药品信息
利普卓片150毫克(奥拉帕利)

利普卓片150毫克(奥拉帕利)

处方药片剂口服
成分・含量
奥拉帕利›150mg / 1片
生产/进口商
AstraZeneca Korea
外观
绿至灰绿色双面凸出的椭圆形薄膜涂层片
包装
56片(8片/PTPx7)
许可状态
正常

品目基准编码 201907536 · 批准 2019.10.29 · 医保编码 650701110

核心摘要

主要用途
治疗妇科肿瘤(卵巢癌、子宫内膜癌等)、乳腺癌、前列腺癌及胰腺癌
服用对象
成人
成人服用量
本品每次口服300 mg(150 mg片剂2片),每日2次(每日总剂量600 mg)。 治疗持续时间 进展性BRCA突变高级别上皮性卵巢癌(包括输卵管癌或原发性腹膜癌)的单药维持治疗:可持续治疗2年,或直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。第2年达到完全缓解(无影像学疾病证据)的患者应停药。第2年仍有疾病证据,但主治医生认为继续治疗可能带来额外获益的患者,可在2年后继续接受治疗。 铂类敏感的复发性高级别上皮性卵巢癌(包括输卵管癌或原发性腹膜癌):建议持续治疗,直至基础疾病进展或出现不可耐受的毒性。 联合贝伐珠单抗的维持治疗:可持续治疗2年,或直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。第2年达到完全缓解(无影像学疾病证据)的患者应停药。第2年仍有疾病证据,但主治医生认为继续治疗可能带来额外获益的患者,可在2年后继续接受治疗。(参见贝伐珠单抗说明书) gBRCA突变、HER2阴性高危早期乳腺癌患者的术后辅助治疗:建议患者持续治疗最多1年,直至疾病复发或出现不可耐受的毒性。激素受体阳性患者应继续接受内分泌联合治疗。 HER2阴性转移性乳腺癌:建议持续治疗,直至基础疾病进展或出现不可耐受的毒性。 转移性胰腺癌一线治疗后的维持治疗:建议持续治疗,直至基础疾病进展或出现不可耐受的毒性。 BRCA突变转移性去势抵抗性前列腺癌:建议持续治疗,直至基础疾病进展或出现不可耐受的毒性。 用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的阿比特龙和泼尼松龙联合治疗:建议持续治疗,直至基础疾病进展或出现不可耐受的毒性。本品与阿比特龙联合使用时,有关阿比特龙推荐用法用量的信息,请参阅说明书(参见注意事项第12项“专业人员用信息”)。 进展性或复发性子宫内膜癌的一线度伐利尤单抗联合维持治疗:建议持续治疗,直至基础疾病进展或出现不可耐受的毒性。本品与度伐利尤单抗联合给药时,有关度伐利尤单抗推荐用法用量的信息,请参阅说明书(参见注意事项第12项“专业人员用信息”)。 推荐的减量方案为每次250 mg(150mg片剂1片和100mg片剂1片),每日2次(相当于每日总剂量500mg)。 如需进一步减量,建议减至每次200mg(100mg片剂2片),每日2次(相当于每日总剂量400mg)。 与CYP3A抑制剂合用时 不建议与强效或中效CYP3A抑制剂合用,应考虑替代治疗。如果必须合用强效CYP3A抑制剂,建议将本品剂量减至每次100mg(100mg片剂1片),每日2次(相当于每日总剂量200mg)。如果必须合用中效CYP3A抑制剂,建议将本品剂量减至每次150mg(150mg片剂1片),每日2次(相当于每日总剂量300mg)(参见第4项“相互作用”)。

成分

进口商
AstraZeneca Korea

功效・作用

治疗妇科肿瘤(卵巢癌、子宫内膜癌等)、乳腺癌、前列腺癌及胰腺癌

  • 卵巢癌、输卵管癌、初发腹膜癌、高度上皮性卵巢癌、复发性高度上皮性卵巢癌、同源重组缺陷阳性高度上皮性卵巢癌、乳腺癌、高风险早期乳腺癌、转移性乳腺癌、胰腺癌、转移性胰腺癌、前列腺癌、转移性去势抵抗前列腺癌、子宫内膜癌、进展性子宫内膜癌、复发性子宫内膜癌
查看批准原文

该药物在多种癌症类型中作为重要的治疗和维持疗法。对于卵巢癌患者,在对一线铂基化疗药物有反应的进展性高度上皮性卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌中,作为单药或与贝伐单抗联合的维持治疗是有效的。此外,在乳腺癌中用于gBRCA变异HER2阴性高风险早期乳腺癌和转移性乳腺癌成年患者的辅助治疗。此外,对于胰腺癌患者,在一线铂类治疗后,对gBRCA变异转移性患者用于维持治疗,而对于前列腺癌,则用于BRCA变异转移性去势抵抗前列腺癌的治疗,单药或与阿比特龙及泼尼松联合应用。在子宫内膜癌中用于缺失修复缺陷的进展性或复发性患者,联合使用德尔利尤单抗与卡铂、紫杉醇进行维持治疗。因此,本药物有助于提高癌症患者的治疗效果和改善疾病进展。

服用方法

成人服用量

本品每次口服300 mg(150 mg片剂2片),每日2次(每日总剂量600 mg)。 治疗持续时间 进展性BRCA突变高级别上皮性卵巢癌(包括输卵管癌或原发性腹膜癌)的单药维持治疗:可持续治疗2年,或直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。第2年达到完全缓解(无影像学疾病证据)的患者应停药。第2年仍有疾病证据,但主治医生认为继续治疗可能带来额外获益的患者,可在2年后继续接受治疗。 铂类敏感的复发性高级别上皮性卵巢癌(包括输卵管癌或原发性腹膜癌):建议持续治疗,直至基础疾病进展或出现不可耐受的毒性。 联合贝伐珠单抗的维持治疗:可持续治疗2年,或直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。第2年达到完全缓解(无影像学疾病证据)的患者应停药。第2年仍有疾病证据,但主治医生认为继续治疗可能带来额外获益的患者,可在2年后继续接受治疗。(参见贝伐珠单抗说明书) gBRCA突变、HER2阴性高危早期乳腺癌患者的术后辅助治疗:建议患者持续治疗最多1年,直至疾病复发或出现不可耐受的毒性。激素受体阳性患者应继续接受内分泌联合治疗。 HER2阴性转移性乳腺癌:建议持续治疗,直至基础疾病进展或出现不可耐受的毒性。 转移性胰腺癌一线治疗后的维持治疗:建议持续治疗,直至基础疾病进展或出现不可耐受的毒性。 BRCA突变转移性去势抵抗性前列腺癌:建议持续治疗,直至基础疾病进展或出现不可耐受的毒性。 用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的阿比特龙和泼尼松龙联合治疗:建议持续治疗,直至基础疾病进展或出现不可耐受的毒性。本品与阿比特龙联合使用时,有关阿比特龙推荐用法用量的信息,请参阅说明书(参见注意事项第12项“专业人员用信息”)。 进展性或复发性子宫内膜癌的一线度伐利尤单抗联合维持治疗:建议持续治疗,直至基础疾病进展或出现不可耐受的毒性。本品与度伐利尤单抗联合给药时,有关度伐利尤单抗推荐用法用量的信息,请参阅说明书(参见注意事项第12项“专业人员用信息”)。 推荐的减量方案为每次250 mg(150mg片剂1片和100mg片剂1片),每日2次(相当于每日总剂量500mg)。 如需进一步减量,建议减至每次200mg(100mg片剂2片),每日2次(相当于每日总剂量400mg)。 与CYP3A抑制剂合用时 不建议与强效或中效CYP3A抑制剂合用,应考虑替代治疗。如果必须合用强效CYP3A抑制剂,建议将本品剂量减至每次100mg(100mg片剂1片),每日2次(相当于每日总剂量200mg)。如果必须合用中效CYP3A抑制剂,建议将本品剂量减至每次150mg(150mg片剂1片),每日2次(相当于每日总剂量300mg)(参见第4项“相互作用”)。

注意事项

该药物可能导致骨髓生成异常综合征或急性髓系白血病等严重血液疾病,因此在治疗期间如出现异常症状,需立即咨询医疗人员。 因可能发生静脉血栓栓塞,尤其是肺栓塞,如出现呼吸困难或腿部水肿等症状,应立即就医。 可能会发生肺炎,因此如有咳嗽、呼吸急促、发热等呼吸系统症状新出现或加重,应停止用药并立即检查。 该药物可能对胎儿造成伤害,故怀孕女性不可服用,生育能力男女患者在治疗期间及治疗后的一段时间内应使用有效避孕措施。 血液检查中经常出现贫血、白细胞减少等血液学异常,因此在治疗开始前及治疗期间应定期进行血液检查。 肝功能异常偶尔出现,因此需要进行肝功能检查及症状监测,如怀疑肝损伤,应停止用药。 可能出现乏力、眩晕、无力等症状,驾驶或操作机械时需注意。 与其他药物的相互作用较多,尤其是某些抗生素或抗病毒药物、葡萄柚汁等同时服用可能会改变药效,因此必须告知医疗人员正在服用的药物。 对孕检和避孕应特别注意,哺乳期此药物使用期间及用药后的一段时间内建议避免哺乳。 肾功能或肝功能严重损害的患者不宜使用该药物,老年人可不特殊调整剂量,但需谨慎。 过量服用没有特效解毒剂,需按医师指示接受一般支持治疗。 该药物应放在儿童无法接触之处,保存在原包装中以保持质量。

副作用

骨髓形成异常综合症,急性骨髓性白血病,静脉血栓栓塞,肺栓塞,肺炎,贫血,恶心,疲劳,无力,呕吐,腹泻,食欲不振,头痛,中性粒细胞减少症,味觉异常,咳嗽,白细胞减少症,头晕,呼吸困难,消化不良,口腔炎,上腹部疼痛,皮疹,皮肤炎,结节红斑,肝胆道障碍,药物诱发肝损伤,氨基转移酶水平升高,血清肌酐增加,血管水肿,过敏,纯红细胞无生成性贫血

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物应存放在密闭容器中,以免受到空气或湿气的影响。此外,应避免存放在过热或过冷的地方,并在1°C至30°C之间的室温下保存是安全的。

外观·包装

外观

绿至灰绿色双面凸出的椭圆形薄膜涂层片

包装单位

56片(8片/PTPx7)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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