伊济弗鲁散剂75毫克(磷酸奥司他韦)
磷酸奥司他韦 98.5mg
处方药
(株)CTC生物
品目基准编码 201907515 · 批准 2019.10.28
治疗甲型·乙型流感,预防流感
本药物用于2周以上的新生儿至成人的流感A和B病毒感染的治疗。在出现感染早期症状后48小时内开始给药非常重要。此外,它也用于1岁以上的儿童和成年人预防流感,但在接种疫苗困难或预计疫苗效果不理想的情况下使用,以辅助预防。不能替代疫苗接种,依据情况适当使用。本药物对于流感感染的治疗和预防是有效的。
1. 甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本品可与食物同服或空腹服用,部分患者与食物同服时耐受性可能有所改善。 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,75 mg,每日2次,连续5日口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,可使用本品给药。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,以奥司他韦计,75 mg,每日1次,连续10日口服。应在接触感染者后2日内开始给药。 流感流行期间,预防的推荐剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可维持至6周。服用本品期间,预防效果持续。 肾功能损害患者(治疗):肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状发生在两次透析间隔期间的48小时内,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学尚未研究,因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(治疗):轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 肾功能损害患者(预防):肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每接受2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学尚未研究,因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(预防):轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者预防时无需调整剂量。
治疗甲型和乙型流感病毒感染 — 1岁至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品推荐剂量服用,改为75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日2次。 ≤ 15 kg:30 mg(袋),每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:45 mg(袋),每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:60 mg(2袋,每袋30mg),每日2次 > 40 kg:75 mg(袋),每日2次 2周至不足1岁儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续5日口服。不适用于胎龄不足36周的儿童。 3 kg:9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)剂量1.5mL,每日2次 4 kg:12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)剂量2.0mL,每日2次 5 kg:15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)剂量2.5mL,每日2次 6 kg:18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)剂量3.0mL,每日2次 7 kg:21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)剂量3.5mL,每日2次 8 kg:24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)剂量4.0mL,每日2次 9 kg:27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)剂量4.5mL,每日2次 10 kg:30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)剂量5.0mL,每日2次 * 本表未包含该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。难以服用本品散剂的儿童患者,可使用混悬液给药。 预防甲型和乙型流感病毒感染 — 1岁至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品推荐剂量服用,改为75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日1次,连续10日。 ≤ 15 kg:30 mg(袋),每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:45 mg(袋),每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:60 mg(2袋,每袋30mg),每日1次 > 40 kg:75 mg(袋),每日1次 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。
本药物不能替代流感疫苗,必须与流感疫苗接种分开使用。 仅对流感A和B病毒的有效性得到了确认,尚未对其他感染的安全性和有效性有认识。 尤其是在儿童和青少年中可能出现异常行为或神经精神反应,因此在服用期间,监护人应仔细观察。 对本药物过敏的患者不能使用。 肾功能下降的患者或正在接受血液透析的患者需要调整剂量,重度肾功能不全的患者不推荐使用。 在服用本药物期间,可能出现恶心、呕吐、头痛、疼痛等副作用,大多数为暂时性。 少数情况下可能出现休克、过敏反应、肝功能异常、皮肤反应、急性肾衰竭、精神神经异常等严重副作用,因此如有异常症状应立即咨询医生。 怀孕或哺乳期间的女性应谨慎考虑本药物使用的风险和益处。 对1岁以下的婴儿的安全性和有效性尚未确立。 老年人在没有特殊剂量调整的情况下也可使用,但应仔细观察整体身体状态。 本药物与其他药物的相互作用可能性较小,但与一些与肾脏排泄相关的药物合用时需谨慎。 驾驶汽车或操作机器时需注意流感本身的症状可能导致的能力下降。 应存放在儿童无法触及的安全地方,并避免转移到其他容器。
抽搐、谵妄、异常行为、恶心、呕吐、头痛、疼痛、不稳定型心绞痛、贫血、伪膜性结肠炎、肺炎、扁桃体周围脓肿、肱骨骨折、幻觉、皮炎、皮疹、荨麻疹、湿疹、休克、过敏性反应、肝炎、肝功能异常、黄疸、皮肤黏膜症候群、毒性表皮坏死松解症、急性肾衰竭、白细胞减少、血小板减少、精神神经症状、出血性结肠炎、发红、红斑、瘙痒、皮下出血、唇炎、口腔炎、血便、黑便、呕血、消化性溃疡、腹胀、大便异常、口腔不适、食欲不振、兴奋、震颤、麻木、无力、嗜睡、室性心动过速、室性早搏、心电图异常、心悸、AST增高、ALT增高、γ-GTP增高、ALP增高、血尿、蛋白尿阳性、嗜酸细胞增多症、视力异常、发热、低体温、水肿、血糖增高、腹痛、胸痛、睡眠障碍
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药物应存放在密闭容器中,以防止与空气或湿气接触。存储温度应在1度到30度之间的室温下。
白色或米黄色的粉末
10袋/箱
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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