薬情報
リンパザ錠150ミリグラム(オラパリプ)

リンパザ錠150ミリグラム(オラパリプ)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
オラパリブ›150mg / 1錠
製造・輸入元
AstraZeneca Korea
外形
緑色から灰緑色の双凸型の楕円形フィルムコーティング錠
包装
56錠(8錠/PTPx7)
承認状況
正常

品目基準コード 201907536 · 承認 2019.10.29 · 保険コード 650701110

要約

主な用途
婦人科がん(卵巣がん・子宮内膜がんなど)、乳がん・前立腺がん、膵がんの治療
服用対象
成人
成人服用量
本剤は300 mg(150 mg錠2錠)を1日2回経口投与する(1日総用量600 mg)。 投与期間 進行性BRCA変異高異型度上皮性卵巣癌(卵管癌または原発性腹膜癌を含む)の単独維持療法:2年間、または疾患が進行するか、許容できない毒性が発現するまで治療を継続できる。2年目に完全奏効(画像上、疾患の証拠がない)を示す患者は投与を中止する。2年目に疾患の証拠があるものの、主治医が治療継続によりさらなるベネフィットが得られると判断した患者は、2年を超えて治療を受けることができる。 プラチナ製剤感受性再発高異型度上皮性卵巣癌(卵管癌または原発性腹膜癌を含む):基礎疾患の進行または許容できない毒性が発現するまで治療を継続することが推奨される。 ベバシズマブ併用維持療法:2年間、または疾患が進行するか、許容できない毒性が発現するまで治療を継続できる。2年目に完全奏効(画像上、疾患の証拠がない)を示す患者は投与を中止する。2年目に疾患の証拠があるものの、主治医が治療継続によりさらなるベネフィットが得られると判断した患者は、2年を超えて治療を受けることができる。(ベバシズマブの電子添文を参照) gBRCA変異HER2陰性高リスク早期乳癌患者の術後補助療法:疾患が再発するか、許容できない毒性が発現するまで、最長1年間治療を継続することが推奨される。ホルモン受容体陽性患者は、内分泌療法の併用を継続すること。 HER2陰性転移性乳癌:基礎疾患の進行または許容できない毒性が発現するまで治療を継続することが推奨される。 転移性膵癌の1次治療後の維持療法:基礎疾患の進行または許容できない毒性が発現するまで治療を継続することが推奨される。 BRCA変異転移性去勢抵抗性前立腺癌:基礎疾患の進行または許容できない毒性が発現するまで治療を継続することが推奨される。 転移性去勢抵抗性前立腺癌の治療におけるアビラテロンおよびプレドニゾロンとの併用療法:基礎疾患の進行または許容できない毒性が発現するまで治療を継続することが推奨される。リムパーザをアビラテロンと併用する場合、アビラテロンの推奨用法・用量については電子添文を参照する(使用上の注意の12. 専門家向け情報を参照)。 進行性または再発性子宮内膜癌の1次治療におけるデュルバルマブ併用維持療法:基礎疾患の進行または許容できない毒性が発現するまで治療を継続することが推奨される。本剤をデュルバルマブと併用投与する場合、デュルバルマブの推奨用法・用量については電子添文を参照する(使用上の注意の12. 専門家向け情報を参照)。 推奨される減量用法は、250 mg(150mg錠1錠および100mg錠1錠)を1日2回(1日総用量500mgに相当)である。 さらに減量が必要な場合は、200mg(100mg錠2錠)を1日2回(1日総用量400mgに相当)に減量することが推奨される。 CYP3A阻害剤と併用する場合 強力または中等度のCYP3A阻害剤との併用投与は推奨されず、代替治療を検討する。強力なCYP3A阻害剤との併用投与が不可欠な場合、本剤の用量は100mg(100mg錠1錠)を1日2回(1日総用量200mgに相当)に減量することが推奨される。中等度のCYP3A阻害剤との併用投与が不可欠な場合、本剤の用量は150mg(150mg錠1錠)を1日2回(1日総用量300mgに相当)に減量することが推奨される(4. 相互作用の項を参照)。

成分

輸入元
AstraZeneca Korea

効能・効果

婦人科がん(卵巣がん・子宮内膜がんなど)、乳がん・前立腺がん、膵がんの治療

  • 卵巣癌、卵管癌、一次腹膜癌、高度上皮性卵巣癌、再発性高度上皮性卵巣癌、相同再編成欠損陽性高度上皮性卵巣癌、乳癌、高リスク早期乳癌、転移性乳癌、膵癌、転移性膵癌、前立腺癌、転移性去勢抵抗性前立腺癌、子宮内膜癌、進行性子宮内膜癌、再発性子宮内膜癌
承認事項の原文を見る

この医薬品は、複数の癌種において重要な治療及び維持療法として使用されます。卵巣癌患者に対しては、一次プラチナベースの抗癌化学療法に反応した進行性高度上皮性卵巣癌、卵管癌または腹膜癌において単独またはベバシズマブ併用の維持療法として効果的です。また、乳癌ではgBRCA変異HER2陰性高リスク早期乳癌及び転移性乳癌成人患者の補助療法及び治療に使用されます。膵癌患者に対しては一次プラチナ治療後に進行しないgBRCA変異転移性患者に維持療法として使用され、前立腺癌においてはBRCA変異転移性去勢抵抗性前立腺癌治療に単独またはアビラテロン及びプレドニゾロンと併用して適用されます。子宮内膜癌については不一致修復欠損がない進行性または再発性患者においてデュルバルマブとカルボプラチン、パクリタキセル併用及び維持療法に使用されます。このように、本医薬品は癌患者の治療効果を高め、病の進行を改善するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

本剤は300 mg(150 mg錠2錠)を1日2回経口投与する(1日総用量600 mg)。 投与期間 進行性BRCA変異高異型度上皮性卵巣癌(卵管癌または原発性腹膜癌を含む)の単独維持療法:2年間、または疾患が進行するか、許容できない毒性が発現するまで治療を継続できる。2年目に完全奏効(画像上、疾患の証拠がない)を示す患者は投与を中止する。2年目に疾患の証拠があるものの、主治医が治療継続によりさらなるベネフィットが得られると判断した患者は、2年を超えて治療を受けることができる。 プラチナ製剤感受性再発高異型度上皮性卵巣癌(卵管癌または原発性腹膜癌を含む):基礎疾患の進行または許容できない毒性が発現するまで治療を継続することが推奨される。 ベバシズマブ併用維持療法:2年間、または疾患が進行するか、許容できない毒性が発現するまで治療を継続できる。2年目に完全奏効(画像上、疾患の証拠がない)を示す患者は投与を中止する。2年目に疾患の証拠があるものの、主治医が治療継続によりさらなるベネフィットが得られると判断した患者は、2年を超えて治療を受けることができる。(ベバシズマブの電子添文を参照) gBRCA変異HER2陰性高リスク早期乳癌患者の術後補助療法:疾患が再発するか、許容できない毒性が発現するまで、最長1年間治療を継続することが推奨される。ホルモン受容体陽性患者は、内分泌療法の併用を継続すること。 HER2陰性転移性乳癌:基礎疾患の進行または許容できない毒性が発現するまで治療を継続することが推奨される。 転移性膵癌の1次治療後の維持療法:基礎疾患の進行または許容できない毒性が発現するまで治療を継続することが推奨される。 BRCA変異転移性去勢抵抗性前立腺癌:基礎疾患の進行または許容できない毒性が発現するまで治療を継続することが推奨される。 転移性去勢抵抗性前立腺癌の治療におけるアビラテロンおよびプレドニゾロンとの併用療法:基礎疾患の進行または許容できない毒性が発現するまで治療を継続することが推奨される。リムパーザをアビラテロンと併用する場合、アビラテロンの推奨用法・用量については電子添文を参照する(使用上の注意の12. 専門家向け情報を参照)。 進行性または再発性子宮内膜癌の1次治療におけるデュルバルマブ併用維持療法:基礎疾患の進行または許容できない毒性が発現するまで治療を継続することが推奨される。本剤をデュルバルマブと併用投与する場合、デュルバルマブの推奨用法・用量については電子添文を参照する(使用上の注意の12. 専門家向け情報を参照)。 推奨される減量用法は、250 mg(150mg錠1錠および100mg錠1錠)を1日2回(1日総用量500mgに相当)である。 さらに減量が必要な場合は、200mg(100mg錠2錠)を1日2回(1日総用量400mgに相当)に減量することが推奨される。 CYP3A阻害剤と併用する場合 強力または中等度のCYP3A阻害剤との併用投与は推奨されず、代替治療を検討する。強力なCYP3A阻害剤との併用投与が不可欠な場合、本剤の用量は100mg(100mg錠1錠)を1日2回(1日総用量200mgに相当)に減量することが推奨される。中等度のCYP3A阻害剤との併用投与が不可欠な場合、本剤の用量は150mg(150mg錠1錠)を1日2回(1日総用量300mgに相当)に減量することが推奨される(4. 相互作用の項を参照)。

注意事項

この薬は、骨髄形成異常症候群や急性骨髄性白血病のような重大な血液疾患が発生する可能性があるため、治療中に異常症状が現れた場合は、直ちに医療従事者に相談しなければなりません。 静脈血栓塞栓症、特に肺塞栓症が発生する危険性があるため、呼吸困難や足のむくみなどの症状が現れた場合は、直ちに病院を訪れる必要があります。 肺炎症が生じる可能性があり、咳、息切れ、発熱など呼吸器症状が新たに現れたり悪化した場合は、薬の服用を中止し、直ちに検査を受ける必要があります。 この薬は胎児に害を及ぼす可能性があるため、妊娠中の女性は服用してはならず、妊娠可能な女性及び男性患者は治療期間及び治療後一定期間、効果的な避妊法を使用しなければなりません。 血液検査で貧血、白血球減少症などの血液学的異常が頻繁に発生するため、治療開始前及び治療中に定期的に血液検査を受ける必要があります。 肝機能異常が稀に発生する可能性があるため、肝機能検査及び症状のモニタリングが必要で、肝損傷が疑われる場合は、薬の服用を中止しなければなりません。 疲労、めまい、無力感などの症状が現れる可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 他の薬物との相互作用が多く、特に特定の抗生物質や抗ウイルス薬、グレープフルーツジュースなどと併用すると薬効が変わる可能性があるため、必ず医療従事者に服用中の薬を知らせる必要があります。 妊娠検査と避妊に関する注意が必要であり、授乳中の場合は、この薬の服用期間及び服用後一定期間授乳を避けることが推奨されます。 腎臓や肝機能が著しく損傷した患者はこの薬を使用しないことが安全であり、高齢者も特別な用量調整なしに使用可能ですが、注意が必要です。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、医師の指示に従って一般的な支持療法を受ける必要があります。 この薬は子どもの手の届かないところに保管し、元の容器に保管して品質を維持する必要があります。

副作用

骨髄形成異常症候群、急性骨髄性白血病、静脈血栓塞栓症、肺塞栓症、肺炎症、貧血、悪心、疲労、無力、嘔吐、下痢、食欲不振、頭痛、好中球減少症、味覚異常、咳嗽、白血球減少症、めまい、呼吸困難、消化不良、口内炎、上腹部痛、発疹、皮膚炎、結節紅班、胆道障害、薬物誘発性肝障害、アミノ転移酵素値上昇、血中クレアチニン上昇、血管浮腫、過敏症、純赤血球無形成症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないように必ず密閉された容器に保管しなければなりません。また、あまり暑い場所やあまり寒い場所を避けて1度から30度の間の室温で保管することが安全です。

外観・包装

外形

緑色から灰緑色の双凸型の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

56錠(8錠/PTPx7)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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