イジフルサン剤75ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

1. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した最初または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善する場合がある。 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青年は、本剤を用いて服用する。 2. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青年：感染者と近接して接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者（治療）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では1日2回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに透析後に本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析と透析の間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（治療）：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、治療時の用量調節は不要である。 腎機能障害患者（予防）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（予防）：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、予防時の用量調節は不要である。

小児服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 — 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mg（包）を1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mg（包）を1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mg（30mg 2包）を1日2回 > 40 kg: 75 mg（包）を1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12カ月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg: 9 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量1.5mLを1日2回 4 kg: 12 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量2.0mLを1日2回 5 kg: 15 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量2.5mLを1日2回 6 kg: 18 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量3.0mLを1日2回 7 kg: 21 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量3.5mLを1日2回 8 kg: 24 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量4.0mLを1日2回 9 kg: 27 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量4.5mLを1日2回 10 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量5.0mLを1日2回 * この表には、この患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。ただし、本剤の粉末剤を服用することが困難な小児患者は、懸濁液を用いて服用する。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 — 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mg（包）を1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mg（包）を1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mg（30mg 2包）を1日1回 > 40 kg: 75 mg（包）を1日1回 ※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防に関する安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザワクチンを代替することはできませんので、インフルエンザ予防接種とは別に使用する必要があります。 インフルエンザAおよびBウイルスに対してのみ効果が確認されており、他の感染には安全性や効果が知られていません。 特に小児や青少年では異常行動や神経精神的な副反応が現れる可能性があるため、服用中は保護者が注意深く観察する必要があります。 この薬にアレルギーのある患者は使用してはいけません。 腎機能が低下している患者や血液透析を受けている患者は用量調整が必要であり、重度の腎不全患者には推奨されません。 この薬を服用する間に吐気、嘔吐、頭痛、痛みなどの副作用が現れることがあり、ほとんどは一過性です。 稀にショック、アナフィラキシー、肝機能障害、皮膚反応、急性腎不全、精神神経系の異常などの深刻な副作用が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の使用によるリスクと利益を慎重に考慮する必要があります。 特に1歳未満の乳児に対する安全性と効果は確立されていません。 高齢者も特別な用量調整なしで使用可能ですが、全体的な健康状態を注意深く観察する必要があります。 この薬は他の薬との相互作用の可能性が低いですが、腎排泄に関連する一部の薬との併用には注意が必要です。 自動車の運転や機械操作の際には、インフルエンザ自体の症状による能力低下に注意する必要があります。 子供の手の届かない安全な場所に保管し、他の容器に移すことは避けた方が良いです。

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この薬は空気や湿気に曝露されないように必ず密閉された容器で保管します。保管温度は1度から30度の間の室温が望ましいです。

外形

白色または淡い黄褐色の粉末

包装単位

10包/箱