ボリョンタミサン75ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の摂取に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 治療 — 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青年には、本剤を用いて投与する。 予防 — 成人および13歳以上の青年：感染者と濃厚接触がある場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 治療 — 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では1回30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。透析と透析の間の48時間以内にインフルエンザ症状が発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 治療 — 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療では、用量調節は不要である。 予防 — 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析を2回行うごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 予防 — 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

治療 — 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 体重 ≤ 15 kg：30 mg（包）を1日2回 体重 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mg（包）を1日2回 体重 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mg（30mg 2包）を1日2回 体重 > 40 kg：75 mg（包）を1日2回 治療 — 生後2週間以上1歳未満の小児：生後2週間から12カ月までの小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用しない。ただし、本剤の顆粒剤を服用することが困難な小児患者には、懸濁液を用いて投与する。 体重3 kg：9 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量1.5mLを1日2回 体重4 kg：12 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量2.0mLを1日2回 体重5 kg：15 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量2.5mLを1日2回 体重6 kg：18 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量3.0mLを1日2回 体重7 kg：21 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量3.5mLを1日2回 体重8 kg：24 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量4.0mLを1日2回 体重9 kg：27 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量4.5mLを1日2回 体重10 kg：30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量5.0mLを1日2回 * この表には、この患者群で想定されるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。 予防 — 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 体重 ≤ 15 kg：30 mg（包）を1日1回 体重 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mg（包）を1日1回 体重 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mg（30mg 2包）を1日1回 体重 > 40 kg：75 mg（包）を1日1回 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防については、安全性および有効性が評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代替としては使用できず、インフルエンザ予防接種とは別に使用する必要があります。 この薬はインフルエンザAおよびBウイルスにのみ効果があり、他の感染に対する安全性および有効性は確認されていません。 特に小児および青年において神経精神系の異常反応が報告されているため、この年齢層の患者は異常行動の有無を注意深く観察する必要があります。 10歳以上の小児は、特別な高リスク群でない場合にはこの薬を使用しないことが原則です。 この薬を服用している間は異常行動のリスクがあるため、保護者は少なくとも2日間患者が一人にならないよう注意する必要があります。 この薬またはその成分に過敏反応がある患者は服用をしないでください。 腎不全の患者は用量調整が必要であり、末期腎不全の患者には推奨されません。 高リスク群患者（喘息、慢性気管支炎、免疫抑制患者など）は慎重に投与する必要があります。 この薬を服用する際によく見られる副作用としては、吐き気、嘔吐、頭痛、痛みなどがあり、ほとんどは一時的です。 稀にショック、アナフィラキシー、肺炎、肝機能異常、皮膚粘膜眼症候群、急性腎不全、白血球減少、精神神経系症状が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療機関に相談してください。 この薬はソルビトールを含有し、遺伝的果糖不耐症の患者には適していません。 妊婦や授乳中の方が使用する場合は、治療上の利益がリスクを上回るか慎重に判断する必要があります。 1歳未満の小児に対する安全性および有効性は確立されていないため、使用には注意が必要です。 高齢者には用量調整は必要ありませんが、身体機能の低下や既往症を考慮して注意深く観察する必要があります。 過剰服用時には特別な異常反応報告は稀ですが、異常症状が現れた場合は直ちに医療機関を訪れるべきです。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移さないことが望ましいです。

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この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。このように保管すれば、薬の効果を安全に保持できます。

外形

白色または淡黄色の粉薬

包装単位

10包/箱