弗鲁克尔散剂30毫克(磷酸奥司他韦)

成人服用量

治疗甲型和乙型流感病毒感染 — 成人及13岁以上青少年：口服奥司他韦，每次75 mg，每日2次，连续5天。成人及13岁以上青少年如难以吞咽胶囊，可使用本品给药。 预防甲型和乙型流感病毒感染 — 成人及13岁以上青少年：与感染者有密切接触时，口服奥司他韦，每次75 mg，每日1次，连续10天。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg，每日1次。本品的安全性和有效性已证实可达6周。服用本品期间，预防效果可持续。 治疗 — 肾功能损害患者：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日2次，连续5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日1次，连续5天。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本品30mg，给药疗程不得超过5天。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现，也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）使用奥司他韦的药代动力学，因此未提供这些患者的推荐剂量。 治疗 — 肝功能损害患者：轻度至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防 — 肾功能损害患者：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ～ 60 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日1次。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日1次，隔日给药。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）使用奥司他韦的药代动力学，因此未提供这些患者的推荐剂量。 预防 — 肝功能损害患者：轻度至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤9）的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

治疗甲型和乙型流感病毒感染 — 1岁以上至12岁以下儿童：≤ 15 kg — 每次30 mg（袋），每日2次 治疗甲型和乙型流感病毒感染 — 1岁以上至12岁以下儿童：15 kg<, ≤ 23 kg — 每次45 mg（袋），每日2次 治疗甲型和乙型流感病毒感染 — 1岁以上至12岁以下儿童：23 kg<, ≤ 40 kg — 每次60 mg（2袋30mg），每日2次 治疗甲型和乙型流感病毒感染 — 1岁以上至12岁以下儿童：> 40 kg — 每次75 mg（袋），每日2次 治疗甲型和乙型流感病毒感染 — 2周龄以上至1岁以下儿童：2周龄至12个月龄儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg，每日2次，口服5天。不适用于胎龄不足36周的儿童。 治疗甲型和乙型流感病毒感染 — 2周龄以上至1岁以下儿童，体重3 kg：每次9 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)剂量为每次1.5mL，每日2次 治疗甲型和乙型流感病毒感染 — 2周龄以上至1岁以下儿童，体重4 kg：每次12 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)剂量为每次2.0mL，每日2次 治疗甲型和乙型流感病毒感染 — 2周龄以上至1岁以下儿童，体重5 kg：每次15 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)剂量为每次2.5mL，每日2次 治疗甲型和乙型流感病毒感染 — 2周龄以上至1岁以下儿童，体重6 kg：每次18 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)剂量为每次3.0mL，每日2次 治疗甲型和乙型流感病毒感染 — 2周龄以上至1岁以下儿童，体重7 kg：每次21 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)剂量为每次3.5mL，每日2次 治疗甲型和乙型流感病毒感染 — 2周龄以上至1岁以下儿童，体重8 kg：每次24 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)剂量为每次4.0mL，每日2次 治疗甲型和乙型流感病毒感染 — 2周龄以上至1岁以下儿童，体重9 kg：每次27 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)剂量为每次4.5mL，每日2次 治疗甲型和乙型流感病毒感染 — 2周龄以上至1岁以下儿童，体重10 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)剂量为每次5.0mL，每日2次 建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 预防甲型和乙型流感病毒感染 — 1岁以上至12岁以下儿童：≤ 15 kg — 每次30 mg（袋），每日1次 预防甲型和乙型流感病毒感染 — 1岁以上至12岁以下儿童：15 kg<, ≤ 23 kg — 每次45 mg（袋），每日1次 预防甲型和乙型流感病毒感染 — 1岁以上至12岁以下儿童：23 kg<, ≤ 40 kg — 每次60 mg（2袋30mg），每日1次 预防甲型和乙型流感病毒感染 — 1岁以上至12岁以下儿童：> 40 kg — 每次75 mg（袋），每日1次

本药不能替代流感疫苗接种，仅应在流感病毒流行期间用于治疗和预防。 对于流感A和B以外的感染，未确认本药的安全性和有效性。 特别是在儿童和青少年中服用时，偶尔报告有精神神经系统的异常反应，例如抽搐或谵妄，需密切观察是否出现异常行为。 10岁以上的儿童患者存在因异常行为导致意外的风险，原则上除特殊情况外应避免使用本药。 为降低服用本药后异常行为的风险，儿童和青少年在治疗开始后至少2天内应避免单独留置。 对本药或其成分过敏的患者不得使用。 肾功能减退的患者需要调整剂量，对于终末期肾病患者不推荐使用。 哮喘、慢性支气管炎、免疫抑制状态的高风险患者需谨慎给药。 服用本药时可能出现恶心、呕吐、头痛、疼痛等副作用，大部分是短暂且轻微的。 偶尔可能发生休克、过敏反应、肺炎、肝功能异常、皮肤症状、急性肾功能衰竭、血液异常、精神神经系统症状等，如出现异常症状应立即咨询医疗人员。 怀孕中或可能怀孕的女性应谨慎考虑本药的治疗益处和风险，哺乳期妇女也应在专家咨询后使用。 对1岁以下儿童的安全性和有效性尚无确立，因此使用时需谨慎。 老年人通常不需要调整剂量，但需根据身体功能减退和既往病史进行仔细观察。 本药含有山梨醇，不适用于遗传性果糖不耐症患者。 本药与其他药物之间的相互作用虽然罕见，但与影响肾脏排泄的药物同时使用时需谨慎。 本药应存放在儿童无法接触的地方，并建议不要转移到其他容器中。

痉挛，谵妄，异常行为，恶心，呕吐，头痛，疼痛，不稳定型心绞痛，贫血，伪膜性结肠炎，肺炎，扁桃体周围脓肿，肱骨骨折，幻觉，皮炎，皮疹，荨麻疹，湿疹，休克，过敏反应，肝炎，肝功能异常，黄疸，皮肤粘膜综合症，毒性表皮坏死，急性肾衰竭，白细胞减少，血小板减少，精神神经系统综合症（意识障碍，异常行为，谵妄，幻觉，妄想，痉挛），出血性结肠炎，红斑，红肿，瘙痒，皮下出血，唇炎，口腔炎，血便，黑便，呕血，消化性溃疡，腹胀，大便异常，口腔不适，食欲不振，兴奋，震颤，麻木感，无力，嗜睡，室性心动过速，室性期外收缩，心电图异常，心悸，AST升高，ALT升高，γ-GTP升高，ALP升高，血尿，蛋白尿阳性，嗜酸性粒细胞增多症，视力异常，发热，低体温，水肿，血糖增高，腹痛，胸痛，睡眠障碍

本药可能对空气或湿度敏感，应存放在密闭的容器中。此外，存放药物时建议在1至30度之间的室温中保存。请勿放置在过热或过冷的地方，避免阳光直射以安全存放。

外观

白色或微黄色的粉末

包装单位

10袋/盒