ボリョンタミサン30ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

1. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の摂取に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 1) 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青年には、本剤を用いて投与する。 4) 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では1回30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。透析と透析の間の48時間以内にインフルエンザ症状が発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 5) 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療では、用量調節は不要である。 2. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 1) 成人および13歳以上の青年：感染者と濃厚接触がある場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 3) 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析を2回行うごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 4) 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

1. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症 2) 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg — 30 mg（包）を1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg — 45 mg（包）を1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg — 60 mg（30mg 2包）を1日2回 > 40 kg — 75 mg（包）を1日2回 3) 生後2週間以上1歳未満の小児：生後2週間から12カ月までの小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用しない。以下の用量表に従って投与する*。ただし、本剤の顆粒剤を服用することが困難な小児患者には、懸濁液を用いて投与する。 3 kg — 9 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）1.5mLを1日2回 4 kg — 12 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.0mLを1日2回 5 kg — 15 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.5mLを1日2回 6 kg — 18 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.0mLを1日2回 7 kg — 21 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.5mLを1日2回 8 kg — 24 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.0mLを1日2回 9 kg — 27 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.5mLを1日2回 10 kg — 30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0mLを1日2回 * この表には、この患者群で想定されるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。 2. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 2) 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg — 30 mg（包）を1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg — 45 mg（包）を1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg — 60 mg（30mg 2包）を1日1回 > 40 kg — 75 mg（包）を1日1回 ※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防については、安全性および有効性が評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはならず、インフルエンザウイルスが流行している時期にのみ治療および予防目的で使用されます。 インフルエンザAおよびB以外の感染に対しては安全性と効果が確認されていません。 小児および青年には異常行動や神経精神系の副反応が報告されており、特に10歳以上の小児には注意が必要で、異常行動が現れた場合は保護者が患者をよく観察する必要があります。 この薬或いはその成分にアレルギーのある人は服用しないでください。 腎機能が低下している患者や透析を受けている患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎などの高リスク患者には慎重に使用して下さい。 服用時に一般的に現れる副作用には吐き気、嘔吐、頭痛、痛みがあり、ほとんどは一時的で軽度の症状です。 稀にショック、アナフィラキシー、肝機能異常、皮膚発疹、精神神経系異常、急性腎不全などの重大な副作用が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談してください。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の投与が胎児または乳児に与える影響が完全に知られていないため、医師と相談の上慎重に決定してください。 1歳未満の小児に対しては安全性および有効性が確立されていませんが、1歳以上の小児および成人は一般的に安全に使用できます。 高齢者は身体機能が低下している場合があるため、投与時の注意深い観察が必要ですが、一般的には用量調整は必要ありません。 この薬はソルビトールを含有しているため、果糖不耐症のある患者は服用を避けるべきです。 他の薬との相互作用は少ないですが、特定の薬と併用する際には注意が必要な場合があるため、服用中の薬がある場合は医療従事者に知らせてください。 この薬を服用している間は、自動車運転や機械操作の際にインフルエンザ自体による能力低下の可能性を考慮して注意が必要です。 子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことをお勧めします。

痙攣、せん妄、異常行動、悪心、嘔吐、頭痛、痛み、不安定型狭心症、貧血、偽膜性大腸炎、肺炎、扁桃周囲膿瘍、上腕骨骨折、幻覚、皮膚炎、発疹、蕁麻疹、湿疹、ショック、アナフィラキシー反応、肝炎、肝機能異常、黄疸、皮膚粘膜症候群、毒性表皮壊死症、急性腎不全、白血球減少、血小板減少、精神神経系症候群（意識障害、異常行動、せん妄、幻覚、妄想、痙攣）、出血性大腸炎、発赤、紅斑、かゆみ、皮下出血、唇炎、口内炎、血便、黒便、吐血、消化性潰瘍、腹部膨満、便異常、口腔不快、食欲不振、興奮、震え、しびれ、無気力、眠気、心室頻拍、心室期外収縮、心電図異常、心悸亢進、AST増加、ALT増加、γ-GTP増加、ALP増加、血尿、タンパク尿陽性、好酸球増加症、視覚異常、発熱、低体温、浮腫、血糖増加、腹痛、胸痛、睡眠障害

この薬は空気や湿気の影響を受けないように密閉容器に保存する必要があり、常温の1度から30度の範囲の温度で保存することをお勧めします。 このように保存すれば、薬の効果を長く維持することができます。

外形

白色または微黄色の粉末

包装単位

10包/箱