オセルタミビルリン酸塩 30mg

成人服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 — 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが難しい成人および13歳以上の青少年には、本剤を用いて投与する。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 — 成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 治療 — 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与する。投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析間隔中の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 治療 — 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療では、用量調節は不要である。 予防 — 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析を2回行うごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 予防 — 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 — 1歳以上12歳以下の小児：≤ 15 kg — 30 mg（包）を1日2回 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 — 1歳以上12歳以下の小児：15 kg<, ≤ 23 kg — 45 mg（包）を1日2回 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 — 1歳以上12歳以下の小児：23 kg<, ≤ 40 kg — 60 mg（30mg 2包）を1日2回 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 — 1歳以上12歳以下の小児：> 40 kg — 75 mg（包）を1日2回 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 — 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12カ月までの小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 — 生後2週以上1歳未満の小児、体重3 kg：9 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）の用量1.5mLを1日2回 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 — 生後2週以上1歳未満の小児、体重4 kg：12 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）の用量2.0mLを1日2回 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 — 生後2週以上1歳未満の小児、体重5 kg：15 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）の用量2.5mLを1日2回 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 — 生後2週以上1歳未満の小児、体重6 kg：18 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）の用量3.0mLを1日2回 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 — 生後2週以上1歳未満の小児、体重7 kg：21 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）の用量3.5mLを1日2回 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 — 生後2週以上1歳未満の小児、体重8 kg：24 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）の用量4.0mLを1日2回 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 — 生後2週以上1歳未満の小児、体重9 kg：27 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）の用量4.5mLを1日2回 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 — 生後2週以上1歳未満の小児、体重10 kg：30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）の用量5.0mLを1日2回 1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 — 1歳以上12歳以下の小児：≤ 15 kg — 30 mg（包）を1日1回 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 — 1歳以上12歳以下の小児：15 kg<, ≤ 23 kg — 45 mg（包）を1日1回 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 — 1歳以上12歳以下の小児：23 kg<, ≤ 40 kg — 60 mg（30mg 2包）を1日1回 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 — 1歳以上12歳以下の小児：> 40 kg — 75 mg（包）を1日1回

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはなりません。また、インフルエンザウイルスが流行する時期にのみ治療と予防に使用する必要があります。 インフルエンザAおよびB以外の感染に対してはこの薬の安全性と効果が確認されていません。 特に小児や青少年で服用する際に神経精神系の異常反応、例えば痙攣やせん妄が稀に報告されており、異常行動が見られるか注意深く観察する必要があります。 10歳以上の小児患者は異常行動による事故のリスクがあるため特別な場合を除いてこの薬は使用しないことが原則です。 この薬を服用した後の異常行動のリスクを減らすために、小児および青少年は治療開始後最低2日間保護者が一人にしないよう注意する必要があります。 この薬やその成分にアレルギーのある患者は使用すべきではありません。 腎機能が低下している患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態にある高リスク群患者には慎重に投与すべきです。 この薬を服用することで悪心、嘔吐、頭痛、痛みなどの副作用が生じることがあり、大部分は一時的で軽度です。 稀にショック、アナフィラキシー、肺炎、肝機能異常、皮膚症状、急性腎不全、血液異常、精神神経系症状が出現する可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬の治療効果とリスクを慎重に考慮して使用し、授乳中の女性も専門家に相談した上で投与するべきです。 1歳未満の小児に対する安全性と効果は確立されていないため使用に注意が必要です。 高齢者は一般的に用量調整は必要ありませんが身体機能の低下と持病を考慮して注意深く観察する必要があります。 この薬はソルビトールを含んでおり、遺伝的な果糖不耐症の患者には適していません。 この薬と他の薬剤間の相互作用は稀ですが、腎排泄に影響を及ぼす薬剤と併用する際には注意が必要です。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移さないことが望ましいです。

けいれん、せん妄、異常行動、むかつき、嘔吐、頭痛、痛み、不安定型狭心症、貧血、偽膜性大腸炎、肺炎、扁桃周囲膿瘍、上腕骨骨折、幻覚、皮膚炎、発疹、蕁麻疹、湿疹、ショック、アナフィラキシー反応、肝炎、肝機能異常、黄疸、皮膚粘膜症候群、毒性表皮壊死症、急性腎不全、白血球減少、血小板減少、精神神経系症候群（意識障害、異常行動、せん妄、幻覚、妄想、けいれん）、出血性大腸炎、発赤、紅斑、かゆみ、皮下出血、口唇炎、口内炎、血便、黒便、吐血、消化性潰瘍、腹部膨満、便異常、口腔不快、食欲不振、興奮、震え、しびれ、無気力、眠気、心室頻拍、心室期外収縮、心電図異常、動悸、AST上昇、ALT上昇、γ-GTP上昇、ALP上昇、血尿、蛋白尿陽性、好酸球増加症、視覚異常、発熱、低体温、浮腫、血糖上昇、腹痛、胸痛、睡眠障害

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、密閉容器に保管する必要があります。また、薬を保管する際は1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。高温または低温の場所に置かず、直射日光を避けて安全に保管してください。

外形

白色または淡黄褐色の粉末

包装単位

10袋/箱