エンピフル懸濁用粉末（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

1. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、治療時の用量調節は不要である。 2. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、予防時の用量調節は不要である。

小児服用量

1歳以上12歳以下の小児、体重が40 kgを超える場合：75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLずつ1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLずつ1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLずつ1日2回 > 40 kg: 75 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLずつ1日2回 生後2週間以上1歳未満の小児：生後2週間から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg: 9 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）1.5 mLずつ1日2回 4 kg: 12 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.0 mLずつ1日2回 5 kg: 15 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.5 mLずつ1日2回 6 kg: 18 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.0 mLずつ1日2回 7 kg: 21 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.5 mLずつ1日2回 8 kg: 24 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.0 mLずつ1日2回 9 kg: 27 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.5 mLずつ1日2回 10 kg: 30 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLずつ1日2回 * この表には、この患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 1歳以上12歳以下の小児、体重が40 kgを超える場合：75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgずつ1日1回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLずつ1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgずつ1日1回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLずつ1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgずつ1日1回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLずつ1日1回 > 40 kg: 75 mgずつ1日1回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLずつ1日1回 ※1歳未満の小児におけるインフルエンザAおよびBウイルス感染症予防の安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはなりません。また、インフルエンザウイルスが流行している時期にのみ使用することを推奨されます。 インフルエンザAおよびB以外の感染についてはこの薬の安全性と効果が確認されていません。 小児および青少年において、稀にけいれんや精神神経系異常行動が見られることがあるため、特にこの年齢層の患者は異常行動の発生を注意深く観察する必要があります。 10歳以上の小児患者には特別な場合を除いてこの薬を使用しないことが原則であり、治療中は保護者が最低2日間は一人にしないように注意する必要があります。 この薬に過敏反応がある患者には投与してはいけません。 腎機能が低下している患者や透析を受けている患者には用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態にある高リスク群の患者には慎重に使用する必要があります。 この薬を服用する際は悪心、嘔吐、頭痛などの副作用がよく見られますが、大半は一時的でそれほど重篤ではないことが多いです。 稀にショック、アナフィラキシー、肝機能障害、皮膚発疹、急性腎不全、血液異常、精神神経系症状などが現れることがあるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療関係者に相談する必要があります。 この薬は1歳未満の小児に対する安全性と効果が確立されていないため、使用を避けるべきです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用する際に治療の利益とリスクを慎重に考慮し、必要に応じて医師に相談する必要があります。 この薬は他の薬剤との相互作用の可能性が少ないですが、特定の薬剤と併用する際には注意が必要なことがありますので、服用中の薬があればお知らせください。 この薬はソルビトールを含有しているため、遺伝的に果糖不耐症の患者には適していません。 この薬を服用している間は異常行動や神経系の症状が出る可能性があるため、運転や機械操作時には注意を払う必要があります。 懸濁液を調製した後は保存温度や期間を遵守し、子供の手の届かない場所に保管することが必要です。

• けいれん
• せんもう
• いじょうこうどう
• おうけい
• とい
• ずきそ
• つうけん
• ふあんこうけい
• ひんあん
• いまくせいだいちょうえん

この薬は空気や湿気に晒されないよう必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を保つことが望ましいです。こうすることで薬の効果を長く保つことができます。

外形

白色または淡黄色の顆粒が茶色のガラス瓶に入った懸濁液

包装単位

10グラム/瓶[(50mL)], 13グラム/瓶[(65mL)]