尿、タンパク尿陽性、好酸球増加症、視覚異常、発熱、低体温、浮腫、血糖増加、腹痛、胸痛、肺炎、副鼻腔炎、気管支炎、中耳炎、喘息、鼻出血、結膜炎、耳の痛み、皮膚炎、睡眠障害

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、密閉された容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために25度以下の涼しいところに保管することが重要です。

外形

白または淡い黄色の粉が入った上部淡い黄色、下部淡い灰色の硬カプセル

包装単位

10カプセル/PTP