保宁塔米散剂45毫克(磷酸奥司他韦)

成人服用量

1. 甲型和乙型流感病毒感染：应在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本品可不受进食影响服用，部分患者随餐服用时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年：以奥司他韦计，75 mg，每日2次，口服，连续5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年可使用本品给药。 肾功能不全患者：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日2次，连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日1次，连续5日。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本品30mg，给药时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析间隔期间的48小时内出现，也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如，肌酐清除率低于10mL/min）中奥司他韦的药代动力学，因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能不全患者：轻至中度肝功能不全（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年：与感染者有密切接触时，以奥司他韦计，75 mg，每日1次，口服，连续10日。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间，预防的推荐剂量为75 mg，每日1次。本品的安全性和有效性已证明可持续至6周。服用本品期间，预防作用持续存在。 肾功能不全患者：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ～ 60 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日1次。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日1次，隔日给药。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如，肌酐清除率低于10mL/min）中奥司他韦的药代动力学，因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能不全患者：轻至中度肝功能不全（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

1岁以上至12岁以下儿童：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可不按本品推荐剂量服用，改为75mg胶囊每日2次，或30mg胶囊和45mg胶囊每日2次。 ≤ 15 kg：30 mg（袋），每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mg（袋），每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mg（2袋30mg），每日2次 > 40 kg：75 mg（袋），每日2次 2周以上至1岁以下儿童：2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg，每日2次，口服，连续5日。不适用于胎龄小于36周的儿童。 3 kg：9 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)剂量为1.5mL，每日2次 4 kg：12 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)剂量为2.0mL，每日2次 5 kg：15 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)剂量为2.5mL，每日2次 6 kg：18 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)剂量为3.0mL，每日2次 7 kg：21 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)剂量为3.5mL，每日2次 8 kg：24 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)剂量为4.0mL，每日2次 9 kg：27 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)剂量为4.5mL，每日2次 10 kg：30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)剂量为5.0mL，每日2次 1岁以上至12岁以下儿童：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可不按本品推荐剂量服用，改为75mg胶囊每日1次，或30mg胶囊和45mg胶囊每日1次，连续10日。 ≤ 15 kg：30 mg（袋），每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mg（袋），每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mg（2袋30mg），每日1次 > 40 kg：75 mg（袋），每日1次

本药物用于治疗或预防流感病毒引起的感染。 但本药物不能替代流感疫苗接种，必须与疫苗接种分开使用。 本药物仅对流感A和B病毒的效果有验证，其他类型感染的安全性和有效性尚未确认。 特别是在儿童和青少年中，偶尔会报告神经精神方面的不良反应，如抽搐或谵妄等，因此一旦出现异常行为，监护人应仔细观察。 原则上，10岁以上的儿童由于异常行为引发的意外事故风险较高，除特殊情况外建议不使用本药物。 对本药或其成分过敏的人不应使用。 肾功能减退的患者或接受透析的患者需调整剂量，推荐不用于晚期肾功能衰竭患者。 对高风险患者如哮喘或慢性支气管炎患者应谨慎使用。 常见的副作用包括恶心、呕吐、头痛等，大多数是暂时性的轻微症状。 偶尔可出现休克、过敏反应、肝功能异常、皮肤疹、高急性肾衰竭、血液异常、精神神经症状等，若出现异常症状应立即咨询医生。 孕妇或哺乳期妇女在使用本药前应务必与医生咨询，并且对胎儿或婴儿的影响资料很有限。 对于1岁以下儿童，其安全性和有效性尚未充分确认，使用时需谨慎。 老年人由于身体功能可能减退，给药时需仔细观察患者状态。 服药时应遵守规定的用法和剂量，若漏服，应尽快服用，但在下次服药时间前2小时内应跳过。 本药物含有山梨醇，不适合果糖不耐症患者。 与其他药物的相互作用可能性较低，但在某些药物联合使用时可能需注意，因此正在服用的药物应告知医生或药师。

区域、呕吐、头痛、疼痛、心绞痛不稳定型、贫血、膜性肠炎、肺炎、扁桃体周围脓肿、肱骨骨折、幻觉、抽搐、皮炎、皮疹、荨麻疹、湿疹、休克、过敏性反应、肝炎、肝功能异常、黄疸、皮肤粘膜症候群、毒性表皮坏死松解症、急性肾衰竭、白细胞减少、血小板减少、精神神经症状、意识障碍、异常行为、谵妄、幻觉、妄想、出血性肠炎、红斑、潮红、瘙痒、皮下出血、唇炎、口腔炎、血便、黑便、呕血、消化性溃疡、腹部膨胀、大便异常、口腔不快、食欲不振、兴奋、震颤、麻木感、无力、嗜睡、室性心动过速、室性期外收缩、心电图异常、心悸、AST增加、ALT增加、γ-GTP增加、ALP增加、血尿、尿蛋白阳性、嗜酸性粒细胞增多症、视觉异常、发热、低体温、水肿、血糖增加、腹痛、胸痛、皮炎、皮疹、湿疹、荨麻疹、多形红斑、过敏、过敏性休克、面部水肿、发作、混乱、胃肠道出血、出血性肠炎、糖尿病恶化、白细胞减少症、胰腺炎、血管性水肿、喉部水肿、舌头水肿、支气管痉挛、面部水肿、血尿、睡眠障碍、腹泻、尿布皮炎、噩梦、头晕

本药物应保存在密闭容器中，以避免暴露于空气或湿气。存储温度应保持在1至30度之间的室温。

外观

白色或米黄色的粉末

包装单位

10包/箱