保宁塔米散剂75毫克(磷酸奥司他韦)
磷酸奥司他韦 98.5mg
处方药
博荣(株)
品目基准编码 201907525 · 批准 2019.10.28
治疗甲型和乙型流感,预防流感
本药用于包括出生后两周以上的新生儿在内的儿童和成人治疗甲型和乙型流感病毒感染。感染初期症状出现后48小时内开始投药最为有效。同时,对1岁以上儿童和成人的流感病毒预防有帮助,但不能替代疫苗接种,仅在预期疫苗效果不佳或接种困难时用于预防目的。本药在流感感染和预防中有效。
甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本品可不受进食影响服用,部分患者随餐服用时耐受性可能改善。 治疗 — 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,75 mg,每日2次,口服,连续5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年可使用本品给药。 预防 — 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,以奥司他韦计,75 mg,每日1次,口服,连续10日。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间,预防的推荐剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证明可持续至6周。服用本品期间,预防作用持续存在。 治疗 — 肾功能不全患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析间隔期间的48小时内出现,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 治疗 — 肝功能不全患者:轻至中度肝功能不全(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防 — 肾功能不全患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 预防 — 肝功能不全患者:轻至中度肝功能不全(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防时无需调整剂量。
治疗 — 1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品推荐剂量服用,改为75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日2次。 体重≤ 15 kg:30 mg(袋),每日2次 体重15 kg<, ≤ 23 kg:45 mg(袋),每日2次 体重23 kg<, ≤ 40 kg:60 mg(2袋30mg),每日2次 体重> 40 kg:75 mg(袋),每日2次 治疗 — 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服,连续5日。不适用于胎龄小于36周的儿童。难以服用本品散剂的儿童患者可使用混悬液给药。 体重3 kg:9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)剂量为1.5mL,每日2次 体重4 kg:12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)剂量为2.0mL,每日2次 体重5 kg:15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)剂量为2.5mL,每日2次 体重6 kg:18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)剂量为3.0mL,每日2次 体重7 kg:21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)剂量为3.5mL,每日2次 体重8 kg:24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)剂量为4.0mL,每日2次 体重9 kg:27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)剂量为4.5mL,每日2次 体重10 kg:30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)剂量为5.0mL,每日2次 * 本表未涵盖该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 预防 — 1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品推荐剂量服用,改为75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日1次,连续10日。 体重≤ 15 kg:30 mg(袋),每日1次 体重15 kg<, ≤ 23 kg:45 mg(袋),每日1次 体重23 kg<, ≤ 40 kg:60 mg(2袋30mg),每日1次 体重> 40 kg:75 mg(袋),每日1次 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。
本药不能替代流感疫苗接种,应另外使用。 本药仅对甲型和乙型流感病毒有效,未验证对其他感染的安全性和有效性。特别是在儿童和青少年中已报告神经精神系统不良反应,因此须密切观察该年龄段患者是否有异常行为。原则上,10岁以上的儿童如不是特别高风险群体,则不应使用本药。服用本药期间有异常行为风险,因此监护人需确保患者至少在2天内不独处。对本药或其成分过敏的患者不得服用。肾功能不全患者需调整剂量,末期肾功能不全患者不推荐使用。高风险患者(如哮喘、慢性支气管炎、免疫抑制患者等)需谨慎给药。常见副作用包括恶心、呕吐、头痛、疼痛等,多数为短暂性。个别情况下可能出现休克、过敏反应、肺炎、肝功能异常、皮肤粘膜症候群、急性肾衰竭、白细胞减少、精神神经系统症状等,一旦出现异常症状应立即咨询医疗人员。本药含有山梨醇,不适合遗传性果糖不耐受患者使用。孕妇或哺乳期妇女使用时需谨慎评估治疗利益是否大于风险。尚未确立1岁以下儿童的安全性和有效性,使用时需谨慎。老年人不需调整剂量,但需根据身体功能下降和既往病史进行仔细观察。过量服用时虽出现特殊不良反应的报告不多,但一旦出现异常症状应立即就医。 本药应存放在儿童触及不到的地方,并建议不转移至其他容器中。
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密闭容器中,以防止空气或湿气。存放温度应保持在1℃到30℃之间。这样储存可以安全地保持药物的效果。
白色或微黄色的散剂
10包/箱
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
磷酸奥司他韦 98.5mg
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博荣(株)

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