药品信息

恩皮普鲁干混悬剂(磷酸奥司他韦)

处方药混悬液口服已过期
成分・含量
磷酸奥司他韦›3.94g / 100g
生产/进口商
大韩纽帕姆(株)
外观
白色或淡黄色颗粒装在棕色玻璃瓶中的悬浮剂,用时溶解使用
包装
10克/瓶[(50mL)], 13克/瓶[(65mL)]
许可状态
已过期

品目基准编码 201907484 · 批准 2019.10.28

该产品已于2024.10.28变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗甲型、乙型流感,预防感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用;部分患者随餐服用时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,每次75 mg,每日2次,口服5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年应使用本品给药。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min的患者建议减至30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者建议减至30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状出现在两次透析之间的48小时内,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,以奥司他韦计,每次75 mg,每日1次,口服10日。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实最长可达6周。服用本药期间,预防效果持续。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min的患者建议减至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者建议减至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。
儿童服用量
1岁至12岁儿童,体重超过40 kg:可服用75mg胶囊,每日2次,或30mg胶囊与45mg胶囊,每日2次。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5日。不适用于胎龄不足36周的儿童。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 * 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 预防甲型和乙型流感病毒感染 1岁至12岁儿童,体重超过40 kg:可服用75mg胶囊,每日1次,或30mg胶囊与45mg胶囊,每日1次,连续10日。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 ※尚未评估本品用于1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
大韩纽帕姆(株)

功效・作用

治疗甲型、乙型流感,预防感染

  • 流感A病毒感染,流感B病毒感染,流感感染的初期症状
查看批准原文

本药用于生后2周以上的新生儿、儿童及成人的流感A和B病毒感染的治疗。在流感初期症状出现48小时内开始给药效果最佳。此外,1岁以上可用于流感感染的预防,在疫苗治疗困难或疫苗效果难以期待的情况下可作为辅助使用。但必须记住,本药不能替代疫苗接种。因此,本药被安全地用于流感管理,能够同时提供治疗和预防的双重帮助。

服用方法

成人服用量

1. 甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用;部分患者随餐服用时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,每次75 mg,每日2次,口服5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年应使用本品给药。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min的患者建议减至30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者建议减至30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状出现在两次透析之间的48小时内,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,以奥司他韦计,每次75 mg,每日1次,口服10日。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实最长可达6周。服用本药期间,预防效果持续。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min的患者建议减至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者建议减至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。

儿童服用量

1岁至12岁儿童,体重超过40 kg:可服用75mg胶囊,每日2次,或30mg胶囊与45mg胶囊,每日2次。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5日。不适用于胎龄不足36周的儿童。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 * 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 预防甲型和乙型流感病毒感染 1岁至12岁儿童,体重超过40 kg:可服用75mg胶囊,每日1次,或30mg胶囊与45mg胶囊,每日1次,连续10日。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 ※尚未评估本品用于1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药不能替代流感疫苗接种,仅建议在流感病毒流行期间使用。 未确认本药对于流感A和B以外的感染的安全性和有效性。 在儿童和青少年中,服用本药时可能偶尔出现癫痫或精神神经系统异常行为,特别需要密切观察该年龄段患者是否出现异常行为。 原则上,10岁以上的儿童患者应避免使用本药,治疗期间应注意看护,至少不应让其独自待两天。 对本药过敏的患者不得使用。 对于肾功能下降或正在接受透析的患者需要调整剂量,末期肾衰竭患者不推荐使用。 对于患有哮喘、慢性支气管炎或免疫抑制状态的高风险患者需谨慎使用。 服用本药时常见副作用如恶心、呕吐、头痛等,但大多数是暂时的且不严重。 偶尔可能出现休克、过敏反应、肝功能异常、皮疹、急性肾衰竭、血液异常、精神神经系统症状等,应立即咨询医疗人员。 本药在1岁以下儿童中的安全性和有效性尚未建立,因此应予以避免。 怀孕或哺乳的女性在使用本药时需谨慎考虑治疗的益处和风险,必要时应咨询医生。 本药与其他药物的相互作用可能性较低,但如与特定药物联合使用需保持警惕,应告知医生正在服用的药物。 本药含有山梨醇,故不适合遗传性果糖不耐症患者。 在服用本药期间可能会出现异常行为或神经系统症状,操作机械或驾驶时应加强警惕。 悬浮剂调制后应遵守保存温度和期限,并放在儿童无法触及的地方。

副作用

  • 痉挛
  • 错乱
  • 异常行为
  • 恶心
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 伪膜性结肠炎
再查看 90 项症状
  • 肺炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 臂骨骨折
  • 幻觉
  • 皮炎
  • 皮疹
  • 风疹
  • 湿疹
  • 失眠
  • 咳嗽
  • 流鼻涕
  • 鼻充血
  • 喉咙痛
  • 腹痛
  • 上腹部疼痛
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 背痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 痛经
  • 头晕
  • 疲劳
  • 发热
  • 流感样症状
  • 四肢疼痛
  • 休克
  • 过敏反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤黏膜症候群
  • 中毒性表皮坏死松懈症
  • 急性肾衰竭
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 精神神经症状
  • 意识障碍
  • 幻觉
  • 妄想
  • 出血性结肠炎
  • 发红
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 吐血
  • 消化性溃疡
  • 腹部膨胀
  • 大便异常
  • 口腔不适
  • 食欲不振
  • 激动
  • 震颤
  • 麻木感
  • 虚弱
  • 嗜睡
  • 心室心动过速
  • 心室早搏
  • 心电图异常
  • 心悸
  • AST升高
  • ALT升高
  • γ-GTP升高
  • ALP升高
  • 血尿
  • 蛋白尿阳性
  • 嗜酸性粒细胞增多症
  • 视觉异常
  • 发热
  • 低体温
  • 水肿
  • 血糖升高
  • 腹痛
  • 胸痛
  • 肺炎
  • 额窦炎
  • 支气管炎
  • 中耳炎
  • 哮喘
  • 鼻出血
  • 结膜炎
  • 耳痛
  • 皮炎
  • 淋巴结炎
  • 耳膜异常
  • 睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中以防空气和湿气的侵入。建议保存温度在1度到30度之间的室温,这样可以有效保持药物的效果。

外观·包装

外观

白色或淡黄色颗粒装在棕色玻璃瓶中的悬浮剂,用时溶解使用

包装单位

10克/瓶[(50mL)], 13克/瓶[(65mL)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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