ボリョンタミサン45ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

1. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の摂取に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青年には、本剤を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では1回30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。透析と透析の間の48時間以内にインフルエンザ症状が発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療では、用量調節は不要である。 2. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青年：感染者と濃厚接触がある場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析を2回行うごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg：30 mg（包）を1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mg（包）を1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mg（30mg 2包）を1日2回 > 40 kg：75 mg（包）を1日2回 生後2週間以上1歳未満の小児：生後2週間から12カ月までの小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用しない。 3 kg：9 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量1.5mLを1日2回 4 kg：12 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量2.0mLを1日2回 5 kg：15 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量2.5mLを1日2回 6 kg：18 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量3.0mLを1日2回 7 kg：21 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量3.5mLを1日2回 8 kg：24 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量4.0mLを1日2回 9 kg：27 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量4.5mLを1日2回 10 kg：30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量5.0mLを1日2回 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg：30 mg（包）を1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mg（包）を1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mg（30mg 2包）を1日1回 > 40 kg：75 mg（包）を1日1回

この薬はインフルエンザウイルスによる感染を治療または予防するために使用されます。 しかし、この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはなりませんし、予防接種とは別に使用する必要があります。 この薬はインフルエンザAとBウイルスに対してのみ効果が実証されており、他の種類の感染に対する安全性と効果は確認されていません。 特に小児や青年にはまれに神経精神系の異常反応、例えばけいれんやせん妄が報告されており、異常行動が現れた場合は保護者が注意深く観察する必要があります。 10歳以上の小児では異常行動による事故の危険があるため、特別な場合を除きこの薬を使用しないことが原則です。 この薬またはその成分にアレルギーのある人は使用してはいけません。 腎機能が低下している患者や透析を受けている患者は用量調整が必要であり、末期腎不全の患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎など高リスク群の患者には慎重に投与する必要があります。 服用時によく見られる副作用は吐き気、嘔吐、頭痛などであり、ほとんどが一時的で軽微な症状です。 まれにショック、アナフィラキシー、肝機能異常、皮膚発疹、急性腎不全、血液異常、精神神経系症状などが発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医師に相談すべきです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用する前に必ず医師に相談する必要があり、胎児や乳児に対する影響に関する資料は限られています。 この薬は1歳未満の小児に対する安全性と効果が十分に確認されていないため、使用には注意が必要です。 高齢者は身体機能が低下している可能性があるため、投与時には患者の状態を注意深く観察する必要があります。 薬を服用する際は指定された用法と用量を守る必要があり、服用を忘れた場合は可能な限り早く服用しますが、次の服用時間の2時間以内であれば飛ばすことが望ましいです。 この薬はソルビトールを含有しているため、果糖不耐症の患者には不適切です。 他の薬との相互作用の可能性は低いですが、一部の薬と同時に使用する場合は注意が必要なので、服用中の薬がある場合は医師や薬剤師に伝えておくべきです。

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この薬は空気や湿気にさらされないようにしっかりと密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の常温を維持することが望ましいです。

外形

白色または淡黄褐色の粉末

包装単位

10袋/箱