药品信息

保宁塔米散剂30毫克(磷酸奥司他韦)

处方药口服
成分・含量
磷酸奥司他韦›39.4mg / 1袋
生产/进口商
博荣股份有限公司
外观
白色或微黄色的粉末
包装
10包/盒
许可状态
正常

品目基准编码 201907527 · 批准 2019.10.28

核心摘要

主要用途
治疗甲型和乙型流感,预防甲型和乙型流感
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本品可不受进食影响服用,部分患者随餐服用时耐受性可能改善。 1) 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,75 mg,每日2次,口服,连续5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年可使用本品给药。 4) 肾功能不全患者 肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析间隔期间的48小时内出现,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 5) 肝功能不全患者 轻至中度肝功能不全(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 1) 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,以奥司他韦计,75 mg,每日1次,口服,连续10日。应在接触感染者后2日内开始给药。 流感流行期间,预防的推荐剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证明可持续至6周。服用本品期间,预防作用持续存在。 3) 肾功能不全患者 肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 4) 肝功能不全患者 轻至中度肝功能不全(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防时无需调整剂量。
儿童服用量
1. 甲型和乙型流感病毒感染 2) 1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品推荐剂量服用,改为75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日2次。 ≤ 15 kg — 30 mg(袋),每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg — 45 mg(袋),每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg — 60 mg(2袋30mg),每日2次 > 40 kg — 75 mg(袋),每日2次 3) 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服,连续5日。不适用于胎龄小于36周的儿童。按下列剂量表给药*。但难以服用本品散剂的儿童患者可使用混悬液给药。 3 kg — 9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL) 1.5mL,每日2次 4 kg — 12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL) 2.0mL,每日2次 5 kg — 15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL) 2.5mL,每日2次 6 kg — 18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL) 3.0mL,每日2次 7 kg — 21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL) 3.5mL,每日2次 8 kg — 24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL) 4.0mL,每日2次 9 kg — 27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL) 4.5mL,每日2次 10 kg — 30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL) 5.0mL,每日2次 * 本表未涵盖该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 2) 1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品推荐剂量服用,改为75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日1次,连续10日。 ≤ 15 kg — 30 mg(袋),每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg — 45 mg(袋),每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg — 60 mg(2袋30mg),每日1次 > 40 kg — 75 mg(袋),每日1次 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
博荣股份有限公司

功效・作用

治疗甲型和乙型流感,预防甲型和乙型流感

  • 流感A病毒感染症,流感B病毒感染症,流感感染的初期症状
查看批准原文

本药用于生后2周以上的儿童和成人流感A及流感B病毒感染的初期症状(发病48小时内),可以期待治疗效果。此外,1岁以上可以用于流感病毒感染的预防,但预防的主要方法是疫苗接种。在疫苗中未包含相应流行病毒或接种疫苗有困难的情况下,可以辅助使用本药,但不替代疫苗。因此,本药有效用于流感感染的治疗和辅助预防。

服用方法

成人服用量

1. 甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本品可不受进食影响服用,部分患者随餐服用时耐受性可能改善。 1) 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,75 mg,每日2次,口服,连续5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年可使用本品给药。 4) 肾功能不全患者 肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析间隔期间的48小时内出现,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 5) 肝功能不全患者 轻至中度肝功能不全(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 1) 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,以奥司他韦计,75 mg,每日1次,口服,连续10日。应在接触感染者后2日内开始给药。 流感流行期间,预防的推荐剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证明可持续至6周。服用本品期间,预防作用持续存在。 3) 肾功能不全患者 肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 4) 肝功能不全患者 轻至中度肝功能不全(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

1. 甲型和乙型流感病毒感染 2) 1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品推荐剂量服用,改为75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日2次。 ≤ 15 kg — 30 mg(袋),每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg — 45 mg(袋),每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg — 60 mg(2袋30mg),每日2次 > 40 kg — 75 mg(袋),每日2次 3) 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服,连续5日。不适用于胎龄小于36周的儿童。按下列剂量表给药*。但难以服用本品散剂的儿童患者可使用混悬液给药。 3 kg — 9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL) 1.5mL,每日2次 4 kg — 12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL) 2.0mL,每日2次 5 kg — 15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL) 2.5mL,每日2次 6 kg — 18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL) 3.0mL,每日2次 7 kg — 21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL) 3.5mL,每日2次 8 kg — 24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL) 4.0mL,每日2次 9 kg — 27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL) 4.5mL,每日2次 10 kg — 30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL) 5.0mL,每日2次 * 本表未涵盖该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 2) 1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品推荐剂量服用,改为75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日1次,连续10日。 ≤ 15 kg — 30 mg(袋),每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg — 45 mg(袋),每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg — 60 mg(2袋30mg),每日1次 > 40 kg — 75 mg(袋),每日1次 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药不能替代流感疫苗接种,仅在流感病毒流行期间用于治疗和预防目的。 对于流感A和B以外的感染,其安全性和有效性尚未得到确认。 在儿童和青少年中可能会出现异常行为或神经精神反应,特别是对10岁以上的儿童需要谨慎,出现异常行为时,监护人要密切观察患者。 对本药或其成分过敏的人应避免使用。 肾功能不全或接受透析的患者需要调整剂量,末期肾衰竭的患者不推荐使用。 对于哮喘或慢性支气管炎等高危人群患者,应谨慎使用。 常见的副作用包括恶心、呕吐、头痛、疼痛等,大多数为短暂和轻微的症状。 罕见情况下可能出现休克、过敏反应、肝功能异常、皮疹、精神神经异常、急性肾衰竭等严重副作用,出现异常症状时应立即咨询医务人员。 怀孕或哺乳期的女性,其对胎儿或婴儿的影响尚未完全了解,因此应在咨询医生后谨慎决定。 对1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立,1岁以上儿童和成人通常可以安全使用。 老年人身体功能可能下降,使用时需仔细观察,但通常不需要调整剂量。 本药含有山梨醇,因此对果糖不耐受的患者应避免使用。 与其他药物的相互作用较少,但在与某些药物联用时可能需要注意,因此如正在使用其他药物,请告知医务人员。 在服用本药期间,驾驶汽车或操作机械时应考虑流感本身导致的能力下降可能性,需谨慎。 请将药物存放在儿童接触不到的地方,并且不要转移到其他容器中。

副作用

  • 痉挛
  • 谵妄
  • 异常行为
  • 恶心
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 伪膜性结肠炎
再查看 58 项症状
  • 肺炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 上臂骨骨折
  • 幻觉
  • 皮肤炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 休克
  • 过敏反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤粘膜症候群
  • 中毒性表皮坏死松解症
  • 急性肾功能衰竭
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 精神神经系统综合症(意识障碍, 异常行为, 谵妄, 幻觉, 妄想, 犯痉挛)
  • 出血性结肠炎
  • 发红
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 吐血
  • 消化性溃疡
  • 腹胀
  • 大便异常
  • 口腔不快
  • 食欲减退
  • 兴奋
  • 震颤
  • 麻木感
  • 无力
  • 昏睡
  • 心室性心动过速
  • 心室期外收缩
  • 心电图异常
  • 心悸
  • AST增高
  • ALT增高
  • γ-GTP增高
  • ALP增高
  • 血尿
  • 蛋白尿阳性
  • 嗜酸性粒细胞增多症
  • 视觉异常
  • 发热
  • 低体温
  • 水肿
  • 血糖增高
  • 腹痛
  • 胸痛
  • 睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以免受空气或湿气的影响,建议在常温1度至30度之间存放。 如此存放可以长期保持药物效果。

外观·包装

外观

白色或微黄色的粉末

包装单位

10包/盒

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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